Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af indlæggelsesscreening for hepatitis C

16. august 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Forbedring af indlæggelsesscreening for hepatitis C: et randomiseret klinisk forsøg med steppede kile

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret klinisk forsøg med stepped-wedge klynge til at evaluere et sundhedssysteminitiativ til at indstille standardværdier i den elektroniske patientjournalindlæggelsesrækkefølge, der er indstillet til nudge hepatitis C (HCV) screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C-virus (HCV) er den førende årsag til levertransplantation og hepatocellulært karcinom i USA, men direkte virkende antivirale lægemidler er nu tilgængelige og kan helbrede sygdommen hos over 95 % af dem, der behandles. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår, at 75% af alle kroniske HCV-infektioner i USA er blandt voksne født mellem 1945 og 1965. CDC og US Preventive Services Task Force (USPTF) anbefaler derfor fødselskohortescreening for alle voksne født i denne tidsperiode. I 2016 underskrev Commonwealth of Pennsylvania et krav om, at alle hospitalsindlagte patienter født i denne periode skal tilbydes HCV-screening. I denne undersøgelse vil et randomiseret klinisk forsøg med stepped-wedge klynge blive udført for at teste effekten af ​​misligholdelse af HCV-screening i indlæggelsesrækkefølgen for at forbedre screeningsraterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7634

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Penn Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv indlagt på Hospitalet ved University of Pennsylvania (HUP) eller Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
  • Født mellem 1945 og 1965

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de allerede har modtaget hepatitis C-screening eller tidligere er blevet diagnosticeret med hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCV-screening Standard-1 Hospital krydset over
Ved indtastning af indlæggelsesrækkefølgen, der er angivet i EPJ, vil klinikerne modtage en standardordre for HCV-screening for kvalificerede patienter. Klinikere vil have mulighed for at fravælge og ikke bestille screening
Adfærdsmæssigt: Puffe
Klinikere vil modtage en standardrækkefølge, når de indtaster indlæggelsesrækkefølgen. De vil have mulighed for at fravælge og ikke bestille screening. Klinikere vil modtage nudget, hver gang de indtaster indlæggelsesordren for en ny, kvalificeret patient.
Eksperimentel: HCV-screening Standard-2 Hospitaler krydset over
Ved indtastning af indlæggelsesrækkefølgen, der er angivet i EPJ, vil klinikerne modtage en standardordre for HCV-screening for kvalificerede patienter. Klinikere vil have mulighed for at fravælge og ikke bestille screening.
Adfærdsmæssigt: Puffe
Klinikere vil modtage en standardrækkefølge, når de indtaster indlæggelsesrækkefølgen. De vil have mulighed for at fravælge og ikke bestille screening. Klinikere vil modtage nudget, hver gang de indtaster indlæggelsesordren for en ny, kvalificeret patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af kvalificerede patienter, der modtager HCV-antistofscreening
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i procentdelen af ​​kvalificerede hospitalsindlagte patienter, der modtager HCV-antistofscreening
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er HCV-antistof-positive
Tidsramme: 9 måneder
Procentdelen af ​​kvalificerede hospitalsindlagte patienter, der er HCV-antistofpositive
9 måneder
Procentdel af patienter, der har positiv HCV-test, som enten modtager kobling til pleje og/eller behandling
Tidsramme: 9 måneder
Procentdelen af ​​kvalificerede hospitalsindlagte patienter, der har positiv HCV-test, som enten modtager kobling til pleje og/eller behandling
9 måneder
Ændring i procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der er viral load positive for HCV
Tidsramme: 9 måneder
Ændringen i procentdelen af ​​kvalificerede hospitalsindlagte patienter, der er virusbelastningspositive for HCV
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 842718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner