Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra screening på slutenvård för hepatit C

16 augusti 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Förbättring av slutenvårdsscreening för hepatit C: en randomiserad klinisk prövning med stegrad kil

Denna studie kommer att använda en randomiserad klinisk prövning i kluster med stegvis kil för att utvärdera ett hälsosysteminitiativ för att sätta standardvärden i den elektroniska journalantagningsordningen som är inställd på nudge-screening för hepatit C (HCV) för slutenvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatit C-viruset (HCV) är den främsta orsaken till levertransplantationer och hepatocellulärt karcinom i USA, men direktverkande antivirala läkemedel finns nu tillgängliga och kan bota sjukdomen hos över 95 % av de som behandlas. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uppskattar att 75 % av alla kroniska HCV-infektioner i USA är bland vuxna födda mellan 1945 och 1965. CDC och US Preventive Services Task Force (USPTF) rekommenderar därför födelsekohortscreening för alla vuxna födda under denna tidsperiod. 2016 skrev Commonwealth of Pennsylvania på ett krav på att alla sjukhuspatienter födda under denna tidsperiod ska erbjudas HCV-screening. I den här studien kommer en randomiserad klinisk prövning med stegvis kluster att genomföras för att testa effekten av att HCV-screening som inte ställs in i antagningsordningen för att förbättra screeninghastigheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7634

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli intagen på sjukhuset vid University of Pennsylvania (HUP) eller Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
  • Född mellan 1945 och 1965

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de redan har genomgått hepatit C-screening eller tidigare har diagnostiserats med hepatit C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCV-screening Standard-1 Sjukhus korsat
När intagningsordningen anges i EHR kommer läkare att få en standardordning för HCV-screening för kvalificerade patienter. Kliniker kommer att ha möjlighet att välja bort och inte beställa screening
Beteende: Knuff
Kliniker kommer att få en standardordning när de går in i antagningsordningen. De kommer att ha möjlighet att välja bort och inte beställa screening. Läkare kommer att få knuffarna varje gång de anger intagningsordningen för en ny, kvalificerad patient.
Experimentell: HCV-screening Standard-2 sjukhus korsade
När intagningsordningen anges i EHR kommer läkare att få en standardordning för HCV-screening för kvalificerade patienter. Kliniker kommer att ha möjlighet att välja bort och inte beställa screening.
Beteende: Knuff
Kliniker kommer att få en standardordning när de går in i antagningsordningen. De kommer att ha möjlighet att välja bort och inte beställa screening. Läkare kommer att få knuffarna varje gång de anger intagningsordningen för en ny, kvalificerad patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av berättigade patienter som får HCV-antikroppsscreening
Tidsram: 6 månader
Förändringen i andelen kvalificerade sjukhuspatienter som får HCV-antikroppsscreening
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som är HCV-antikroppspositiva
Tidsram: 9 månader
Andelen kvalificerade sjukhusvårdade patienter som är HCV-antikroppspositiva
9 månader
Andel av patienter som har positiv HCV-testning som får antingen koppling till vård och/eller behandling
Tidsram: 9 månader
Andelen kvalificerade sjukhusinlagda patienter som har positiva HCV-tester som får antingen koppling till vård och/eller behandling
9 månader
Förändring i andelen kvalificerade patienter som är positiva för viral belastning för HCV
Tidsram: 9 månader
Förändringen i andelen kvalificerade sjukhuspatienter som är positiva för HCV
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 842718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera