Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dello screening ospedaliero per l'epatite C

16 agosto 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Miglioramento dello screening ospedaliero per l'epatite C: uno studio clinico randomizzato a gradino

Questo studio utilizzerà uno studio clinico randomizzato a grappolo a gradini per valutare un'iniziativa del sistema sanitario per impostare i valori predefiniti nell'ordine di ammissione alle cartelle cliniche elettroniche impostato per spingere lo screening dell'epatite C (HCV) dei pazienti ricoverati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il virus dell'epatite C (HCV) è la principale causa di trapianto di fegato e carcinoma epatocellulare negli Stati Uniti, ma ora sono disponibili farmaci antivirali ad azione diretta che possono curare la malattia in oltre il 95% di coloro che vengono trattati. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano che il 75% di tutte le infezioni croniche da HCV negli Stati Uniti siano tra gli adulti nati tra il 1945 e il 1965. Il CDC e la US Preventive Services Task Force (USPTF) raccomandano quindi lo screening della coorte di nascita per tutti gli adulti nati in questo periodo di tempo. Nel 2016, il Commonwealth della Pennsylvania ha firmato un requisito per cui a tutti i pazienti ospedalizzati nati durante questo periodo di tempo venga offerto lo screening per l'HCV. In questo studio, verrà condotto uno studio clinico randomizzato a grappolo a gradini per testare l'effetto dell'inadempienza dello screening dell'HCV nell'ordine di ammissione impostato per migliorare i tassi di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7634

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Penn Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere ammesso all'ospedale dell'Università della Pennsylvania (HUP) o al Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
  • Nato tra il 1945 e il 1965

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno già ricevuto lo screening per l'epatite C o sono stati precedentemente diagnosticati con l'epatite C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening HCV Default-1 Ospedale superato
Dopo aver inserito l'ordine di ammissione impostato nell'EHR, i medici riceveranno un ordine predefinito per lo screening dell'HCV per i pazienti idonei. I medici avranno l'opportunità di rinunciare e non ordinare lo screening
Comportamentale: Spinta
I medici riceveranno un ordine predefinito quando entrano nel set dell'ordine di ammissione. Avranno l'opportunità di rinunciare e non ordinare lo screening. I medici riceveranno il nudge ogni volta che inseriranno l'ordine di ammissione impostato per un nuovo paziente idoneo.
Sperimentale: Screening HCV Default-2 Ospedali superati
Dopo aver inserito l'ordine di ammissione impostato nell'EHR, i medici riceveranno un ordine predefinito per lo screening dell'HCV per i pazienti idonei. I medici avranno l'opportunità di rinunciare e non ordinare lo screening.
Comportamentale: Spinta
I medici riceveranno un ordine predefinito quando entrano nel set dell'ordine di ammissione. Avranno l'opportunità di rinunciare e non ordinare lo screening. I medici riceveranno il nudge ogni volta che inseriranno l'ordine di ammissione impostato per un nuovo paziente idoneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pazienti idonei che ricevono lo screening degli anticorpi HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione della percentuale di pazienti ospedalizzati idonei che ricevono lo screening degli anticorpi anti-HCV
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti positivi agli anticorpi HCV
Lasso di tempo: 9 mesi
La percentuale di pazienti ospedalizzati idonei che sono positivi agli anticorpi HCV
9 mesi
Percentuale di pazienti con test HCV positivo che ricevono un collegamento con l'assistenza e/o il trattamento
Lasso di tempo: 9 mesi
La percentuale di pazienti ospedalizzati idonei con test HCV positivo che ricevono un collegamento con l'assistenza e/o il trattamento
9 mesi
Variazione della percentuale di pazienti idonei con carica virale positiva per HCV
Lasso di tempo: 9 mesi
La variazione della percentuale di pazienti ospedalizzati idonei con carica virale positiva per HCV
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 842718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spinta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi