Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení lůžkového screeningu na hepatitidu C

16. srpna 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Zlepšení lůžkového screeningu na hepatitidu C: Randomizovaná klinická studie se stupňovitým klínem

Tato studie bude používat randomizovanou klinickou studii se stupňovitým klínem k vyhodnocení iniciativy zdravotnického systému k nastavení výchozích hodnot v příkazu k přijetí elektronických zdravotních záznamů, který je nastaven na pošťuchování lůžkového screeningu hepatitidy C (HCV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virus hepatitidy C (HCV) je hlavní příčinou transplantace jater a hepatocelulárního karcinomu ve Spojených státech, ale nyní jsou k dispozici přímo působící antivirové léky, které mohou vyléčit onemocnění u více než 95 % léčených. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhadují, že 75 % všech chronických infekcí HCV ve Spojených státech je mezi dospělými narozenými v letech 1945 až 1965. CDC a US Preventive Services Task Force (USPTF) proto doporučují screening kohorty narození pro všechny dospělé narozené v tomto časovém období. V roce 2016 podepsalo Commonwealth of Pennsylvania požadavek, aby byl všem hospitalizovaným pacientům narozeným v tomto časovém období nabídnut screening HCV. V této studii bude provedena randomizovaná klinická studie se stupňovitým klínem, aby se otestoval účinek defaultního screeningu HCV na pořadí přijetí, aby se zlepšila míra screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7634

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být přijat do nemocnice University of Pennsylvania (HUP) nebo Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
  • Narozen v letech 1945 až 1965

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud již podstoupili screening na hepatitidu C nebo jim byla dříve diagnostikována hepatitida C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchozí screening HCV-1 Hospital Crossed Over
Po zadání příkazu k přijetí nastaveného v EHR lékaři obdrží výchozí příkaz pro screening HCV pro způsobilé pacienty. Klinici budou mít možnost se odhlásit a nenařídit screening
Behaviorální: Šťouchnutí
Lékaři obdrží výchozí objednávku po zadání sady objednávek přijetí. Budou mít možnost se odhlásit a neobjednat si promítání. Kliničtí lékaři obdrží pošťouchnutí pokaždé, když zadají příkaz k přijetí pro nového vhodného pacienta.
Experimentální: Výchozí screening HCV – 2 nemocnice překřížené
Po zadání příkazu k přijetí nastaveného v EHR lékaři obdrží výchozí příkaz pro screening HCV pro způsobilé pacienty. Klinici budou mít možnost se odhlásit a nenařídit screening.
Behaviorální: Šťouchnutí
Lékaři obdrží výchozí objednávku po zadání sady objednávek přijetí. Budou mít možnost se odhlásit a neobjednat si promítání. Kliničtí lékaři obdrží pošťouchnutí pokaždé, když zadají příkaz k přijetí pro nového vhodného pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta vhodných pacientů, kteří podstupují screening protilátek HCV
Časové okno: 6 měsíců
Změna procenta vhodných hospitalizovaných pacientů, kteří podstoupí screening protilátek proti HCV
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti HCV
Časové okno: 9 měsíců
Procento vhodných hospitalizovaných pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti HCV
9 měsíců
Procento pacientů s pozitivním HCV testem, kteří jsou buď napojeni na péči a/nebo léčbu
Časové okno: 9 měsíců
Procento způsobilých hospitalizovaných pacientů s pozitivním HCV testem, kteří dostávají buď vazbu na péči a/nebo léčbu
9 měsíců
Změna procenta vhodných pacientů s pozitivní virovou zátěží na HCV
Časové okno: 9 měsíců
Změna procenta vhodných hospitalizovaných pacientů, kteří jsou pozitivní na virovou nálož na HCV
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 842718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit