- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525209
A hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma integrált proteomikai jellemzése
2020. augusztus 20. frissítette: HAOCHEN, Ruijin Hospital
A PDAC multiomika nagyszabású, nagy áteresztőképességű, többdimenziós átfogó tanulmányozására kerül sor.
Ebben a tanulmányban a kutatócsoportunk által 2017 és 2019 között gyűjtött, reszekált PDAC klinikai mintáit választjuk ki kutatási objektumként. Több mint 200 PDAC-beteg tumorszöveteit és szomszédos nem daganatos szöveteit várhatóan genom- és transzkriptomszekvenáláshoz használják fel. valamint a proteom és a foszforilált proteom tömegspektrometriás analízise. A multiomika, a bioinformatikai elemzés és a hálózati adatbázis-információk adataival kombinálva tisztázni fogjuk a hasnyálmirigyrák multiomikája közötti kapcsolatot, és létrehozzuk a hasnyálmirigyrák proteomjának új altípusát.
A hasnyálmirigyrák progressziójának molekuláris tájképe a genom-transzkriptom-proteom szintjén új terápiás célpontokat kínál e halálos betegség prognózisának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hao Chen, MD
- Telefonszám: 13003135899
- E-mail: haochendr@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lingxi Jiang, Ph.D
- Telefonszám: 13818826142
- E-mail: jlx12120@rjh.com.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jian Li, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai PDAC betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigyrák diagnózisát szövettani vizsgálat vagy finomtű aspirációs citológia igazolta;
- A tumort a THE WHO szabvány szerint, a tumorstádiumot pedig a TNM stádium szerint osztályozták;
Kizárási kritériumok:
- A fenti csoportok felvételi kritériumai nem teljesültek;
- Kevés a szövetminta, csak a klinikai diagnózishoz elegendő;
- A betegek nem hajlandók nyomon követési vizsgálatot végezni;
- Az újonnan diagnosztizált beteg esetében az előző három hónapban sugárkezelést vagy kemoterápiát adtak;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PDAC integráló proteomikai jellemzése
Időkeret: Két év
|
A genom-transzkriptom proteom szintje molekuláris tájképet biztosít a hasnyálmirigyrák progressziójáról, új terápiás célpontokat biztosítva a PDAC prognózisának javításához.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Chen, MD, Ruijin Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gao Q, Zhu H, Dong L, Shi W, Chen R, Song Z, Huang C, Li J, Dong X, Zhou Y, Liu Q, Ma L, Wang X, Zhou J, Liu Y, Boja E, Robles AI, Ma W, Wang P, Li Y, Ding L, Wen B, Zhang B, Rodriguez H, Gao D, Zhou H, Fan J. Integrated Proteogenomic Characterization of HBV-Related Hepatocellular Carcinoma. Cell. 2019 Oct 3;179(2):561-577.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.08.052. Erratum In: Cell. 2019 Nov 14;179(5):1240.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Electronic address: andrew_aguirre@dfci.harvard.edu; Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Cancer Cell. 2017 Aug 14;32(2):185-203.e13. doi: 10.1016/j.ccell.2017.07.007.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-08-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .