- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525209
Integrativ proteomisk karakterisering av bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom
20. august 2020 oppdatert av: HAOCHEN, Ruijin Hospital
En storskala, høy gjennomstrømming, flerdimensjonal omfattende studie av PDAC multiomics vil bli utført.
I denne studien vil kliniske prøver av resekert PDAC samlet inn av forskningsgruppen vår fra 2017 til 2019 bli valgt ut som forskningsobjekter. Tumorvev og deres tilstøtende ikke-tumorvev fra mer enn 200 PDAC-pasienter forventes å bli brukt til genom-, transkriptomsekvensering og massespektrometrianalyse av proteom og fosforylert proteom. Kombinert med dataresultatene fra multiomics, bioinformatikkanalyse og nettverksdatabaseinformasjon, vil vi avklare forholdet mellom multiomics av bukspyttkjertelkreft og etablert den nye subtypingen av bukspyttkjertelkreftproteom.
Et molekylært landskap av progresjon av kreft i bukspyttkjertelen på genom-transkriptom-proteomnivå gir nye terapeutiske mål for å forbedre prognosen for denne dødelige sykdommen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao Chen, MD
- Telefonnummer: 13003135899
- E-post: haochendr@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lingxi Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 13818826142
- E-post: jlx12120@rjh.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian Li, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske PDAC-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen kreft i bukspyttkjertelen ble bekreftet ved histologisk undersøkelse eller finnålsaspirasjonscytologi;
- Svulsten ble gradert i henhold til THE WHO-standard, og tumorstadiet ble gradert i henhold til TNM-stadiet;
Ekskluderingskriterier:
- Inklusjonskriteriene for gruppene ovenfor ble ikke oppfylt;
- Det er få vevsprøver, bare nok for klinisk diagnose;
- Pasienter er uvillige til å gjennomføre oppfølgingsstudier;
- For den nydiagnostiserte pasienten har det vært gitt strålebehandling eller kjemoterapi de foregående tre månedene;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrativ proteomisk karakterisering av PDAC
Tidsramme: To år
|
Genom-transkriptom-proteomnivået gir et molekylært landskap av progresjon av kreft i bukspyttkjertelen, og gir nye terapeutiske mål for å forbedre prognosen for PDAC
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Chen, MD, Ruijin Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gao Q, Zhu H, Dong L, Shi W, Chen R, Song Z, Huang C, Li J, Dong X, Zhou Y, Liu Q, Ma L, Wang X, Zhou J, Liu Y, Boja E, Robles AI, Ma W, Wang P, Li Y, Ding L, Wen B, Zhang B, Rodriguez H, Gao D, Zhou H, Fan J. Integrated Proteogenomic Characterization of HBV-Related Hepatocellular Carcinoma. Cell. 2019 Oct 3;179(2):561-577.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.08.052. Erratum In: Cell. 2019 Nov 14;179(5):1240.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Electronic address: andrew_aguirre@dfci.harvard.edu; Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Cancer Cell. 2017 Aug 14;32(2):185-203.e13. doi: 10.1016/j.ccell.2017.07.007.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-08-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .