Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-hepatiittiseulonnan parantaminen

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

C-hepatiittiseulonnan parantaminen: porrastettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä porrastettua kiilaklusteritutkimusta terveydenhuoltojärjestelmän aloitteen määrittämiseksi oletusarvojen määrittämiseksi sähköisen terveystietueen vastaanottojärjestykseen, joka on asetettu pakottamaan sairaalahoitoon hepatiitti C:n (HCV) seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiittivirus (HCV) on johtava maksansiirron ja hepatosellulaarisen karsinooman aiheuttaja Yhdysvalloissa, mutta nyt on saatavilla suoravaikutteisia viruslääkkeitä, jotka voivat parantaa taudin yli 95 prosentilla hoidetuista. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) arvioi, että 75 prosenttia kaikista kroonisista HCV-tartunnoista Yhdysvalloissa on aikuisilla, jotka ovat syntyneet vuosina 1945-1965. Siksi CDC ja US Preventive Services Task Force (USPTF) suosittelevat syntymäkohorttiseulontaa kaikille tänä aikana syntyneille aikuisille. Vuonna 2016 Pennsylvania allekirjoitti lain vaatimuksen, jonka mukaan kaikille tänä aikana syntyneille sairaalassa oleville potilaille on tarjottava HCV-seulonta. Tässä tutkimuksessa suoritetaan porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kliininen koe, jolla testataan HCV-seulonnan laiminlyönnin vaikutusta pääsyjärjestykseen seulontaasteiden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7634

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy Pennsylvanian yliopiston sairaalaan (HUP) tai Penn Presbyterian Medical Centeriin (PPMC)
  • Syntynyt vuosina 1945-1965

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he ovat jo saaneet C-hepatiittiseulonnan tai heillä on aiemmin diagnosoitu hepatiitti C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCV-seulonta oletusarvo – 1 Sairaala ylitetty
Syötyään EHR:ään asetettuun vastaanottojärjestykseen lääkärit saavat oletusmääräyksen HCV-seulontaan soveltuville potilaille. Lääkäreillä on mahdollisuus kieltäytyä seulonnasta eikä tilata seulontaa
Käyttäytyminen: Tökätä
Kliinikot saavat oletusmääräyksen saapuessaan vastaanottojärjestysjoukkoon. Heillä on mahdollisuus kieltäytyä ja olla tilaamatta seulontaa. Kliinikot saavat tökäyksen joka kerta, kun he syöttävät uuden, kelvollisen potilaan vastaanottojärjestyksen.
Kokeellinen: HCV-seulonnan oletusarvo – 2 sairaalaa ylitetty
Syötyään EHR:ään asetettuun vastaanottojärjestykseen lääkärit saavat oletusmääräyksen HCV-seulontaan soveltuville potilaille. Lääkäreillä on mahdollisuus kieltäytyä seulonnasta eikä tilata seulontaa.
Käyttäytyminen: Tökätä
Kliinikot saavat oletusmääräyksen saapuessaan vastaanottojärjestysjoukkoon. Heillä on mahdollisuus kieltäytyä ja olla tilaamatta seulontaa. Kliinikot saavat tökäyksen joka kerta, kun he syöttävät uuden, kelvollisen potilaan vastaanottojärjestyksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HCV-vasta-aineseulonnan saaneiden potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos HCV-vasta-aineseulonnan saaneiden sairaalahoitoon kelpaavien potilaiden prosenttiosuudessa
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat HCV-vasta-ainepositiivisia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden sairaalahoitoon kelpaavien potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat HCV-vasta-ainepositiivisia
9 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen HCV-testi ja jotka saavat joko yhteyden hoitoon ja/tai hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden tukikelpoisten sairaalapotilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen HCV-testi ja jotka saavat joko yhteyden hoitoon ja/tai hoitoon
9 kuukautta
Muutos HCV-viruskuormituspositiivisten potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Muutos HCV-viruskuormapositiivisten sairaalahoitoon kelpaavien potilaiden prosenttiosuudessa
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 842718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa