Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte virkning af lumbosakral mobilisering ved Parkinsons sygdom

14. oktober 2021 opdateret af: ayla fil balkan, Hacettepe University

Den akutte effekt af lumbo-sakral mobilisering på funktionelle aktiviteter, balance og gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ sygdom, herunder hvilende tremor, bradykinesi, stivhed og postural ustabilitet. Derudover ledsager sygdommen posturale forstyrrelser, motorisk frysning, gangforstyrrelser, nedsat armsving og tab af aksial rotation. Der er et vigtigt forhold mellem aksial rotation og drejning, som er en af ​​mange aktiviteter i dagligdagen. Parkinsons patienter med tab af aksial rotation har svært ved at gå, daglige aktiviteter og er forbundet med fald.

Klassiske fysioterapimetoder til Parkinsonpatienter såsom udspændings-, styrke- og holdningsøvelser, balance-, koordinations- og gangtræning samt forskellige metoder som motorisk billedsprog, sensoriske stimuli og neurofysiologiske tilgange kan anvendes i behandlingen af ​​Parkinsonspatienter. Selvom der er applikationer, der kan øge aksial rotation i fysioterapiprogrammer, kan alle programmer muligvis fokusere tilstrækkeligt på behandlingen af ​​dette symptom. Desuden kommer effekterne af alle fysioterapitilgange ifølge litteraturen frem som et resultat af langvarig træning.

Mobiliseringsteknikker er applikationer, der indgår i fysioterapiprogrammer og har et bredt anvendelsesområde. Den er opdelt i tre undertekster efter dens sværhedsgrad og grad: Grade A (mobilisering), klasse B (mobilisering) og grad C (manipulation).

I betragtning af virkningerne af mobilisering på muskelaktivering og balance, vil grad A og grad B mobiliseringsapplikationer sandsynligvis øge mobiliteten af ​​dette område, når de påføres på den lumbosakrale region. Derfor kan disse øvelser påvirke balance, gang og funktionelle aktiviteter ved at regulere muskeltonus (rigiditet) og muskelaktivering og reducere aksiale symptomer hos Parkinsons patienter. Baseret på denne information er formålet med vores undersøgelse at undersøge den akutte effekt af lumbosakral mobilisering på balance, gang og funktionelle aktiviteter hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ sygdom defineret af James Parkinson i 1817, som er et resultat af det progressive tab af dopaminerge neuroner i den basale ganglion og substantia nigra. De fire vigtigste motoriske tegn på sygdommen er hvilende tremor, bradykinesi, stivhed og postural ustabilitet. Derudover ledsager sygdommen posturale forstyrrelser, motorisk frysning, gangforstyrrelser, nedsat armsving og tab af aksial rotation. Der er et vigtigt forhold mellem aksial rotation og drejning, som er en af ​​mange aktiviteter i dagligdagen. Drejning er en kompleks handling, der involverer hoved- og kropsrotation i det tværgående plan. En bloc-drejning forekommer med et fald i inter-segment-koordination hos Parkinsons patienter med tab af aksial rotation, hvilket refererer til den næsten samtidige rotation af hoved, krop og bækken. Dette problem påvirker en stor procentdel af mennesker med Parkinsons sygdom, hindrer daglige aktiviteter, er forbundet med fald og har en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Tab i aksial rotation kan også påvirke egenskaber af gangart som hastighed og skridtlængde.

Fysioterapi er effektiv til at forbedre gang, balance og funktionelle aktiviteter hos Parkinsons patienter. Klassiske fysioterapimetoder som udspændings-, styrke- og holdningsøvelser, balance-, koordinations- og gangtræning samt forskellige metoder som motorisk billedsprog, sensoriske stimuli og neurofysiologiske tilgange kan anvendes i behandlingen af ​​Parkinsons patienter. Selvom der er applikationer, der kan øge aksial rotation i fysioterapiprogrammer, kan alle programmer muligvis fokusere tilstrækkeligt på behandlingen af ​​dette symptom. Desuden kommer effekterne af alle fysioterapitilgange ifølge litteraturen frem som et resultat af langvarig træning.

Mobiliseringsteknikker er applikationer, der indgår i fysioterapiprogrammer og har et bredt anvendelsesområde. Den er opdelt i tre undertekster efter dens sværhedsgrad og grad: Grade A (mobilisering), klasse B (mobilisering) og grad C (manipulation). Grad A (mobilisering) er aktiv, aktiv-assisteret eller passiv mobilisering i spinalleddene inden for det smertefri bevægelsesområde. Det anvendes generelt i mellemområdet i rygmarvsled. Det foretrækkes især til behandling af akutte, irritable spinale læsioner. Grad B (mobilisering) refererer til mobilisering i form af kontinuerlig strækning i slutningen af ​​bevægelsesområdet i spinalleddene. Grad C (manipulation) er en passiv skubbebevægelse med minimal amplitude og høj hastighed, der udføres i slutningen af ​​leddets bevægelsesområde.

I betragtning af virkningerne af mobilisering på muskelaktivering og balance, vil grad A og grad B mobiliseringsapplikationer sandsynligvis øge mobiliteten af ​​dette område, når de påføres på den lumbosakrale region. Derfor kan disse øvelser påvirke balance, gang og funktionelle aktiviteter ved at regulere muskeltonus (rigiditet) og muskelaktivering og reducere aksiale symptomer hos Parkinsons patienter. Baseret på denne information er formålet med vores undersøgelse at undersøge den akutte effekt af lumbosakral mobilisering på balance, gang og funktionelle aktiviteter hos patienter med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • At være mellem 50-80 år
  • Patienter, der scorer >24 på standardiseret mini mental tilstandsundersøgelse
  • Modificeret Hoehn og Yahr etape 2-3
  • Ingen medicin eller dosisændringer under behandlingen
  • Ikke deltaget i fysioterapi- og genoptræningsprogrammet inden for de sidste 6 måneder
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre neurologiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af postural hypotension, der påvirker balancen
  • Synsproblem (ikke kompenseret for med den korrekte linse) eller tilstedeværelse af vestibulær lidelse
  • Hjerte-lungesygdomme, der påvirker gang (tidligere historie med myokardieinfarkt)
  • Ortopædiske problemer, der forårsager bevægelsesbegrænsning og påvirker gang og evalueringer
  • Tidligere brug af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen (Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik alle patienter hjemmebaseret træning)

Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser

Eksperimentel: mobiliseringsgruppe

Lumbo-sakral mobilisering blev anvendt til mobiliseringsgruppen. Lumbo-sakral mobiliseringsteknikker blev anvendt i 10 minutter til lumbo-sakral region i liggende stilling.

(Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik alle patienter hjemmebaseret træning)

Der var ingen intervention i kontrolgruppen under undersøgelsen.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser

Lumbosakral mobilisering i 10 minutter i undersøgelsesgruppen (bækken fremad og bagud distraktion, passiv rotation af underkroppen, kort grebsrotation, lang stangrotation, lumbal central posterior-anterior, lumbal unilateral posterior-anterior, anterior rotation-posterior superior iliaca spine - ned, posterior rotation-posterior superior iliac spine-up blev påført.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev alle patienter modtaget hjemmebaseret træning skræddersyet til den enkeltes behov, som omfattede udstrækning, styrkelse, balance- og gangøvelser og holdningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografivurdering (NeuroCom® Balance Master®-systemer)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Den måler stabilitet, mens den står statisk og dynamisk. Enheden har en computerstyret kraftplatform, der måler de lodrette kræfter (trykcentrum), der påføres på patienternes fødder for at måle tyngdepunktets position og postural kontrol. Blandt de parametre, der evalueres af enheden (test af stabilitetsgrænser, modificeret sensorisk integration og klinisk vurdering af balancetest, sidde-til-stå-test, lige gang (gå på tværs), stående og hurtig gang-test (trin/der er tests såsom hurtig vending) ).
Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Det er et måleværktøj, der kan bruges til at vurdere dynamisk balance, gang og risiko for fald. Ændringer i balance og gangmønster bedømmes under opgaver som ændring af ganghastighed, gang med lodrette og vandrette hoveddrejninger, pivotvending, trin over forhindring, træde uden om forhindringer og klatring af trapper. Hvert element i denne 8-elementskala scores mellem 0 og 3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau. Den samlede score er 24 for denne skala, og højere score angiver højere funktionsniveau.
Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Modificeret Parkinson Activity Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Det bruges til at bestemme begrænsningerne i daglige aktiviteter. Den består af tre underafsnit: stoleforflytning, gang-akinesi og sengemobilitet. Der er 2 genstande til stoleforflytning, 6 genstande til gang-akinesi og 6 genstande til sengemobilitet. Scoringen af ​​hvert punkt i skalaen bestående af 14 elementer er mellem 0 (afhængig)-4 (normal). Det samlede scoreinterval er mellem 0-56. Højere score indikerer højere funktionsniveau.
Baseline og umiddelbart efter mobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter mobilisering
Det bruges til at evaluere symptomerne på sygdommen og komplikationer i forbindelse med behandlingen. I denne skala bestående af 4 dele er pointgivningen for hvert emne mellem 0-4 point. (I = Mental tilstand, adfærd og mental tilstand, II = Aktiviteter i dagligdagen, III = Motorisk undersøgelse, IV = Behandlingskomplikationer). En stigning i den samlede score afspejler en stigning i symptomernes sværhedsgrad
Baseline og umiddelbart efter mobilisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini-Mental Status Undersøgelsen tilbyder en hurtig og enkel måde at kvantificere kognitiv funktion og screene for kognitivt tab. Den tester den enkeltes orientering, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog og motorik. Hvert afsnit af testen involverer en relateret række spørgsmål eller kommandoer. Individet får et point for hvert rigtigt svar. For at give undersøgelsen skal personen placeres i et stille, godt oplyst rum. Bed ham/hende om at lytte omhyggeligt og besvare hvert spørgsmål så præcist som han/hun kan. Tag ikke tid på testen, men score den med det samme. Tilføj antallet af korrekte svar for at score. Individet kan maksimalt opnå 30 point. En score under 20 indikerer normalt kognitiv svækkelse.
Baseline
Den modificerede Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: Baseline

Det bruges til at beskrive symptomudviklingen af ​​Parkinsons sygdom. Den blev designet til at være en beskrivende iscenesættelsesskala til at evaluere både handicap og funktionsnedsættelse relateret til klinisk sygdomsprogression. Skalaen er inkluderet trin 1 til 5 trin.

Modificeret Hoehn og Yahr Staging

STAGE 0 = Ingen tegn på sygdom. STAP 1 = Ensidig sygdom. STAGE 1.5 = Unilateral plus aksial involvering. STAP 2 = Bilateral sygdom, uden svækkelse af balancen. STAGE 2.5 = Mild bilateral sygdom, med bedring ved pull-test. STAP 3 = Mild til moderat bilateral sygdom; nogen postural ustabilitet; fysisk uafhængig.

TRIN 4 = Alvorligt handicap; stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp. TRIN 5 = Kørestolsbundet eller sengeliggende, medmindre det bliver hjulpet.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studieleder: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Abonner