- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525209
Integratieve proteomische karakterisering van pancreas ductaal adenocarcinoom
20 augustus 2020 bijgewerkt door: HAOCHEN, Ruijin Hospital
Er zal een grootschalige, high-throughput, multidimensionale uitgebreide studie van PDAC-multiomics worden uitgevoerd.
In deze studie zullen klinische exemplaren van gereseceerde PDAC verzameld door onze onderzoeksgroep van 2017 tot 2019 worden geselecteerd als onderzoeksobjecten. Tumorweefsels en hun aangrenzende niet-tumorweefsels van meer dan 200 PDAC-patiënten zullen naar verwachting worden gebruikt voor genoom-, transcriptoomsequencing en massaspectrometrische analyse van proteoom en gefosforyleerd proteoom. Gecombineerd met de gegevensresultaten van multiomics, bioinformatica-analyse en netwerkdatabase-informatie, zullen we de relatie tussen multiomics van alvleesklierkanker verduidelijken en de nieuwe subtypering van alvleesklierkanker proteoom vaststellen.
Een moleculair landschap van de progressie van alvleesklierkanker op het genoom-transcriptoom-proteoom-niveau biedt nieuwe therapeutische doelen om de prognose van deze dodelijke ziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Chen, MD
- Telefoonnummer: 13003135899
- E-mail: haochendr@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lingxi Jiang, Ph.D
- Telefoonnummer: 13818826142
- E-mail: jlx12120@rjh.com.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Jian Li, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese PDAC-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose alvleesklierkanker werd bevestigd door histologisch onderzoek of cytologie met fijne naaldaspiratie;
- De tumor werd beoordeeld volgens de WHO-standaard en het tumorstadium werd beoordeeld volgens het TNM-stadium;
Uitsluitingscriteria:
- Aan de opnamecriteria van de bovenstaande groepen werd niet voldaan;
- Er zijn weinig weefselmonsters, alleen genoeg voor klinische diagnose;
- Patiënten zijn niet bereid om vervolgonderzoek te doen;
- Voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt is in de afgelopen drie maanden radiotherapie of chemotherapie gegeven;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integratieve proteomische karakterisering van PDAC
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het genoom-transcriptoom-proteoomniveau biedt een moleculair landschap van de progressie van pancreaskanker en biedt nieuwe therapeutische doelen om de prognose van PDAC te verbeteren
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Chen, MD, Ruijin Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gao Q, Zhu H, Dong L, Shi W, Chen R, Song Z, Huang C, Li J, Dong X, Zhou Y, Liu Q, Ma L, Wang X, Zhou J, Liu Y, Boja E, Robles AI, Ma W, Wang P, Li Y, Ding L, Wen B, Zhang B, Rodriguez H, Gao D, Zhou H, Fan J. Integrated Proteogenomic Characterization of HBV-Related Hepatocellular Carcinoma. Cell. 2019 Oct 3;179(2):561-577.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.08.052. Erratum In: Cell. 2019 Nov 14;179(5):1240.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Electronic address: andrew_aguirre@dfci.harvard.edu; Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Cancer Cell. 2017 Aug 14;32(2):185-203.e13. doi: 10.1016/j.ccell.2017.07.007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-08-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .