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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04525690
Melhorando a Triagem de Pacientes Internados para Hepatite C
16 de agosto de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
Melhorando a Triagem de Pacientes Internados para Hepatite C: Um Ensaio Clínico Randomizado Escalonado
Este estudo usará um ensaio clínico randomizado de cluster escalonado para avaliar uma iniciativa do sistema de saúde para definir padrões na ordem de admissão de registro de saúde eletrônico definida para estimular a triagem de hepatite C (HCV) em pacientes internados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O vírus da hepatite C (HCV) é a principal causa de transplante de fígado e carcinoma hepatocelular nos Estados Unidos, mas medicamentos antivirais de ação direta já estão disponíveis e podem curar a doença em mais de 95% dos tratados.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que 75% de todas as infecções crônicas por HCV nos Estados Unidos ocorrem entre adultos nascidos entre 1945 e 1965.
Portanto, o CDC e a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPTF) recomendam triagem de coorte de nascimento para todos os adultos nascidos nesse período.
Em 2016, a Comunidade da Pensilvânia assinou uma lei que exige que todos os pacientes hospitalizados nascidos durante esse período recebam triagem de HCV.
Neste estudo, será realizado um ensaio clínico randomizado de cluster escalonado para testar o efeito de padronizar a triagem de HCV na ordem de admissão definida para melhorar as taxas de triagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7634
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Penn Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar internado no Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP) ou Penn Presbyterian Medical Center (PPMC)
- Nascido entre 1945 e 1965
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se já tiverem feito triagem para hepatite C ou tiverem sido previamente diagnosticados com hepatite C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Padrão de triagem de HCV-1 Hospital cruzado
Ao inserir o pedido de admissão definido no EHR, os médicos receberão um pedido padrão para triagem de HCV para pacientes elegíveis.
Os médicos terão a oportunidade de optar por não participar e não solicitar a triagem
|
Os médicos receberão um pedido padrão ao inserir o conjunto de pedidos de admissão.
Eles terão a oportunidade de optar por não participar e não solicitar a triagem.
Os médicos receberão o empurrão sempre que entrarem na ordem de admissão definida para um novo paciente elegível.
|
Experimental: Padrão de triagem de HCV - 2 hospitais cruzados
Ao inserir o pedido de admissão definido no EHR, os médicos receberão um pedido padrão para triagem de HCV para pacientes elegíveis.
Os médicos terão a oportunidade de optar por não participar e não solicitar a triagem.
|
Os médicos receberão um pedido padrão ao inserir o conjunto de pedidos de admissão.
Eles terão a oportunidade de optar por não participar e não solicitar a triagem.
Os médicos receberão o empurrão sempre que entrarem na ordem de admissão definida para um novo paciente elegível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na porcentagem de pacientes elegíveis que recebem triagem de anticorpos HCV
Prazo: 6 meses
|
A mudança na porcentagem de pacientes hospitalizados elegíveis que recebem triagem de anticorpos HCV
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes positivos para anticorpos contra o HCV
Prazo: 9 meses
|
A porcentagem de pacientes hospitalizados elegíveis que são positivos para anticorpos HCV
|
9 meses
|
Porcentagem de pacientes com teste de VHC positivo que recebem ou vinculação a cuidados e/ou tratamento
Prazo: 9 meses
|
A porcentagem de pacientes hospitalizados elegíveis que têm teste de VHC positivo que recebem vínculo para cuidados e/ou tratamento
|
9 meses
|
Alteração na porcentagem de pacientes elegíveis com carga viral positiva para HCV
Prazo: 9 meses
|
A mudança na porcentagem de pacientes hospitalizados elegíveis com carga viral positiva para HCV
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 842718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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