- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525209
Integrativní proteomická charakterizace duktálního adenokarcinomu pankreatu
20. srpna 2020 aktualizováno: HAOCHEN, Ruijin Hospital
Bude provedena rozsáhlá, vysoce výkonná, vícerozměrná komplexní studie multiomiky PDAC.
V této studii budou jako výzkumné objekty vybrány klinické vzorky resekovaného PDAC shromážděné naší výzkumnou skupinou v letech 2017 až 2019. Očekává se, že nádorové tkáně a jejich přilehlé nenádorové tkáně od více než 200 pacientů s PDAC budou použity pro sekvenování genomu a transkriptomu a hmotnostní spektrometrická analýza proteomu a fosforylovaného proteomu. V kombinaci s datovými výsledky multiomiky, bioinformatické analýzy a síťových databázových informací objasníme vztah mezi multiomikou rakoviny pankreatu a stanovíme novou podtypizaci proteomu rakoviny pankreatu.
Molekulární krajina progrese rakoviny pankreatu na úrovni genom-transkriptom-proteom poskytuje nové terapeutické cíle pro zlepšení prognózy tohoto smrtelného onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Chen, MD
- Telefonní číslo: 13003135899
- E-mail: haochendr@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lingxi Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: 13818826142
- E-mail: jlx12120@rjh.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Jian Li, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti s PDAC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza karcinomu pankreatu byla potvrzena histologickým vyšetřením nebo aspirační cytologií tenkou jehlou;
- Nádor byl hodnocen podle standardu THE WHO a stádium nádoru bylo klasifikováno podle stádia TNM;
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro zařazení výše uvedených skupin nebyla splněna;
- Tkáňových vzorků je málo, stačí pouze pro klinickou diagnózu;
- Pacienti nejsou ochotni provádět následnou studii;
- U nově diagnostikovaného pacienta byla v předchozích třech měsících podávána radioterapie nebo chemoterapie;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Integrativní proteomická charakterizace PDAC
Časové okno: Dva roky
|
Úroveň proteomu genomu a transkriptomu poskytuje molekulární krajinu progrese rakoviny pankreatu a poskytuje nové terapeutické cíle pro zlepšení prognózy PDAC
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hao Chen, MD, Ruijin Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gao Q, Zhu H, Dong L, Shi W, Chen R, Song Z, Huang C, Li J, Dong X, Zhou Y, Liu Q, Ma L, Wang X, Zhou J, Liu Y, Boja E, Robles AI, Ma W, Wang P, Li Y, Ding L, Wen B, Zhang B, Rodriguez H, Gao D, Zhou H, Fan J. Integrated Proteogenomic Characterization of HBV-Related Hepatocellular Carcinoma. Cell. 2019 Oct 3;179(2):561-577.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.08.052. Erratum In: Cell. 2019 Nov 14;179(5):1240.
- Cancer Genome Atlas Research Network. Electronic address: andrew_aguirre@dfci.harvard.edu; Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated Genomic Characterization of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Cancer Cell. 2017 Aug 14;32(2):185-203.e13. doi: 10.1016/j.ccell.2017.07.007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-08-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování