- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524182
L'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale nella malattia di Parkinson
L'effetto acuto della mobilizzazione lombo-sacrale sulle attività funzionali, l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa che include tremore a riposo, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale. Inoltre, la malattia è accompagnata da disturbi posturali, blocco motorio, disturbi dell'andatura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita di rotazione assiale. Esiste un'importante relazione tra la rotazione assiale e la rotazione, che è una delle tante attività della vita quotidiana. I pazienti di Parkinson con perdita della rotazione assiale hanno difficoltà nell'andatura, nelle attività della vita quotidiana ed è associato a cadute.
Metodi classici di fisioterapia per i pazienti con Parkinson come esercizi di stretching, rafforzamento e postura, equilibrio, coordinazione e allenamento della deambulazione e diversi metodi come immaginazione motoria, stimoli sensoriali e approcci neurofisiologici possono essere utilizzati nel trattamento dei pazienti con Parkinson. Sebbene esistano applicazioni che possono aumentare la rotazione assiale nei programmi di fisioterapia, tutti i programmi possono essere in grado di concentrarsi adeguatamente sul trattamento di questo sintomo. Inoltre, secondo la letteratura, gli effetti di tutti gli approcci fisioterapici emergono come risultato di un allenamento a lungo termine.
Le tecniche di mobilizzazione sono applicazioni incluse nei programmi di fisioterapia e hanno un ampio campo di utilizzo. È suddiviso in tre sottotitoli a seconda della gravità e del grado: Grado A (mobilizzazione), Grado B (mobilizzazione) e Grado C (manipolazione).
Considerando gli effetti della mobilizzazione sull'attivazione muscolare e sull'equilibrio, è probabile che le applicazioni di mobilizzazione di grado A e B aumentino la mobilità di quest'area se applicate alla regione lombosacrale. Pertanto, queste pratiche possono influenzare l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali regolando il tono muscolare (rigidità) e l'attivazione muscolare e riducendo i sintomi assiali nei pazienti con Parkinson. Sulla base di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa definita da James Parkinson nel 1817, derivante dalla progressiva perdita di neuroni dopaminergici nel ganglio della base e nella substantia nigra. I quattro principali segni motori della malattia sono il tremore a riposo, la bradicinesia, la rigidità e l'instabilità posturale. Inoltre, la malattia è accompagnata da disturbi posturali, blocco motorio, disturbi dell'andatura, diminuzione dell'oscillazione delle braccia e perdita di rotazione assiale. Esiste un'importante relazione tra la rotazione assiale e la rotazione, che è una delle tante attività della vita quotidiana. La rotazione è un'azione complessa che comporta la rotazione della testa e del tronco sul piano trasversale. La rotazione in blocco si verifica con la diminuzione della coordinazione inter-segmento nei pazienti di Parkinson con perdita della rotazione assiale, che si riferisce alla rotazione quasi simultanea della testa, del tronco e del bacino. Questo problema colpisce un'ampia percentuale di persone con malattia di Parkinson, ostacola le attività della vita quotidiana, è associato a cadute e ha un impatto significativo sulla qualità della vita. Le perdite nella rotazione assiale possono anche influenzare le proprietà dell'andatura come la velocità e la lunghezza del passo.
La fisioterapia è efficace nel migliorare l'andatura, l'equilibrio e le attività funzionali nei pazienti con Parkinson. Metodi classici di fisioterapia come esercizi di stretching, rafforzamento e postura, equilibrio, coordinazione e allenamento della deambulazione e diversi metodi come immaginazione motoria, stimoli sensoriali e approcci neurofisiologici possono essere utilizzati nel trattamento dei pazienti affetti da Parkinson. Sebbene esistano applicazioni che possono aumentare la rotazione assiale nei programmi di fisioterapia, tutti i programmi possono essere in grado di concentrarsi adeguatamente sul trattamento di questo sintomo. Inoltre, secondo la letteratura, gli effetti di tutti gli approcci fisioterapici emergono come risultato di un allenamento a lungo termine.
Le tecniche di mobilizzazione sono applicazioni incluse nei programmi di fisioterapia e hanno un ampio campo di utilizzo. È suddiviso in tre sottotitoli a seconda della gravità e del grado: Grado A (mobilizzazione), Grado B (mobilizzazione) e Grado C (manipolazione). Il grado A (mobilizzazione) è una mobilizzazione attiva, attiva-assistita o passiva delle articolazioni spinali all'interno del range di movimento indolore. È generalmente applicato nella gamma media nelle articolazioni spinali. È particolarmente preferito nel trattamento di lesioni spinali acute e irritabili. Il grado B (mobilizzazione) si riferisce alla mobilizzazione sotto forma di allungamento continuo alla fine del range di movimento delle articolazioni spinali. Il grado C (manipolazione) è un movimento di spinta passivo ad alta velocità di ampiezza minima eseguito alla fine del range di movimento articolare.
Considerando gli effetti della mobilizzazione sull'attivazione muscolare e sull'equilibrio, è probabile che le applicazioni di mobilizzazione di grado A e B aumentino la mobilità di quest'area se applicate alla regione lombosacrale. Pertanto, queste pratiche possono influenzare l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali regolando il tono muscolare (rigidità) e l'attivazione muscolare e riducendo i sintomi assiali nei pazienti con Parkinson. Sulla base di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto acuto della mobilizzazione lombosacrale sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività funzionali nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica
- Avere un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni
- Pazienti con punteggio >24 al Mini Mental State Examination standardizzato
- Fase 2-3 modificata di Hoehn e Yahr
- Nessun farmaco o modifica della dose durante il trattamento
- Non aver partecipato al programma di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere altre malattie neurologiche
- Presenza di ipotensione posturale che compromette l'equilibrio
- Problema di visione (non compensato con la lente corretta) o presenza di disturbo vestibolare
- Malattie cardiopolmonari che colpiscono l'andatura (precedente storia di infarto del miocardio)
- Problemi ortopedici che causano limitazione del movimento e influenzano l'andatura e le valutazioni
- Precedente uso di corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di controllo
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio (alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa)
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Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio. Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura |
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Sperimentale: gruppo di mobilitazione
La mobilizzazione lombo-sacrale è stata applicata al gruppo di mobilizzazione. Le tecniche di mobilizzazione lombo-sacrale sono state applicate per 10 minuti alla regione lombo-sacrale in posizione supina. (Alla fine dello studio tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a casa) |
Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo durante lo studio. Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura Mobilizzazione lombosacrale per 10 minuti nel gruppo di studio (distrazione del bacino avanti e indietro, rotazione passiva della parte inferiore del corpo, rotazione della leva corta, rotazione della leva lunga, lombare centrale postero-anteriore, lombare unilaterale postero-anteriore, rotazione anteriore-posteriore superiore della colonna iliaca - sono state applicate verso il basso, rotazione posteriore-spina iliaca superiore posteriore verso l'alto. Alla fine dello studio, tutti i pazienti hanno ricevuto esercizi a domicilio personalizzati in base alle esigenze di ciascun individuo, tra cui stretching, rafforzamento, equilibrio, esercizio di deambulazione ed esercizio di postura |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione posturografia statica (sistemi NeuroCom® Balance Master®)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Misura la stabilità stando in piedi in modo statico e dinamico.
Il dispositivo ha una piattaforma di forza computerizzata che misura le forze verticali (centro di pressione) applicate sui piedi dei pazienti per misurare la posizione del baricentro e il controllo posturale.
Tra i parametri valutati dal dispositivo (test dei limiti di stabilità, integrazione sensoriale modificata e valutazione clinica del test dell'equilibrio, test da seduto a in piedi, camminata dritta (walk across), test della camminata in piedi e veloce (passo/Ci sono test come quick turn) ).
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Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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È uno strumento di misurazione che può essere utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, l'andatura e il rischio di cadute.
I cambiamenti dell'equilibrio e del modello di deambulazione vengono valutati durante attività come la modifica della velocità dell'andatura, l'andatura con giri della testa verticali e orizzontali, la rotazione del perno, il passaggio sopra l'ostacolo, il passaggio intorno agli ostacoli e il salire le scale.
Ogni elemento di questa scala a 8 elementi ha un punteggio compreso tra 0 e 3. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "3" il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio totale è 24 per questa scala e i punteggi più alti indicano un livello di funzionalità più elevato.
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Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Scala di attività del Parkinson modificata
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Viene utilizzato per determinare i limiti nelle attività quotidiane.
Si compone di tre sottosezioni: trasferimento della sedia, acinesia del camminare e mobilità del letto.
Ci sono 2 articoli per il trasferimento della sedia, 6 articoli per l'acinesia della deambulazione e 6 articoli per la mobilità del letto.
Il punteggio di ciascun elemento nella scala composta da 14 elementi è compreso tra 0 (dipendente)-4 (normale).
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 56.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di funzionalità.
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Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Viene utilizzato per valutare i sintomi della malattia e le complicanze legate al trattamento.
In questa scala composta da 4 parti, il punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 4 punti.
(I = Stato mentale, comportamento e stato mentale, II = Attività della vita quotidiana, III = Esame motorio, IV = Complicanze terapeutiche).
L'aumento del punteggio totale riflette l'aumento della gravità dei sintomi
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Basale e immediatamente dopo la mobilizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Mini-Mental Status Examination offre un modo rapido e semplice per quantificare la funzione cognitiva e schermare la perdita cognitiva.
Mette alla prova l'orientamento, l'attenzione, il calcolo, la memoria, il linguaggio e le capacità motorie dell'individuo.
Ogni sezione del test prevede una serie correlata di domande o comandi.
L'individuo riceve un punto per ogni risposta corretta.
Per sostenere l'esame, far sedere l'individuo in una stanza tranquilla e ben illuminata.
Chiedigli di ascoltare attentamente e di rispondere a ogni domanda nel modo più accurato possibile.
Non cronometrare il test ma segnalo subito.
Per segnare, aggiungi il numero di risposte corrette.
L'individuo può ricevere un punteggio massimo di 30 punti.
Un punteggio inferiore a 20 di solito indica un deterioramento cognitivo.
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Linea di base
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La scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Linea di base
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È usato per descrivere la progressione dei sintomi della malattia di Parkinson. È stata progettata per essere una scala di stadiazione descrittiva per valutare sia la disabilità che la menomazione correlata alla progressione clinica della malattia. La scala include gli stadi da 1 a 5 stadi. Stadiazione di Hoehn e Yahr modificata STADIO 0 = Nessun segno di malattia. STADIO 1 = Malattia unilaterale. STADIO 1.5 = Coinvolgimento unilaterale più assiale. STADIO 2 = Malattia bilaterale, senza compromissione dell'equilibrio. STADIO 2.5 = Malattia bilaterale lieve, con recupero al pull test. STADIO 3 = Malattia bilaterale da lieve a moderata; una certa instabilità posturale; fisicamente indipendente. STADIO 4 = Disabilità grave; ancora in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza. STADIO 5 = Costretto alla sedia a rotelle o costretto a letto se non aiutato. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Rana AQ, Ahmed US, Chaudry ZM, Vasan S. Parkinson's disease: a review of non-motor symptoms. Expert Rev Neurother. 2015 May;15(5):549-62. doi: 10.1586/14737175.2015.1038244.
- Wright WG, Gurfinkel VS, Nutt J, Horak FB, Cordo PJ. Axial hypertonicity in Parkinson's disease: direct measurements of trunk and hip torque. Exp Neurol. 2007 Nov;208(1):38-46. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.07.002. Epub 2007 Jul 17.
- Hong M, Earhart GM. Effects of medication on turning deficits in individuals with Parkinson's disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Mar;34(1):11-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181d070fe.
- Vaugoyeau M, Viallet F, Mesure S, Massion J. Coordination of axial rotation and step execution: deficits in Parkinson's disease. Gait Posture. 2003 Dec;18(3):150-7. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00034-1.
- Ramaker C, Marinus J, Stiggelbout AM, Van Hilten BJ. Systematic evaluation of rating scales for impairment and disability in Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):867-76. doi: 10.1002/mds.10248.
- Geldhof E, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Danneels L, Coorevits P, Vanderstraeten G, De Clercq D. Static and dynamic standing balance: test-retest reliability and reference values in 9 to 10 year old children. Eur J Pediatr. 2006 Nov;165(11):779-86. doi: 10.1007/s00431-006-0173-5.
- Keus SH, Nieuwboer A, Bloem BR, Borm GF, Munneke M. Clinimetric analyses of the Modified Parkinson Activity Scale. Parkinsonism Relat Disord. 2009 May;15(4):263-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.06.003. Epub 2008 Aug 8.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- KA-19006
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