Améliorer le dépistage des patients hospitalisés pour l'hépatite C
16 août 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Améliorer le dépistage de l'hépatite C chez les patients hospitalisés : un essai clinique randomisé en plusieurs étapes
Cette étude utilisera un essai clinique randomisé en grappes échelonnées pour évaluer une initiative du système de santé visant à définir des valeurs par défaut dans l'ordonnance d'admission du dossier de santé électronique pour favoriser le dépistage de l'hépatite C (VHC) en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le virus de l'hépatite C (VHC) est la principale cause de transplantation hépatique et de carcinome hépatocellulaire aux États-Unis, mais des médicaments antiviraux à action directe sont désormais disponibles et peuvent guérir la maladie chez plus de 95 % des personnes traitées.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment que 75 % de toutes les infections chroniques par le VHC aux États-Unis concernent des adultes nés entre 1945 et 1965.
Le CDC et le US Preventive Services Task Force (USPTF) recommandent donc le dépistage par cohorte de naissance pour tous les adultes nés au cours de cette période.
En 2016, le Commonwealth de Pennsylvanie a promulgué une loi exigeant que tous les patients hospitalisés nés pendant cette période se voient proposer un dépistage du VHC.
Dans cette étude, un essai clinique randomisé en grappes échelonnées sera mené pour tester l'effet du dépistage par défaut du VHC dans l'ordonnance d'admission afin d'améliorer les taux de dépistage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7634
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Penn Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être admis à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie (HUP) ou au Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
- Né entre 1945 et 1965
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont déjà reçu un dépistage de l'hépatite C ou ont déjà reçu un diagnostic d'hépatite C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage du VHC par défaut-1 Hôpital traversé
Lors de la saisie de l'ordre d'admission défini dans le DSE, les cliniciens recevront un ordre par défaut pour le dépistage du VHC pour les patients éligibles.
Les cliniciens auront la possibilité de se retirer et de ne pas ordonner de dépistage
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Les cliniciens recevront une commande par défaut lors de la saisie de l'ensemble de commandes d'admission.
Ils auront la possibilité de se retirer et de ne pas commander de dépistage.
Les cliniciens recevront le coup de pouce chaque fois qu'ils saisiront l'ordre d'admission défini pour un nouveau patient éligible.
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Expérimental: HCV Screening Default-2 Hôpitaux croisés
Lors de la saisie de l'ordre d'admission défini dans le DSE, les cliniciens recevront un ordre par défaut pour le dépistage du VHC pour les patients éligibles.
Les cliniciens auront la possibilité de se retirer et de ne pas ordonner de dépistage.
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Les cliniciens recevront une commande par défaut lors de la saisie de l'ensemble de commandes d'admission.
Ils auront la possibilité de se retirer et de ne pas commander de dépistage.
Les cliniciens recevront le coup de pouce chaque fois qu'ils saisiront l'ordre d'admission défini pour un nouveau patient éligible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de patients éligibles qui reçoivent un dépistage des anticorps anti-VHC
Délai: 6 mois
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La variation du pourcentage de patients hospitalisés éligibles qui reçoivent un dépistage des anticorps anti-VHC
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients positifs pour les anticorps anti-VHC
Délai: 9 mois
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Le pourcentage de patients hospitalisés éligibles qui sont positifs pour les anticorps anti-VHC
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9 mois
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Pourcentage de patients dont le test de dépistage du VHC est positif et qui reçoivent soit un lien vers des soins et/ou un traitement
Délai: 9 mois
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Le pourcentage de patients hospitalisés éligibles dont le test de dépistage du VHC est positif et qui reçoivent soit un lien vers des soins et/ou un traitement
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9 mois
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Changement du pourcentage de patients éligibles qui ont une charge virale positive pour le VHC
Délai: 9 mois
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La variation du pourcentage de patients hospitalisés éligibles qui ont une charge virale positive pour le VHC
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 842718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .