- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524182
O efeito agudo da mobilização lombossacral na doença de Parkinson
O efeito agudo da mobilização lombossacral nas atividades funcionais, equilíbrio e marcha em pacientes com doença de Parkinson idiopática
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa que inclui tremor em repouso, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural. Além disso, distúrbios posturais, congelamento motor, distúrbios da marcha, diminuição do balanço do braço e perda da rotação axial acompanham a doença. Existe uma relação importante entre a rotação axial e o giro, que é uma das muitas atividades da vida diária. Pacientes com Parkinson com perda da rotação axial apresentam dificuldade na marcha, nas atividades de vida diária e estão associados a quedas.
Métodos clássicos de fisioterapia para pacientes com Parkinson, como exercícios de alongamento, fortalecimento e postura, equilíbrio, coordenação e treino de marcha, e diferentes métodos, como imagens motoras, estímulos sensoriais e abordagens neurofisiológicas, podem ser usados no tratamento de pacientes com Parkinson. Embora existam aplicações que possam aumentar a rotação axial em programas de fisioterapia, todos os programas podem ser capazes de focar adequadamente no tratamento desse sintoma. Além disso, de acordo com a literatura, os efeitos de todas as abordagens fisioterapêuticas surgem como resultado do treinamento de longo prazo.
As técnicas de mobilização são aplicações que fazem parte dos programas de fisioterapia e possuem uma ampla área de utilização. É dividida em três subtítulos de acordo com sua gravidade e grau: Grau A (mobilização), grau B (mobilização) e grau C (manipulação).
Considerando os efeitos da mobilização na ativação muscular e no equilíbrio, as aplicações de mobilização de grau A e grau B provavelmente aumentarão a mobilidade dessa área quando aplicadas na região lombossacral. Portanto, essas práticas podem afetar o equilíbrio, a marcha e as atividades funcionais, regulando o tônus muscular (rigidez) e a ativação muscular e reduzindo os sintomas axiais em pacientes com Parkinson. Com base nessas informações, o objetivo do nosso estudo é investigar o efeito agudo da mobilização lombossacral no equilíbrio, marcha e atividades funcionais em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa definida por James Parkinson em 1817, resultante da perda progressiva de neurônios dopaminérgicos no gânglio da base e na substância negra. Os quatro principais sinais motores da doença são tremor de repouso, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural. Além disso, distúrbios posturais, congelamento motor, distúrbios da marcha, diminuição do balanço do braço e perda da rotação axial acompanham a doença. Existe uma relação importante entre a rotação axial e o giro, que é uma das muitas atividades da vida diária. Virar é uma ação complexa que envolve a rotação da cabeça e do tronco no plano transversal. O giro em bloco ocorre com a diminuição da coordenação intersegmentar em pacientes com Parkinson com perda da rotação axial, que se refere à rotação quase simultânea da cabeça, tronco e pelve. Esse problema afeta uma grande porcentagem de pessoas com doença de Parkinson, dificulta as atividades de vida diária, está associado a quedas e tem um impacto significativo na qualidade de vida. Perdas na rotação axial também podem afetar as propriedades da marcha, como velocidade e comprimento da passada.
A fisioterapia é eficaz na melhora da marcha, equilíbrio e atividades funcionais em pacientes com Parkinson. Métodos clássicos de fisioterapia, como exercícios de alongamento, fortalecimento e postura, equilíbrio, coordenação e treino de marcha, e diferentes métodos, como imagens motoras, estímulos sensoriais e abordagens neurofisiológicas, podem ser usados no tratamento de pacientes com Parkinson. Embora existam aplicações que possam aumentar a rotação axial em programas de fisioterapia, todos os programas podem ser capazes de focar adequadamente no tratamento desse sintoma. Além disso, de acordo com a literatura, os efeitos de todas as abordagens fisioterapêuticas surgem como resultado do treinamento de longo prazo.
As técnicas de mobilização são aplicações que fazem parte dos programas de fisioterapia e possuem uma ampla área de utilização. É dividida em três subtítulos de acordo com sua gravidade e grau: Grau A (mobilização), grau B (mobilização) e grau C (manipulação). Grau A (mobilização) é mobilização ativa, ativa-assistida ou passiva nas articulações da coluna vertebral dentro da amplitude de movimento indolor. Geralmente é aplicado na faixa intermediária nas articulações da coluna vertebral. É especialmente preferido no tratamento de lesões espinhais agudas e irritáveis. Grau B (mobilização) refere-se à mobilização na forma de alongamento contínuo no final da amplitude de movimento nas articulações da coluna vertebral. Grau C (manipulação) é um movimento de impulso passivo de amplitude mínima e alta velocidade realizado no final da amplitude de movimento da articulação.
Considerando os efeitos da mobilização na ativação muscular e no equilíbrio, as aplicações de mobilização de grau A e grau B provavelmente aumentarão a mobilidade dessa área quando aplicadas na região lombossacral. Portanto, essas práticas podem afetar o equilíbrio, a marcha e as atividades funcionais, regulando o tônus muscular (rigidez) e a ativação muscular e reduzindo os sintomas axiais em pacientes com Parkinson. Com base nessas informações, o objetivo do nosso estudo é investigar o efeito agudo da mobilização lombossacral no equilíbrio, marcha e atividades funcionais em pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
- Ter entre 50-80 anos
- Pacientes com pontuação >24 no Miniexame Padronizado do Estado Mental
- Hoehn e Yahr modificados estágio 2-3
- Nenhuma medicação ou alteração de dose durante o tratamento
- Não ter participado do programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter outras doenças neurológicas
- Presença de hipotensão postural afetando o equilíbrio
- Problema de visão (não compensado com a lente correta) ou presença de distúrbio vestibular
- Doenças cardiopulmonares que afetam a marcha (história prévia de infarto do miocárdio)
- Problemas ortopédicos que causam limitação do movimento e afetam a marcha e as avaliações
- Uso prévio de corticosteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
Não houve intervenção no grupo de controle durante o estudo (no final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa)
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Não houve intervenção no grupo controle durante o estudo. No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura |
Experimental: grupo de mobilização
A mobilização lombo-sacral foi aplicada ao grupo de mobilização. Técnicas de mobilização lombossacral foram aplicadas por 10 minutos na região lombossacral na posição supina. (No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa) |
Não houve intervenção no grupo controle durante o estudo. No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura Mobilização lombossacral por 10 minutos no grupo de estudo (distração da pelve para frente e para trás, rotação passiva da parte inferior do corpo, rotação da alavanca curta, rotação da alavanca longa, lombar central póstero-anterior, lombar unilateral póstero-anterior, rotação anterior-posterior superior da espinha ilíaca - para baixo, rotação posterior - espinha ilíaca póstero-superior foram aplicadas. No final do estudo, todos os pacientes receberam exercícios em casa adaptados às necessidades de cada indivíduo, que incluem alongamento, fortalecimento, equilíbrio e exercícios de marcha e exercícios de postura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Posturografia Estática (Sistemas NeuroCom® Balance Master®)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização
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Ele mede a estabilidade em pé de forma estática e dinâmica.
O aparelho possui uma plataforma de força computadorizada que mede as forças verticais (centro de pressão) aplicadas nos pés dos pacientes para medir a posição do centro de gravidade e o controle postural.
Entre os parâmetros avaliados pelo aparelho (teste de limites de estabilidade, integração sensorial modificada e avaliação clínica do teste de equilíbrio, teste de sentar e levantar, andar reto (andar transversalmente), ficar em pé e teste de andar rápido (passo/existem testes como o giro rápido) ).
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Linha de base e imediatamente após a mobilização
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização
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É uma ferramenta de medida que pode ser usada para avaliar o equilíbrio dinâmico, a marcha e o risco de quedas.
Mudanças no equilíbrio e no padrão de caminhada são pontuadas durante tarefas como mudar a velocidade da marcha, marcha com giros de cabeça verticais e horizontais, giro do pivô, passar por cima de obstáculos, contornar obstáculos e subir escadas.
Cada item desta escala de 8 itens é pontuado entre 0 e 3. "0" indica o nível mais baixo de função e "3" o nível mais alto de função. A pontuação total é 24 para esta escala e pontuações mais altas indicam nível mais alto de função.
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Linha de base e imediatamente após a mobilização
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Escala de Atividade de Parkinson Modificada
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização
|
É usado para determinar as limitações nas atividades diárias.
Consiste em três subseções: transferência de cadeira, acinesia ao caminhar e mobilidade na cama.
Existem 2 itens para transferência de cadeira, 6 itens para andar acinesia e 6 itens para mobilidade na cama.
A pontuação de cada item na escala composta por 14 itens varia entre 0 (dependente)-4 (normal).
O intervalo de pontuação total é entre 0-56.
Pontuações mais altas indicam maior nível de função.
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Linha de base e imediatamente após a mobilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base e imediatamente após a mobilização
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É usado para avaliar os sintomas da doença e as complicações relacionadas ao tratamento.
Nesta escala constituída por 4 partes, a pontuação de cada item situa-se entre 0-4 pontos.
(I = Estado mental, comportamento e estado mental, II = Atividades da vida diária, III = Exame motor, IV = Complicações do tratamento).
O aumento na pontuação total reflete o aumento na gravidade dos sintomas
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Linha de base e imediatamente após a mobilização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base
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O Mini-Exame do Estado Mental oferece uma maneira rápida e simples de quantificar a função cognitiva e rastrear a perda cognitiva.
Ele testa a orientação, atenção, cálculo, memória, linguagem e habilidades motoras do indivíduo.
Cada seção do teste envolve uma série relacionada de perguntas ou comandos.
O indivíduo recebe um ponto para cada resposta correta.
Para fazer o exame, sente o indivíduo em uma sala silenciosa e bem iluminada.
Peça-lhe para ouvir com atenção e responder a cada pergunta com a maior precisão possível.
Não cronometre o teste, mas marque-o imediatamente.
Para pontuar, adicione o número de respostas corretas.
O indivíduo pode receber uma pontuação máxima de 30 pontos.
Uma pontuação abaixo de 20 geralmente indica comprometimento cognitivo.
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Linha de base
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A escala modificada de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de base
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É usado para descrever a progressão dos sintomas da doença de Parkinson. Ela foi projetada para ser uma escala descritiva para avaliar tanto a incapacidade quanto o prejuízo relacionado à progressão clínica da doença. A escala inclui os estágios 1 a 5. Estadiamento de Hoehn e Yahr modificado ESTÁGIO 0 = Sem sinais de doença. ESTÁGIO 1 = Doença unilateral. ESTÁGIO 1.5 = Envolvimento unilateral mais axial. ESTÁGIO 2 = Doença bilateral, sem comprometimento do equilíbrio. ESTÁGIO 2.5 = Doença bilateral leve, com recuperação no teste de tração. ESTÁGIO 3 = Doença bilateral leve a moderada; alguma instabilidade postural; fisicamente independente. ESTÁGIO 4 = Incapacidade grave; ainda capaz de andar ou ficar de pé sem ajuda. ESTÁGIO 5 = Preso a uma cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja auxiliado. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Diretor de estudo: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wright WG, Gurfinkel VS, Nutt J, Horak FB, Cordo PJ. Axial hypertonicity in Parkinson's disease: direct measurements of trunk and hip torque. Exp Neurol. 2007 Nov;208(1):38-46. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.07.002. Epub 2007 Jul 17.
- Hong M, Earhart GM. Effects of medication on turning deficits in individuals with Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Mar;34(1):11-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181d070fe.
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- Ramaker C, Marinus J, Stiggelbout AM, Van Hilten BJ. Systematic evaluation of rating scales for impairment and disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):867-76. doi: 10.1002/mds.10248.
- Geldhof E, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Danneels L, Coorevits P, Vanderstraeten G, De Clercq D. Static and dynamic standing balance: test-retest reliability and reference values in 9 to 10 year old children. Eur J Pediatr. 2006 Nov;165(11):779-86. doi: 10.1007/s00431-006-0173-5.
- Keus SH, Nieuwboer A, Bloem BR, Borm GF, Munneke M. Clinimetric analyses of the Modified Parkinson Activity Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2009 May;15(4):263-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.06.003. Epub 2008 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-19006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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