- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524182
Ostry efekt mobilizacji lędźwiowo-krzyżowej w chorobie Parkinsona
Ostry wpływ mobilizacji lędźwiowo-krzyżowej na czynności funkcjonalne, równowagę i chód u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona jest chorobą neurodegeneracyjną obejmującą drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność i niestabilność postawy. Ponadto chorobie towarzyszą zaburzenia postawy, zamrożenie motoryczne, zaburzenia chodu, zmniejszenie wymachu ramienia i utrata rotacji osiowej. Istnieje ważny związek między obrotem osiowym a obracaniem, które jest jedną z wielu czynności w życiu codziennym. Pacjenci z chorobą Parkinsona z utratą rotacji osiowej mają trudności z chodzeniem, codziennymi czynnościami i są związane z upadkami.
W leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona można stosować klasyczne metody fizjoterapeutyczne dla pacjentów z chorobą Parkinsona, takie jak ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i postawy, trening równowagi, koordynacji i chodu oraz różne metody, takie jak obrazowanie motoryczne, bodźce czuciowe i podejścia neurofizjologiczne. Chociaż istnieją aplikacje, które mogą zwiększyć rotację osiową w programach fizjoterapeutycznych, wszystkie programy mogą być w stanie odpowiednio skupić się na leczeniu tego objawu. Ponadto, zgodnie z literaturą, efekty wszystkich podejść fizjoterapeutycznych pojawiają się w wyniku długotrwałego treningu.
Techniki mobilizacyjne to aplikacje, które wchodzą w skład programów fizjoterapii i mają szerokie zastosowanie. Jest on podzielony na trzy podtytuły w zależności od jego nasilenia i stopnia: stopień A (mobilizacja), stopień B (mobilizacja) i stopień C (manipulacja).
Biorąc pod uwagę wpływ mobilizacji na aktywację i równowagę mięśni, aplikacja mobilizacji stopnia A i B prawdopodobnie zwiększy ruchomość tego obszaru, gdy zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Dlatego te praktyki mogą wpływać na równowagę, chód i czynności funkcjonalne poprzez regulację napięcia mięśniowego (sztywność) i aktywację mięśni oraz zmniejszanie objawów osiowych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Na podstawie tych informacji celem naszego badania jest zbadanie ostrego wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego na równowagę, chód i czynności funkcjonalne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest chorobą neurodegeneracyjną zdefiniowaną przez Jamesa Parkinsona w 1817 r., wynikającą z postępującej utraty neuronów dopaminergicznych w zwoju podstawy mózgu i istocie czarnej. Cztery główne objawy motoryczne choroby to drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność i niestabilność postawy. Ponadto chorobie towarzyszą zaburzenia postawy, zamrożenie motoryczne, zaburzenia chodu, zmniejszenie wymachu ramienia i utrata rotacji osiowej. Istnieje ważny związek między obrotem osiowym a obracaniem, które jest jedną z wielu czynności w życiu codziennym. Obrót jest czynnością złożoną, która polega na rotacji głowy i tułowia w płaszczyźnie poprzecznej. Obracanie en bloc występuje wraz ze spadkiem koordynacji międzyodcinkowej u pacjentów z chorobą Parkinsona z utratą rotacji osiowej, co oznacza niemal jednoczesną rotację głowy, tułowia i miednicy. Problem ten dotyczy dużego odsetka osób z chorobą Parkinsona, utrudnia wykonywanie codziennych czynności życiowych, wiąże się z upadkami i znacząco wpływa na jakość życia. Straty w rotacji osiowej mogą również wpływać na właściwości chodu, takie jak prędkość i długość kroku.
Fizjoterapia skutecznie poprawia chód, równowagę i czynności funkcjonalne u pacjentów z chorobą Parkinsona. W leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona można stosować klasyczne metody fizjoterapeutyczne, takie jak ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i postawy, trening równowagi, koordynacji i chodu, a także różne metody, takie jak obrazowanie motoryczne, bodźce czuciowe i podejścia neurofizjologiczne. Chociaż istnieją aplikacje, które mogą zwiększyć rotację osiową w programach fizjoterapeutycznych, wszystkie programy mogą być w stanie odpowiednio skupić się na leczeniu tego objawu. Ponadto, zgodnie z literaturą, efekty wszystkich podejść fizjoterapeutycznych pojawiają się w wyniku długotrwałego treningu.
Techniki mobilizacyjne to aplikacje, które wchodzą w skład programów fizjoterapii i mają szerokie zastosowanie. Jest on podzielony na trzy podtytuły w zależności od jego nasilenia i stopnia: stopień A (mobilizacja), stopień B (mobilizacja) i stopień C (manipulacja). Stopień A (mobilizacja) to czynna, czynna wspomagana lub bierna mobilizacja w stawach kręgosłupa w bezbolesnym zakresie ruchu. Na ogół stosuje się go w średnim zakresie w stawach kręgosłupa. Jest szczególnie korzystny w leczeniu ostrych, drażliwych uszkodzeń kręgosłupa. Stopień B (mobilizacja) odnosi się do mobilizacji w postaci ciągłego rozciągania na końcu zakresu ruchu w stawach kręgosłupa. Stopień C (manipulacja) to bierny pchający ruch o minimalnej amplitudzie i dużej prędkości, wykonywany na końcu zakresu ruchu stawu.
Biorąc pod uwagę wpływ mobilizacji na aktywację i równowagę mięśni, aplikacja mobilizacji stopnia A i B prawdopodobnie zwiększy ruchomość tego obszaru, gdy zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Dlatego te praktyki mogą wpływać na równowagę, chód i czynności funkcjonalne poprzez regulację napięcia mięśniowego (sztywność) i aktywację mięśni oraz zmniejszanie objawów osiowych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Na podstawie tych informacji celem naszego badania jest zbadanie ostrego wpływu mobilizacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego na równowagę, chód i czynności funkcjonalne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Będąc w wieku 50-80 lat
- Pacjenci z wynikiem powyżej 24 punktów w standardowym mini badaniu stanu psychicznego
- Zmodyfikowany etap 2-3 Hoehna i Yahra
- Brak zmian leków i dawek w trakcie leczenia
- Nieuczestniczenie w programie fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając inne choroby neurologiczne
- Obecność niedociśnienia ortostatycznego wpływającego na równowagę
- Problem ze wzrokiem (nie skompensowany właściwą soczewką) lub obecność zaburzenia przedsionkowego
- Choroby sercowo-płucne wpływające na chód (przebyty zawał mięśnia sercowego)
- Problemy ortopedyczne, które powodują ograniczenie ruchu i wpływają na chód i oceny
- Wcześniejsze stosowanie kortykosteroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej (pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu)
|
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej. Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy |
|
Eksperymentalny: grupa mobilizacyjna
W grupie mobilizacyjnej zastosowano mobilizację lędźwiowo-krzyżową. Techniki mobilizacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego stosowano przez 10 minut na odcinek lędźwiowo-krzyżowy w pozycji leżącej. (Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu) |
Podczas badania nie było interwencji w grupie kontrolnej. Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy Mobilizacja odcinka lędźwiowo-krzyżowego przez 10 minut w grupie badanej (rozproszenie miednicy do przodu i do tyłu, rotacja bierna dolnej części ciała, krótka rotacja dźwigni, długa rotacja dźwigni, lędźwiowy środkowy tylno-przedni, lędźwiowy jednostronny tylno-przedni, przedni rotacja-tylny górny kolc biodrowy - w dół, zastosowano obrót tylny-tylny górny kręgosłup biodrowy do góry. Pod koniec badania wszyscy pacjenci otrzymali ćwiczenia w domu dostosowane do potrzeb każdej osoby, które obejmowały rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia równowagi i chodu oraz ćwiczenia postawy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna ocena posturografii (systemy NeuroCom® Balance Master®)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Mierzy stabilność w pozycji stojącej statycznie i dynamicznie.
Urządzenie posiada skomputeryzowaną platformę siłową, która mierzy siły pionowe (środek nacisku) wywierane na stopy pacjentów w celu pomiaru położenia środka ciężkości i kontroli postawy.
Wśród parametrów ocenianych przez urządzenie (test granic stabilności, test zmodyfikowanej integracji sensorycznej i kliniczna ocena równowagi, test siadania na stojąco, test chodu prostego (przejścia), test stania i szybkiego chodu (krok / Istnieją testy takie jak szybki obrót) ).
|
Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Jest to narzędzie pomiarowe, które można wykorzystać do oceny dynamicznej równowagi, chodu i ryzyka upadków.
Zmiany równowagi i wzorca chodu są oceniane podczas takich zadań, jak zmiana prędkości chodu, chód z pionowymi i poziomymi obrotami głowy, obrót obrotowy, przechodzenie przez przeszkody, omijanie przeszkód i wchodzenie po schodach.
Każda pozycja tej 8-itemowej skali jest punktowana od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „3” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik wynosi 24 dla tej skali, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
|
Zmodyfikowana Skala Aktywności Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Służy do określania ograniczeń w codziennych czynnościach.
Składa się z trzech podsekcji: przenoszenie na krześle, akinezja chodu i mobilność w łóżku.
Dostępne są 2 elementy do przenoszenia na krześle, 6 elementów do akinezji chodzenia i 6 elementów do poruszania się w łóżku.
Punktacja każdej pozycji w skali składającej się z 14 pozycji mieści się w przedziale od 0 (zależne) do 4 (normalne).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 56.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Służy do oceny objawów choroby i powikłań związanych z leczeniem.
W tej skali składającej się z 4 części, punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów.
(I = Stan psychiczny, zachowanie i stan psychiczny, II = Czynności życia codziennego, III = Badanie motoryczne, IV = Powikłania leczenia).
Wzrost wyniku całkowitego odzwierciedla nasilenie objawów
|
Linia bazowa i bezpośrednio po mobilizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini-badanie stanu psychicznego oferuje szybki i prosty sposób ilościowego określenia funkcji poznawczych i przeszukiwania utraty funkcji poznawczych.
Testuje orientację jednostki, uwagę, kalkulację, pamięć, język i zdolności motoryczne.
Każda część testu obejmuje powiązaną serię pytań lub poleceń.
Za każdą poprawną odpowiedź osoba otrzymuje jeden punkt.
Aby przeprowadzić badanie, posadź osobę w cichym, dobrze oświetlonym pokoju.
Poproś go, aby uważnie słuchał i odpowiadał na każde pytanie tak dokładnie, jak tylko potrafi.
Nie mierz czasu testu, ale zdobądź go od razu.
Aby uzyskać wynik, dodaj liczbę poprawnych odpowiedzi.
Osoba może uzyskać maksymalnie 30 punktów.
Wynik poniżej 20 zwykle wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest używany do opisania progresji objawów choroby Parkinsona. Została zaprojektowana jako opisowa skala oceny stopnia zaawansowania do oceny zarówno niepełnosprawności, jak i upośledzenia związanego z klinicznym postępem choroby. Skala obejmuje etapy od 1 do 5. Zmodyfikowana inscenizacja Hoehna i Yahra ETAP 0 = Brak oznak choroby. ETAP 1 = Choroba jednostronna. ETAP 1.5 = Zajęcie jednostronne i osiowe. ETAP 2 = Choroba obustronna, bez zaburzeń równowagi. ETAP 2.5 = Łagodna choroba obustronna, z wyzdrowieniem w teście pociągania. ETAP 3 = łagodna do umiarkowanej choroba obustronna; pewna niestabilność postawy; fizycznie niezależny. ETAP 4 = Ciężka niepełnosprawność; nadal może chodzić lub stać bez pomocy. ETAP 5 = Przykuty do wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka bez pomocy. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Rana AQ, Ahmed US, Chaudry ZM, Vasan S. Parkinson's disease: a review of non-motor symptoms. Expert Rev Neurother. 2015 May;15(5):549-62. doi: 10.1586/14737175.2015.1038244.
- Wright WG, Gurfinkel VS, Nutt J, Horak FB, Cordo PJ. Axial hypertonicity in Parkinson's disease: direct measurements of trunk and hip torque. Exp Neurol. 2007 Nov;208(1):38-46. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.07.002. Epub 2007 Jul 17.
- Hong M, Earhart GM. Effects of medication on turning deficits in individuals with Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Mar;34(1):11-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181d070fe.
- Vaugoyeau M, Viallet F, Mesure S, Massion J. Coordination of axial rotation and step execution: deficits in Parkinson's disease. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):150-7. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00034-1.
- Ramaker C, Marinus J, Stiggelbout AM, Van Hilten BJ. Systematic evaluation of rating scales for impairment and disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):867-76. doi: 10.1002/mds.10248.
- Geldhof E, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Danneels L, Coorevits P, Vanderstraeten G, De Clercq D. Static and dynamic standing balance: test-retest reliability and reference values in 9 to 10 year old children. Eur J Pediatr. 2006 Nov;165(11):779-86. doi: 10.1007/s00431-006-0173-5.
- Keus SH, Nieuwboer A, Bloem BR, Borm GF, Munneke M. Clinimetric analyses of the Modified Parkinson Activity Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2009 May;15(4):263-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.06.003. Epub 2008 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-19006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny