Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa szpitalnych badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Poprawa badań przesiewowych pacjentów szpitalnych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C: randomizowane badanie kliniczne ze stopniowanym klinem

W tym badaniu zostanie wykorzystana randomizowana klastrowa próba kliniczna z klinem schodkowym w celu oceny inicjatywy systemu opieki zdrowotnej polegającej na ustaleniu domyślnych ustawień w kolejności przyjmowania elektronicznej dokumentacji medycznej w celu skierowania pacjentów na badania przesiewowe przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) w szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest główną przyczyną przeszczepów wątroby i raka wątrobowokomórkowego w Stanach Zjednoczonych, ale obecnie dostępne są bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe, które mogą wyleczyć chorobę u ponad 95% leczonych. Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) szacują, że 75% wszystkich przewlekłych zakażeń HCV w Stanach Zjednoczonych dotyczy osób dorosłych urodzonych w latach 1945-1965. Dlatego CDC i US Preventive Services Task Force (USPTF) zalecają badania przesiewowe kohorty urodzeń dla wszystkich dorosłych urodzonych w tym okresie. W 2016 roku stan Pensylwania wprowadził wymóg, zgodnie z którym wszystkim hospitalizowanym pacjentom urodzonym w tym okresie powinno się oferować badania przesiewowe w kierunku HCV. W tym badaniu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z klinem schodkowym, aby przetestować wpływ zaniechania badań przesiewowych HCV na kolejność przyjęć w celu poprawy wskaźników badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być przyjętym do szpitala University of Pennsylvania (HUP) lub Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
  • Urodzony w latach 1945-1965

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przeszli już badanie przesiewowe w kierunku zapalenia wątroby typu C lub wcześniej zdiagnozowano u nich zapalenie wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domyślne badanie przesiewowe w kierunku HCV – 1 szpital przekreślony
Po wpisaniu kolejności przyjęć ustalonej w EHR klinicyści otrzymają domyślne zlecenie na badanie przesiewowe w kierunku HCV dla kwalifikujących się pacjentów. Klinicyści będą mieli możliwość rezygnacji i nie zamawiania badań przesiewowych
Behawioralne: Szturchać
Klinicyści otrzymają domyślną kolejność po wejściu do zestawu kolejności przyjęć. Będą mieli możliwość rezygnacji i nie zamawiania badań przesiewowych. Klinicyści otrzymają zachętę za każdym razem, gdy wejdą na listę przyjęć dla nowego, kwalifikującego się pacjenta.
Eksperymentalny: Domyślne badania przesiewowe HCV – 2 szpitale przekroczone
Po wpisaniu kolejności przyjęć ustalonej w EHR klinicyści otrzymają domyślne zlecenie na badanie przesiewowe w kierunku HCV dla kwalifikujących się pacjentów. Klinicyści będą mieli możliwość rezygnacji i nie zamawiania badań przesiewowych.
Behawioralne: Szturchać
Klinicyści otrzymają domyślną kolejność po wejściu do zestawu kolejności przyjęć. Będą mieli możliwość rezygnacji i nie zamawiania badań przesiewowych. Klinicyści otrzymają zachętę za każdym razem, gdy wejdą na listę przyjęć dla nowego, kwalifikującego się pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka kwalifikujących się pacjentów poddawanych badaniu przesiewowemu w kierunku przeciwciał HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka kwalifikujących się hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują badanie przesiewowe w kierunku przeciwciał HCV
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał HCV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się hospitalizowanych pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał HCV
9 miesięcy
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem testu w kierunku HCV, którzy otrzymują połączenie z opieką i/lub leczeniem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się hospitalizowanych pacjentów z pozytywnym wynikiem testu w kierunku HCV, którzy otrzymują połączenie z opieką i/lub leczeniem
9 miesięcy
Zmiana odsetka kwalifikujących się pacjentów, u których miano wirusa jest pozytywne w kierunku HCV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana odsetka kwalifikujących się hospitalizowanych pacjentów z dodatnim mianem wiremii w kierunku HCV
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 842718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Szturchać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj