A Hepatitis C fekvőbeteg-szűrésének javítása
2021. augusztus 16. frissítette: University of Pennsylvania
A Hepatitis C fekvőbeteg-szűrésének javítása: lépcsőzetes, randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány lépcsőzetes, ékcsoportos, randomizált klinikai vizsgálatot használ az egészségügyi rendszer azon kezdeményezésének értékelésére, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartás felvételi sorrendjében alapértelmezéseket állít be a fekvőbeteg hepatitis C (HCV) szűrés előmozdítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hepatitis C vírus (HCV) a májtranszplantáció és a hepatocelluláris karcinóma vezető okozója az Egyesült Államokban, de ma már rendelkezésre állnak közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek, amelyek a kezeltek több mint 95%-ánál meg tudják gyógyítani a betegséget.
A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) becslése szerint az Egyesült Államokban az összes krónikus HCV-fertőzés 75%-a az 1945 és 1965 között született felnőttek között van.
A CDC és az US Preventive Services Task Force (USPTF) ezért születési kohorszszűrést javasol minden ebben az időszakban született felnőtt számára.
2016-ban a Pennsylvaniai Nemzetközösség törvényt írt alá arról, hogy minden, ebben az időszakban született kórházban lévő betegnek HCV-szűrést kell biztosítania.
Ebben a tanulmányban egy lépcsőzetes klaszteres, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek annak tesztelésére, hogy a HCV-szűrés milyen hatással van a felvételi sorrendbe a szűrési arányok javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7634
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Penn Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fel kell venni a Pennsylvaniai Egyetem Kórházába (HUP) vagy a Penn Presbyterian Medical Centerbe (PPMC)
- 1945 és 1965 között született
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik már részt vettek hepatitis C szűrésen, vagy ha korábban hepatitis C-t diagnosztizáltak náluk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HCV-szűrés alapértelmezett – 1. Kórház átlépve
Az EHR-ben beállított felvételi sorrend megadása után az orvosok alapértelmezett rendelést kapnak a HCV szűrésre az erre jogosult betegek számára.
A klinikusoknak lehetőségük lesz lemondani, és nem rendelni szűrést
|
A klinikusok alapértelmezett rendelést kapnak a felvételi sorrend készletének megadásakor.
Lehetőségük lesz leiratkozni és nem rendelni szűrést.
A klinikusok minden alkalommal megkapják a bökkenőt, amikor belépnek egy új, jogosult beteg felvételi sorrendjébe.
|
|
Kísérleti: Alapértelmezett HCV-szűrés – 2 kórház keresztezve
Az EHR-ben beállított felvételi sorrend megadása után az orvosok alapértelmezett rendelést kapnak a HCV szűrésre az erre jogosult betegek számára.
A klinikusoknak lehetőségük lesz lemondani, és nem rendelni szűrést.
|
A klinikusok alapértelmezett rendelést kapnak a felvételi sorrend készletének megadásakor.
Lehetőségük lesz leiratkozni és nem rendelni szűrést.
A klinikusok minden alkalommal megkapják a bökkenőt, amikor belépnek egy új, jogosult beteg felvételi sorrendjébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon jogosult betegek százalékos arányában, akik részesültek HCV-antitest-szűrésben
Időkeret: 6 hónap
|
A HCV-antitest-szűrésben részesülő jogosult kórházi betegek százalékos arányának változása
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCV antitest pozitív betegek százalékos aránya
Időkeret: 9 hónap
|
A HCV-antitest-pozitív jogosult kórházi betegek százalékos aránya
|
9 hónap
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a HCV-teszt, és akik kapnak kapcsolatot az ellátással és/vagy a kezeléssel
Időkeret: 9 hónap
|
Azon jogosult kórházi betegek százalékos aránya, akiknél pozitív a HCV-teszt, és akik ellátáshoz és/vagy kezeléshez kapcsolódnak
|
9 hónap
|
|
Változás azon jogosult betegek százalékos arányában, akik vírusterhelés-pozitívak HCV-re
Időkeret: 9 hónap
|
A HCV-re pozitív vírusterhelésű kórházi kezelésre jogosult betegek százalékos arányának változása
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 842718
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .