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L'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale nella malattia di Parkinson

14 ottobre 2021 aggiornato da: ayla fil balkan, Hacettepe University

L'effetto acuto della mobilizzazione lombo-sacrale sulle attività funzionali, l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa che include tremore a riposo, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale. Inoltre, la malattia è accompagnata da disturbi posturali, blocco motorio, disturbi dell'andatura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita di rotazione assiale. Esiste un'importante relazione tra la rotazione assiale e la rotazione, che è una delle tante attività della vita quotidiana. I pazienti di Parkinson con perdita della rotazione assiale hanno difficoltà nell'andatura, nelle attività della vita quotidiana ed è associato a cadute.

Metodi classici di fisioterapia per i pazienti con Parkinson come esercizi di stretching, rafforzamento e postura, equilibrio, coordinazione e allenamento della deambulazione e diversi metodi come immaginazione motoria, stimoli sensoriali e approcci neurofisiologici possono essere utilizzati nel trattamento dei pazienti con Parkinson. Sebbene esistano applicazioni che possono aumentare la rotazione assiale nei programmi di fisioterapia, tutti i programmi possono essere in grado di concentrarsi adeguatamente sul trattamento di questo sintomo. Inoltre, secondo la letteratura, gli effetti di tutti gli approcci fisioterapici emergono come risultato di un allenamento a lungo termine.

Le tecniche di mobilizzazione sono applicazioni incluse nei programmi di fisioterapia e hanno un ampio campo di utilizzo. È suddiviso in tre sottotitoli a seconda della gravità e del grado: Grado A (mobilizzazione), Grado B (mobilizzazione) e Grado C (manipolazione).

Considerando gli effetti della mobilizzazione sull'attivazione muscolare e sull'equilibrio, è probabile che le applicazioni di mobilizzazione di grado A e B aumentino la mobilità di quest'area se applicate alla regione lombosacrale. Pertanto, queste pratiche possono influenzare l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali regolando il tono muscolare (rigidità) e l'attivazione muscolare e riducendo i sintomi assiali nei pazienti con Parkinson. Sulla base di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa definita da James Parkinson nel 1817, derivante dalla progressiva perdita di neuroni dopaminergici nel ganglio della base e nella substantia nigra. I quattro principali segni motori della malattia sono il tremore a riposo, la bradicinesia, la rigidità e l'instabilità posturale. Inoltre, la malattia è accompagnata da disturbi posturali, blocco motorio, disturbi dell'andatura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita di rotazione assiale. Esiste un'importante relazione tra la rotazione assiale e la rotazione, che è una delle tante attività della vita quotidiana. La rotazione è un'azione complessa che comporta la rotazione della testa e del tronco sul piano trasversale. La rotazione in blocco si verifica con la diminuzione della coordinazione inter-segmento nei pazienti di Parkinson con perdita della rotazione assiale, che si riferisce alla rotazione quasi simultanea della testa, del tronco e del bacino. Questo problema colpisce un'ampia percentuale di persone con malattia di Parkinson, ostacola le attività della vita quotidiana, è associato a cadute e ha un impatto significativo sulla qualità della vita. Le perdite nella rotazione assiale possono anche influenzare le proprietà dell'andatura come la velocità e la lunghezza del passo.

La fisioterapia è efficace nel migliorare l'andatura, l'equilibrio e le attività funzionali nei pazienti con Parkinson. Metodi classici di fisioterapia come esercizi di stretching, rafforzamento e postura, equilibrio, coordinazione e allenamento della deambulazione e diversi metodi come immaginazione motoria, stimoli sensoriali e approcci neurofisiologici possono essere utilizzati nel trattamento dei pazienti affetti da Parkinson. Sebbene esistano applicazioni che possono aumentare la rotazione assiale nei programmi di fisioterapia, tutti i programmi possono essere in grado di concentrarsi adeguatamente sul trattamento di questo sintomo. Inoltre, secondo la letteratura, gli effetti di tutti gli approcci fisioterapici emergono come risultato di un allenamento a lungo termine.

Le tecniche di mobilizzazione sono applicazioni incluse nei programmi di fisioterapia e hanno un ampio campo di utilizzo. È suddiviso in tre sottotitoli a seconda della gravità e del grado: Grado A (mobilizzazione), Grado B (mobilizzazione) e Grado C (manipolazione). Il grado A (mobilizzazione) è una mobilizzazione attiva, attiva-assistita o passiva delle articolazioni spinali all'interno del range di movimento indolore. È generalmente applicato nella gamma media nelle articolazioni spinali. È particolarmente preferito nel trattamento di lesioni spinali acute e irritabili. Il grado B (mobilizzazione) si riferisce alla mobilizzazione sotto forma di allungamento continuo alla fine del range di movimento delle articolazioni spinali. Il grado C (manipolazione) è un movimento di spinta passivo ad alta velocità di ampiezza minima eseguito alla fine del range di movimento articolare.

Considerando gli effetti della mobilizzazione sull'attivazione muscolare e sull'equilibrio, è probabile che le applicazioni di mobilizzazione di grado A e B aumentino la mobilità di quest'area se applicate alla regione lombosacrale. Pertanto, queste pratiche possono influenzare l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali regolando il tono muscolare (rigidità) e l'attivazione muscolare e riducendo i sintomi assiali nei pazienti con Parkinson. Sulla base di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica
  • Avere un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • Pazienti con punteggio >24 al Mini Mental State Examination standardizzato
  • Fase 2-3 modificata di Hoehn e Yahr
  • Nessun farmaco o modifica della dose durante il trattamento
  • Non aver partecipato al programma di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere altre malattie neurologiche
  • Presenza di ipotensione posturale che compromette l'equilibrio
  • Problema di visione (non compensato con la lente corretta) o presenza di disturbo vestibolare
  • Malattie cardiopolmonari che colpiscono l'andatura (precedente storia di infarto del miocardio)
  • Problemi ortopedici che causano limitazione del movimento e influenzano l'andatura e le valutazioni
  • Precedente uso di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio (alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa)

Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio.

Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura

Sperimentale: gruppo di mobilitazione

La mobilizzazione lombo-sacrale è stata applicata al gruppo di mobilizzazione. Le tecniche di mobilizzazione lombo-sacrale sono state applicate per 10 minuti alla regione lombo-sacrale in posizione supina.

(Alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa)

Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio.

Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura

Mobilizzazione lombosacrale per 10 minuti nel gruppo di studio (distrazione del bacino avanti e indietro, rotazione passiva della parte inferiore del corpo, rotazione della leva corta, rotazione della leva lunga, lombare centrale postero-anteriore, lombare unilaterale postero-anteriore, rotazione anteriore-posteriore superiore della colonna iliaca - sono state applicate verso il basso, rotazione posteriore-spina iliaca superiore posteriore verso l'alto.

Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturografia statica (sistemi NeuroCom® Balance Master®)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
Misura la stabilità stando in piedi in modo statico e dinamico. Il dispositivo ha una piattaforma di forza computerizzata che misura le forze verticali (centro di pressione) applicate sui piedi dei pazienti per misurare la posizione del baricentro e il controllo posturale. Tra i parametri valutati dal dispositivo (test dei limiti di stabilità, integrazione sensoriale modificata e valutazione clinica del test dell'equilibrio, test da seduto a in piedi, camminata dritta (walk across), test della camminata in piedi e veloce (passo/Ci sono test come quick turn) ).
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
È uno strumento di misurazione che può essere utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, l'andatura e il rischio di cadute. I cambiamenti dell'equilibrio e del modello di deambulazione vengono valutati durante attività come la modifica della velocità dell'andatura, l'andatura con giri della testa verticali e orizzontali, la rotazione del perno, il passaggio sopra l'ostacolo, il passaggio intorno agli ostacoli e il salire le scale. Ogni elemento di questa scala a 8 elementi ha un punteggio compreso tra 0 e 3. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "3" il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio totale è 24 per questa scala e i punteggi più alti indicano un livello di funzionalità più elevato.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
Scala di attività del Parkinson modificata
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
Viene utilizzato per determinare i limiti nelle attività quotidiane. Si compone di tre sottosezioni: trasferimento della sedia, acinesia del camminare e mobilità del letto. Ci sono 2 articoli per il trasferimento della sedia, 6 articoli per l'acinesia della deambulazione e 6 articoli per la mobilità del letto. Il punteggio di ciascun elemento nella scala composta da 14 elementi è compreso tra 0 (dipendente)-4 (normale). L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 56. Punteggi più alti indicano un livello più alto di funzionalità.
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
Viene utilizzato per valutare i sintomi della malattia e le complicanze legate al trattamento. In questa scala composta da 4 parti, il punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 4 punti. (I = Stato mentale, comportamento e stato mentale, II = Attività della vita quotidiana, III = Esame motorio, IV = Complicanze terapeutiche). L'aumento del punteggio totale riflette l'aumento della gravità dei sintomi
Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini-Mental Status Examination offre un modo rapido e semplice per quantificare la funzione cognitiva e schermare la perdita cognitiva. Mette alla prova l'orientamento, l'attenzione, il calcolo, la memoria, il linguaggio e le capacità motorie dell'individuo. Ogni sezione del test prevede una serie correlata di domande o comandi. L'individuo riceve un punto per ogni risposta corretta. Per sostenere l'esame, far sedere l'individuo in una stanza tranquilla e ben illuminata. Chiedigli di ascoltare attentamente e di rispondere a ogni domanda nel modo più accurato possibile. Non cronometrare il test ma segnalo subito. Per segnare, aggiungi il numero di risposte corrette. L'individuo può ricevere un punteggio massimo di 30 punti. Un punteggio inferiore a 20 di solito indica un deterioramento cognitivo.
Linea di base
La scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Linea di base

È usato per descrivere la progressione dei sintomi della malattia di Parkinson. È stata progettata per essere una scala di stadiazione descrittiva per valutare sia la disabilità che la menomazione correlata alla progressione clinica della malattia. La scala include gli stadi da 1 a 5 stadi.

Stadiazione di Hoehn e Yahr modificata

STADIO 0 = Nessun segno di malattia. STADIO 1 = Malattia unilaterale. STADIO 1.5 = Coinvolgimento unilaterale più assiale. STADIO 2 = Malattia bilaterale, senza compromissione dell'equilibrio. STADIO 2.5 = Malattia bilaterale lieve, con recupero al pull test. STADIO 3 = Malattia bilaterale da lieve a moderata; una certa instabilità posturale; fisicamente indipendente.

STADIO 4 = Disabilità grave; ancora in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza. STADIO 5 = Costretto alla sedia a rotelle o costretto a letto se non aiutato.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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