Forbedring av innlagt screening for hepatitt C
16. august 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Forbedring av innlagt screening for hepatitt C: en randomisert klinisk prøve med trappetrinn
Denne studien vil bruke en randomisert klinisk studie med trinn-kile for å evaluere et helsesysteminitiativ for å sette standardverdier i den elektroniske journalinnleggelsesrekkefølgen som er satt til nudge hepatitt C (HCV) screening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C-viruset (HCV) er den ledende årsaken til levertransplantasjon og hepatocellulært karsinom i USA, men direktevirkende antivirale medisiner er nå tilgjengelige og kan kurere sykdommen hos over 95 % av de som behandles.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår at 75 % av alle kroniske HCV-infeksjoner i USA er blant voksne født mellom 1945 og 1965.
CDC og US Preventive Services Task Force (USPTF) anbefaler derfor fødselskohortscreening for alle voksne født i denne tidsperioden.
I 2016 signerte Commonwealth of Pennsylvania et lovkrav om at alle sykehuspasienter født i løpet av denne tidsperioden skal tilbys HCV-screening.
I denne studien vil en randomisert klinisk studie med trinn-kile bli utført for å teste effekten av misligholdt HCV-screening i innleggelsesrekkefølgen som er satt for å forbedre screeningsratene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7634
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli innlagt på sykehuset ved University of Pennsylvania (HUP) eller Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
- Født mellom 1945 og 1965
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de allerede har fått hepatitt C-screening eller tidligere har blitt diagnostisert med hepatitt C.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HCV-screening Standard-1 Sykehus krysset over
Ved å skrive inn innleggelsesrekkefølgen som er satt i EPJ vil klinikere motta en standardordre for HCV-screening for kvalifiserte pasienter.
Klinikere vil ha mulighet til å velge bort og ikke bestille screening
|
Klinikere vil motta en standardrekkefølge når de går inn i settet for innleggelsesrekkefølge.
De vil ha mulighet til å melde seg ut og ikke bestille screening.
Klinikere vil motta dyttet hver gang de går inn i innleggelsesrekkefølgen for en ny, kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: HCV-screening Standard-2 sykehus krysset over
Ved å skrive inn innleggelsesrekkefølgen som er satt i EPJ vil klinikere motta en standardordre for HCV-screening for kvalifiserte pasienter.
Klinikere vil ha mulighet til å velge bort og ikke bestille screening.
|
Klinikere vil motta en standardrekkefølge når de går inn i settet for innleggelsesrekkefølge.
De vil ha mulighet til å melde seg ut og ikke bestille screening.
Klinikere vil motta dyttet hver gang de går inn i innleggelsesrekkefølgen for en ny, kvalifisert pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av kvalifiserte pasienter som mottar HCV-antistoffscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringen i prosentandelen av kvalifiserte sykehusinnlagte pasienter som mottar HCV-antistoffscreening
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter som er HCV-antistoff-positive
Tidsramme: 9 måneder
|
Prosentandelen av kvalifiserte sykehusinnlagte pasienter som er HCV-antistoffpositive
|
9 måneder
|
|
Andel av pasienter som har positiv HCV-testing som enten mottar kobling til omsorg og/eller behandling
Tidsramme: 9 måneder
|
Prosentandelen av kvalifiserte sykehusinnlagte pasienter som har positiv HCV-testing som enten mottar kobling til omsorg og/eller behandling
|
9 måneder
|
|
Endring i prosentandelen av kvalifiserte pasienter som er virusbelastningspositive for HCV
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringen i prosentandelen kvalifiserte sykehusinnlagte pasienter som er virusbelastningspositive for HCV
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 842718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .