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El efecto agudo de la movilización lumbosacra en la enfermedad de Parkinson

14 de octubre de 2021 actualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University

El efecto agudo de la movilización lumbosacra sobre las actividades funcionales, el equilibrio y la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa que incluye temblor de reposo, bradicinesia, rigidez e inestabilidad postural. Además, acompañan a la enfermedad trastornos posturales, congelación motora, alteraciones de la marcha, disminución del balanceo de los brazos y pérdida de la rotación axial. Existe una relación importante entre la rotación axial y el giro, que es una de las muchas actividades de la vida diaria. Los pacientes de Parkinson con pérdida de rotación axial presentan dificultad para la marcha, para las actividades de la vida diaria y se asocia a caídas.

Los métodos clásicos de fisioterapia para pacientes con Parkinson, como ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura, equilibrio, coordinación y entrenamiento de la marcha, y diferentes métodos, como imágenes motoras, estímulos sensoriales y enfoques neurofisiológicos, se pueden utilizar en el tratamiento de pacientes con Parkinson. Aunque existen aplicaciones que pueden aumentar la rotación axial en los programas de fisioterapia, todos los programas pueden enfocarse adecuadamente en el tratamiento de este síntoma. Además, según la literatura, los efectos de todos los enfoques de fisioterapia surgen como resultado del entrenamiento a largo plazo.

Las técnicas de movilización son aplicaciones que se incluyen en los programas de fisioterapia y tienen un amplio campo de aplicación. Se divide en tres subtítulos según su gravedad y grado: Grado A (movilización), grado B (movilización) y grado C (manipulación).

Teniendo en cuenta los efectos de la movilización sobre la activación muscular y el equilibrio, es probable que las aplicaciones de movilización de grado A y grado B aumenten la movilidad de esta área cuando se aplican en la región lumbosacra. Por lo tanto, estas prácticas pueden afectar el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales al regular el tono muscular (rigidez) y la activación muscular y reducir los síntomas axiales en pacientes con Parkinson. Sobre la base de esta información, el objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto agudo de la movilización lumbosacra sobre el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa definida por James Parkinson en 1817, como resultado de la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas en el ganglio basal y la sustancia negra. Los cuatro signos motores principales de la enfermedad son temblor de reposo, bradicinesia, rigidez e inestabilidad postural. Además, acompañan a la enfermedad trastornos posturales, congelación motora, alteraciones de la marcha, disminución del balanceo de los brazos y pérdida de la rotación axial. Existe una relación importante entre la rotación axial y el giro, que es una de las muchas actividades de la vida diaria. Girar es una acción compleja que implica la rotación de la cabeza y el tronco en el plano transversal. El giro en bloque ocurre con la disminución de la coordinación intersegmentaria en los pacientes de Parkinson con pérdida de la rotación axial, que se refiere a la rotación casi simultánea de la cabeza, el tronco y la pelvis. Este problema afecta a un gran porcentaje de personas con enfermedad de Parkinson, dificulta las actividades de la vida diaria, está asociado a caídas y tiene un impacto importante en la calidad de vida. Las pérdidas en la rotación axial también pueden afectar las propiedades de la marcha, como la velocidad y la longitud de la zancada.

La fisioterapia es eficaz para mejorar la marcha, el equilibrio y las actividades funcionales en pacientes con Parkinson. Los métodos clásicos de fisioterapia, como los ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura, el equilibrio, la coordinación y el entrenamiento de la marcha, y diferentes métodos, como las imágenes motoras, los estímulos sensoriales y los enfoques neurofisiológicos, se pueden utilizar en el tratamiento de los pacientes con Parkinson. Aunque existen aplicaciones que pueden aumentar la rotación axial en los programas de fisioterapia, todos los programas pueden enfocarse adecuadamente en el tratamiento de este síntoma. Además, según la literatura, los efectos de todos los enfoques de fisioterapia surgen como resultado del entrenamiento a largo plazo.

Las técnicas de movilización son aplicaciones que se incluyen en los programas de fisioterapia y tienen un amplio campo de aplicación. Se divide en tres subtítulos según su gravedad y grado: Grado A (movilización), grado B (movilización) y grado C (manipulación). El grado A (movilización) es una movilización activa, activa asistida o pasiva en las articulaciones de la columna dentro del rango de movimiento indoloro. Generalmente se aplica en el rango medio en las articulaciones espinales. Se prefiere especialmente en el tratamiento de lesiones espinales irritables agudas. Grado B (movilización) se refiere a la movilización en forma de estiramiento continuo al final del rango de movimiento en las articulaciones de la columna. El grado C (manipulación) es un movimiento de empuje pasivo de amplitud mínima y alta velocidad que se realiza al final del rango de movimiento de la articulación.

Teniendo en cuenta los efectos de la movilización sobre la activación muscular y el equilibrio, es probable que las aplicaciones de movilización de grado A y grado B aumenten la movilidad de esta área cuando se aplican en la región lumbosacra. Por lo tanto, estas prácticas pueden afectar el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales al regular el tono muscular (rigidez) y la activación muscular y reducir los síntomas axiales en pacientes con Parkinson. Sobre la base de esta información, el objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto agudo de la movilización lumbosacra sobre el equilibrio, la marcha y las actividades funcionales en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Parkinson Idiopática
  • Estar entre las edades de 50-80
  • Pacientes con una puntuación >24 en el miniexamen del estado mental estandarizado
  • Modificado Hoehn y Yahr etapa 2-3
  • Sin cambios de medicación ni de dosis durante el tratamiento
  • No participar en el programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener otras enfermedades neurológicas.
  • Presencia de hipotensión postural que afecta el equilibrio
  • Problema de visión (no compensado con la lente correcta) o presencia de trastorno vestibular
  • Enfermedades cardiopulmonares que afectan la marcha (antecedentes de infarto de miocardio)
  • Problemas ortopédicos que causan limitación del movimiento y afectan la marcha y las evaluaciones
  • Uso previo de corticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio (al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)

No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio.

Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.

Experimental: grupo de movilización

Al grupo de movilización se le aplicó movilización lumbo-sacra. Se aplicaron técnicas de movilización lumbo-sacra durante 10 minutos en la región lumbo-sacra en posición supina.

(Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicio en el hogar)

No hubo intervención en el grupo de control durante el estudio.

Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.

Movilización lumbosacra durante 10 minutos en el grupo de estudio (distracción adelante y atrás de la pelvis, rotación pasiva de la parte inferior del cuerpo, rotación de palanca corta, rotación de palanca larga, lumbar central posterior-anterior, lumbar unilateral posterior-anterior, rotación anterior-posterior de la columna ilíaca superior - hacia abajo, se aplicó rotación posterior-espina ilíaca superior posterior hacia arriba.

Al final del estudio, todos los pacientes recibieron ejercicios en el hogar adaptados a las necesidades de cada individuo, que incluyen ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio y marcha, y ejercicios de postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Posturografía Estática (NeuroCom® Balance Master® Systems)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Mide la estabilidad mientras está de pie de forma estática y dinámica. El dispositivo cuenta con una plataforma de fuerza computarizada que mide las fuerzas verticales (centro de presión) aplicadas en los pies de los pacientes para medir la posición del centro de gravedad y el control postural. Entre los parámetros evaluados por el dispositivo (prueba de límites de estabilidad, integración sensorial modificada y evaluación clínica de prueba de equilibrio, sit to stand test, caminata recta (caminar a través), bipedestación y prueba de caminata rápida (paso / Hay pruebas como giro rápido) ).
Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Es una herramienta de medición que se puede utilizar para evaluar el equilibrio dinámico, la marcha y el riesgo de caídas. Los cambios en el equilibrio y en el patrón de marcha se puntúan durante tareas como cambiar la velocidad de la marcha, marcha con giros verticales y horizontales de la cabeza, giro de pivote, paso sobre obstáculos, paso alrededor de obstáculos y subida de escaleras. Cada elemento de esta escala de 8 elementos se califica entre 0 y 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función. La puntuación total es 24 para esta escala y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de función.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Escala de actividad de Parkinson modificada
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Se utiliza para determinar las limitaciones en las actividades diarias. Consta de tres subsecciones: transferencia de silla, acinesia de la marcha y movilidad en la cama. Hay 2 artículos para transferencia de silla, 6 artículos para acinesia para caminar y 6 artículos para movilidad en la cama. La puntuación de cada ítem de la escala que consta de 14 ítems está entre 0 (dependiente)-4 (normal). El rango de puntuación total es de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de función.
Línea de base e inmediatamente después de la movilización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la movilización
Se utiliza para evaluar los síntomas de la enfermedad y las complicaciones relacionadas con el tratamiento. En esta escala que consta de 4 partes, la puntuación de cada ítem está entre 0-4 puntos. (I = Estado mental, comportamiento y estado mental, II = Actividades de la vida diaria, III = Exploración motora, IV = Complicaciones del tratamiento). El aumento en la puntuación total refleja un aumento en la gravedad de los síntomas
Línea de base e inmediatamente después de la movilización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
El miniexamen del estado mental ofrece una forma rápida y sencilla de cuantificar la función cognitiva y detectar la pérdida cognitiva. Pone a prueba la orientación, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje y las habilidades motoras del individuo. Cada sección de la prueba implica una serie relacionada de preguntas o comandos. El individuo recibe un punto por cada respuesta correcta. Para realizar el examen, siente a la persona en una habitación tranquila y bien iluminada. Pídale que escuche atentamente y que responda cada pregunta con la mayor precisión posible. No tomes el tiempo de la prueba, califícalo de inmediato. Para puntuar, sume el número de respuestas correctas. El individuo puede recibir una puntuación máxima de 30 puntos. Una puntuación inferior a 20 suele indicar deterioro cognitivo.
Base
La escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base

Se utiliza para describir la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Fue diseñada para ser una escala de clasificación por etapas descriptiva para evaluar tanto la discapacidad como el deterioro relacionado con la progresión clínica de la enfermedad. La escala incluye las etapas 1 a 5.

Estadificación modificada de Hoehn y Yahr

ETAPA 0 = Sin signos de enfermedad. ETAPA 1 = Enfermedad unilateral. ETAPA 1.5 = Compromiso unilateral más axial. ETAPA 2 = Enfermedad bilateral, sin alteración del equilibrio. ETAPA 2.5 = enfermedad bilateral leve, con recuperación en la prueba de tracción. ETAPA 3 = enfermedad bilateral leve a moderada; cierta inestabilidad postural; físicamente independiente.

ETAPA 4 = Discapacidad severa; Todavía puede caminar o pararse sin ayuda. ETAPA 5 = En silla de ruedas o postrado en cama a menos que reciba ayuda.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Ayla Fil Balkan, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Director de estudio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Songül Aksoy, Prof. Dr., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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