Verbetering van de klinische screening op hepatitis C
16 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Verbetering van de klinische screening op hepatitis C: een gerandomiseerde klinische studie met getrapte wiggen
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie met getrapte wiggen gebruiken om een initiatief van het gezondheidssysteem te evalueren om standaardwaarden in te stellen in de toelatingsopdracht voor elektronische medische dossiers om intramurale hepatitis C (HCV) -screening een duwtje in de rug te geven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hepatitis C-virus (HCV) is de belangrijkste oorzaak van levertransplantatie en hepatocellulair carcinoom in de Verenigde Staten, maar er zijn nu direct werkende antivirale medicijnen beschikbaar die de ziekte kunnen genezen bij meer dan 95% van degenen die worden behandeld.
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schatten dat 75% van alle chronische HCV-infecties in de Verenigde Staten voorkomt bij volwassenen die tussen 1945 en 1965 zijn geboren.
De CDC en de US Preventive Services Task Force (USPTF) bevelen daarom geboortecohortscreening aan voor alle volwassenen die in deze periode zijn geboren.
In 2016 heeft het Gemenebest van Pennsylvania een wet ondertekend die vereist dat alle gehospitaliseerde patiënten die in deze periode worden geboren, een HCV-screening aangeboden krijgen.
In deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie met getrapte wiggen worden uitgevoerd om het effect te testen van het in gebreke blijven van HCV-screening in de toelatingsvolgorde die is ingesteld om de screeningpercentages te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7634
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Worden opgenomen in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania (HUP) of Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
- Geboren tussen 1945 en 1965
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze al een hepatitis C-screening hebben ondergaan of eerder de diagnose hepatitis C hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HCV-screening Standaard-1 Ziekenhuis gepasseerd
Bij het invoeren van de opnamevolgorde die is ingesteld in het EPD, ontvangen clinici een standaardopdracht voor HCV-screening voor in aanmerking komende patiënten.
Artsen krijgen de mogelijkheid om zich af te melden en geen screening te bestellen
|
Clinici ontvangen een standaardopdracht bij het invoeren van de opnamevolgorde.
Ze krijgen de mogelijkheid om zich af te melden en geen screening te bestellen.
Artsen ontvangen het duwtje telkens wanneer ze de opnamevolgorde invoeren die is ingesteld voor een nieuwe, in aanmerking komende patiënt.
|
|
Experimenteel: HCV-screening Standaard-2 Ziekenhuizen gekruist
Bij het invoeren van de opnamevolgorde die is ingesteld in het EPD, ontvangen clinici een standaardopdracht voor HCV-screening voor in aanmerking komende patiënten.
Artsen krijgen de mogelijkheid om zich af te melden en geen screening te bestellen.
|
Clinici ontvangen een standaardopdracht bij het invoeren van de opnamevolgorde.
Ze krijgen de mogelijkheid om zich af te melden en geen screening te bestellen.
Artsen ontvangen het duwtje telkens wanneer ze de opnamevolgorde invoeren die is ingesteld voor een nieuwe, in aanmerking komende patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage in aanmerking komende patiënten dat wordt gescreend op HCV-antistoffen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verandering in het percentage in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten die HCV-antilichaamscreening ondergaan
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat HCV-antilichaampositief is
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten dat HCV-antilichaampositief is
|
9 maanden
|
|
Percentage patiënten met een positieve HCV-test dat gekoppeld is aan zorg en/of behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten met positieve HCV-testen die gekoppeld zijn aan zorg en/of behandeling
|
9 maanden
|
|
Verandering in het percentage in aanmerking komende patiënten dat viral load-positief is voor HCV
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De verandering in het percentage in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten die viral load-positief zijn voor HCV
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 842718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
University Health Network, TorontoVoltooidChronische hepatitis C-infectieCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Verenigde Staten, Australië, Canada, Frankrijk, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Spanje, Verenigd Koninkrijk