Mejora de la detección de la hepatitis C en pacientes hospitalizados
16 de agosto de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
Mejora de la detección de la hepatitis C en pacientes hospitalizados: un ensayo clínico aleatorizado escalonado
Este estudio utilizará un ensayo clínico aleatorizado por grupos escalonados para evaluar una iniciativa del sistema de salud para establecer valores predeterminados en el orden de admisión del registro de salud electrónico establecido para impulsar la detección de hepatitis C (VHC) en pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El virus de la hepatitis C (VHC) es la principal causa de trasplante de hígado y carcinoma hepatocelular en los Estados Unidos, pero ahora hay medicamentos antivirales de acción directa disponibles que pueden curar la enfermedad en más del 95 % de las personas tratadas.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) estiman que el 75 % de todas las infecciones crónicas por el VHC en los Estados Unidos ocurren entre adultos nacidos entre 1945 y 1965.
Por lo tanto, los CDC y el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (USPTF) recomiendan la detección de cohortes de nacimiento para todos los adultos nacidos en este período de tiempo.
En 2016, el Estado de Pensilvania promulgó una ley que exige que a todos los pacientes hospitalizados nacidos durante este período se les ofrezca la detección del VHC.
En este estudio, se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado por grupos escalonados para evaluar el efecto de la detección predeterminada del VHC en el orden de admisión establecido para mejorar las tasas de detección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7634
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser admitido en el Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP) o en el Centro Médico Presbiteriano de Penn (PPMC)
- Nacidos entre 1945 y 1965
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a los pacientes si ya se han realizado pruebas de detección de hepatitis C o se les ha diagnosticado previamente hepatitis C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cribado de VHC Predeterminado-1 Hospital Cruzado
Al ingresar la orden de admisión establecida en el EHR, los médicos recibirán una orden predeterminada para la detección del VHC para los pacientes elegibles.
Los médicos tendrán la oportunidad de optar por no participar y no ordenar la detección.
|
Los médicos recibirán un orden predeterminado al ingresar el conjunto de orden de admisión.
Tendrán la oportunidad de optar por no participar y no ordenar la evaluación.
Los médicos recibirán el empujón cada vez que ingresen el orden de admisión establecido para un nuevo paciente elegible.
|
|
Experimental: Cribado de VHC Predeterminado-2 Hospitales cruzados
Al ingresar la orden de admisión establecida en el EHR, los médicos recibirán una orden predeterminada para la detección del VHC para los pacientes elegibles.
Los médicos tendrán la oportunidad de optar por no participar y no ordenar la detección.
|
Los médicos recibirán un orden predeterminado al ingresar el conjunto de orden de admisión.
Tendrán la oportunidad de optar por no participar y no ordenar la evaluación.
Los médicos recibirán el empujón cada vez que ingresen el orden de admisión establecido para un nuevo paciente elegible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de pacientes elegibles que reciben detección de anticuerpos contra el VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cambio en el porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles que reciben detección de anticuerpos contra el VHC
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con anticuerpos contra el VHC positivos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles que son positivos para anticuerpos contra el VHC
|
9 meses
|
|
Porcentaje de pacientes con resultado positivo en la prueba del VHC que reciben enlace con atención y/o tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles que tienen una prueba de VHC positiva que reciben enlace con atención y/o tratamiento
|
9 meses
|
|
Cambio en el porcentaje de pacientes elegibles que tienen carga viral positiva para el VHC
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El cambio en el porcentaje de pacientes hospitalizados elegibles que tienen carga viral positiva para el VHC
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 842718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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