- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524182
파킨슨병에서 요천추 가동화의 급성 효과
특발성 파킨슨병 환자의 기능적 활동, 균형 및 보행에 요천골 가동화가 미치는 급성 효과
파킨슨병은 안정시 떨림, 운동완서, 경직, 자세 불안정을 포함하는 퇴행성 신경질환이다. 또한 자세 장애, 운동 동결, 보행 장애, 팔 스윙 감소 및 축 회전 손실이 질병을 동반합니다. 일상 생활의 많은 활동 중 하나인 축 회전과 선회 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 축 회전 상실이 있는 파킨슨병 환자는 보행, 일상 생활 활동에 어려움이 있으며 낙상과 관련이 있습니다.
스트레칭, 근력 강화 및 자세 운동, 균형, 조정 및 보행 훈련과 같은 파킨슨병 환자를 위한 고전적인 물리 치료 방법과 운동 영상, 감각 자극 및 신경생리학적 접근과 같은 다양한 방법을 파킨슨병 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. 물리 치료 프로그램에서 축 회전을 증가시킬 수 있는 응용 프로그램이 있지만 모든 프로그램은 이 증상의 치료에 적절하게 집중할 수 있습니다. 또한 문헌에 따르면 모든 물리 치료 접근 방식의 효과는 장기간의 훈련 결과로 나타납니다.
동원 기술은 물리 치료 프로그램에 포함되어 있으며 사용 범위가 넓은 응용 프로그램입니다. 정도와 정도에 따라 A등급(동원), B등급(동원), C등급(조작)의 3가지 부제로 나뉜다.
근육 활성화와 균형에 대한 동원의 효과를 고려할 때, A등급 및 B등급 동원 적용은 요천추 부위에 적용될 때 이 영역의 가동성을 증가시킬 가능성이 있습니다. 따라서 이러한 관행은 파킨슨병 환자의 근긴장도(경직) 및 근육 활성화를 조절하고 축 증상을 감소시켜 균형, 보행 및 기능적 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 이 정보를 바탕으로 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능적 활동에 대한 요천골 동원의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 1817년 James Parkinson에 의해 정의된 신경퇴행성 질환으로, 기저핵과 흑질에서 도파민 신경세포의 진행성 손실로 인해 발생합니다. 이 질병의 4가지 주요 운동 징후는 떨림, 운동완서, 경직 및 자세 불안정입니다. 또한 자세 장애, 운동 동결, 보행 장애, 팔 스윙 감소 및 축 회전 손실이 질병을 동반합니다. 일상 생활의 많은 활동 중 하나인 축 회전과 선회 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 터닝은 가로 평면에서 머리와 몸통 회전을 포함하는 복잡한 동작입니다. 일괄 회전은 머리, 몸통 및 골반의 거의 동시 회전을 의미하는 축 회전 손실이 있는 파킨슨병 환자의 분절 간 협응력 감소와 함께 발생합니다. 이 문제는 파킨슨병 환자의 많은 비율에 영향을 미치고 일상 생활 활동을 방해하며 낙상과 관련이 있으며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 축 회전 손실은 속도 및 보폭과 같은 보행 특성에도 영향을 줄 수 있습니다.
물리치료는 파킨슨병 환자의 보행, 균형 및 기능적 활동을 개선하는 데 효과적입니다. 스트레칭, 강화 및 자세 운동, 균형, 조정 및 보행 훈련과 같은 고전적인 물리 치료 방법과 운동 이미지, 감각 자극 및 신경 생리학적 접근과 같은 다양한 방법이 파킨슨병 환자의 치료에 사용될 수 있습니다. 물리 치료 프로그램에서 축 회전을 증가시킬 수 있는 응용 프로그램이 있지만 모든 프로그램은 이 증상의 치료에 적절하게 집중할 수 있습니다. 또한 문헌에 따르면 모든 물리 치료 접근 방식의 효과는 장기간의 훈련 결과로 나타납니다.
동원 기술은 물리 치료 프로그램에 포함되어 있으며 사용 범위가 넓은 응용 프로그램입니다. 정도와 정도에 따라 A등급(동원), B등급(동원), C등급(조작)의 3가지 부제로 나뉜다. A 등급(가동)은 통증이 없는 운동 범위 내에서 척추 관절의 능동, 능동 보조 또는 수동 동원입니다. 그것은 일반적으로 척추 관절의 중간 범위에 적용됩니다. 급성, 과민성 척추 병변의 치료에 특히 바람직합니다. 등급 B(가동성)는 척추 관절의 가동 범위 끝에서 지속적인 스트레칭 형태의 가동성을 말합니다. C 등급(조작)은 관절 가동 범위의 끝에서 수행되는 최소 진폭 고속 수동 밀기 동작입니다.
근육 활성화와 균형에 대한 동원의 효과를 고려할 때, A등급 및 B등급 동원 적용은 요천추 부위에 적용될 때 이 영역의 가동성을 증가시킬 가능성이 있습니다. 따라서 이러한 관행은 파킨슨병 환자의 근긴장도(경직) 및 근육 활성화를 조절하고 축 증상을 감소시켜 균형, 보행 및 기능적 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 이 정보를 바탕으로 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 기능적 활동에 대한 요천골 동원의 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은 후
- 50-80세 사이에 있는 것
- 표준화된 미니 정신 상태 검사에서 >24점을 받은 환자
- 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 2-3
- 치료 중 약물 또는 용량 변경 없음
- 지난 6개월 동안 물리 치료 및 재활 프로그램에 참여하지 않음
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 다른 신경계 질환이 있는 경우
- 균형에 영향을 미치는 체위성 저혈압의 존재
- 시력 문제(올바른 렌즈로 보상되지 않음) 또는 전정 장애의 존재
- 보행에 영향을 미치는 심폐질환(이전의 심근경색 병력)
- 움직임 제한을 유발하고 보행 및 평가에 영향을 미치는 정형외과적 문제
- 코르티코스테로이드의 이전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
연구 기간 동안 대조군에는 개입이 없었습니다(연구 종료 시 모든 환자는 가정 기반 운동을 받았습니다).
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연구 기간 동안 대조군에는 개입이 없었다. 연구 종료 시 모든 환자는 스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 운동, 자세 운동을 포함하는 각 개인의 필요에 맞는 가정 기반 운동을 받았습니다. |
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실험적: 동원군
Lumbo-sacral mobilization은 가동 그룹에 적용되었습니다. Lumbo-sacral mobilization technique은 누운 자세에서 lumbo-sacral region에 10분간 적용하였다. (연구 종료 시 모든 환자는 가정 기반 운동을 받았습니다.) |
연구 기간 동안 대조군에는 개입이 없었다. 연구 종료 시 모든 환자는 스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 운동, 자세 운동을 포함하는 각 개인의 필요에 맞는 가정 기반 운동을 받았습니다. 연구군에서 10분간의 요천골 가동화(골반 전방 및 후방 신연, 하체의 수동 회전, 짧은 레버 회전, 긴 레버 회전, 요추 중앙 후방-전방, 요추 일측 후방-전방, 전방 회전 후방 상장골극 - 하방, 후방회전-후상장골극 상향을 적용하였다. 연구 종료 시 모든 환자는 스트레칭, 근력 강화, 균형 및 보행 운동, 자세 운동을 포함하는 각 개인의 필요에 맞는 가정 기반 운동을 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 검사 평가(NeuroCom® Balance Master® 시스템)
기간: 기준선 및 동원 직후
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정적 및 동적으로 서있는 동안 안정성을 측정합니다.
이 장치에는 환자의 발에 가해지는 수직력(압력 중심)을 측정하여 무게 중심의 위치와 자세 제어를 측정하는 컴퓨터화된 힘 플랫폼이 있습니다.
장치에서 평가하는 매개변수 중(안정성 한계 테스트, 수정된 감각 통합 및 균형 테스트의 임상 평가, 앉아서 서기 테스트, 직진 보행(walk across), 서 있고 빠르게 걷기 테스트(step/quick turn 등의 테스트가 있음) ).
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기준선 및 동원 직후
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동적 보행 지수
기간: 기준선 및 동원 직후
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동적 균형, 보행, 낙상 위험을 평가하는 데 사용할 수 있는 측정 도구입니다.
균형 및 보행 패턴 변화는 보행 속도 변경, 수직 및 수평 머리 회전 보행, 피벗 회전, 장애물 넘어 걷기, 장애물 피하기 및 계단 오르기와 같은 작업 중에 점수가 매겨집니다.
이 8개 항목 척도의 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다. "0"은 기능 수준이 가장 낮고 "3"은 기능 수준이 가장 높습니다. 이 척도의 총점은 24점이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높습니다.
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기준선 및 동원 직후
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수정된 파킨슨 활동 척도
기간: 기준선 및 동원 직후
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일상 활동의 한계를 결정하는 데 사용됩니다.
이것은 세 가지 하위 섹션으로 구성됩니다: 의자 이동, 보행 운동불능증 및 침대 이동성.
의자이동 2항목, 보행불능증 6항목, 침상이동 6항목이다.
14개 항목으로 구성된 척도에서 각 항목의 점수는 0(종속)-4(정상)입니다.
총 점수 범위는 0-56입니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 동원 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선 및 동원 직후
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질병의 증상 및 치료와 관련된 합병증을 평가하는 데 사용됩니다.
4개의 파트로 구성된 이 척도에서 각 항목의 점수는 0-4점 사이입니다.
(I = 정신 상태, 행동 및 정신 상태, II = 일상 생활 활동, III = 운동 검사, IV = 치료 합병증).
총점의 증가는 증상의 중증도 증가를 반영합니다.
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기준선 및 동원 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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Mini-Mental Status Examination은 인지 기능을 정량화하고 인지 상실을 선별하는 빠르고 간단한 방법을 제공합니다.
그것은 개인의 방향, 주의력, 계산, 회상, 언어 및 운동 능력을 테스트합니다.
테스트의 각 섹션에는 관련된 일련의 질문 또는 명령이 포함됩니다.
개인은 각 정답에 대해 1점을 받습니다.
검사를 하기 위해 조용하고 조명이 밝은 방에 환자를 앉히십시오.
그/그녀에게 주의 깊게 듣고 가능한 한 정확하게 각 질문에 대답하도록 요청하십시오.
시험 시간을 정하지 말고 바로 점수를 매기십시오.
점수를 매기려면 정답의 수를 더하십시오.
개인은 최대 30점을 받을 수 있습니다.
20 미만의 점수는 일반적으로 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선
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수정된 Hoehn 및 Yahr 척도
기간: 기준선
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파킨슨병의 증상 진행을 설명하는 데 사용됩니다. 임상 질병 진행과 관련된 장애 및 장애를 모두 평가하기 위한 설명적 병기 척도로 설계되었습니다. 척도는 1단계에서 5단계까지 포함됩니다. 수정된 Hoehn 및 Yahr 준비 0단계 = 질병의 징후 없음. 1단계 = 편측성 질환. 1.5단계 = 편측 + 축 침범. 2단계 = 균형 장애가 없는 양측성 질환. 2.5단계 = 당김 테스트에서 회복되는 경미한 양측 질환. 3기 = 경증 내지 중등도 양측 질환; 약간의 자세 불안정; 물리적으로 독립적입니다. 4단계 = 심각한 장애; 여전히 도움 없이 걷거나 서 있을 수 있습니다. 5단계 = 도움을 받지 않는 한 휠체어에 묶여 있거나 침대에 누워 있습니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- 연구 의자: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- 연구 의자: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- 연구 책임자: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- 연구 의자: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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