Улучшение стационарного скрининга на гепатит С
16 августа 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Улучшение стационарного скрининга на гепатит С: рандомизированное клиническое исследование с ступенчатым клином
В этом исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное клиническое испытание со ступенчатым клином для оценки инициативы системы здравоохранения по установлению значений по умолчанию в порядке приема электронных медицинских карт, чтобы подтолкнуть стационарное обследование на гепатит С (ВГС).
Обзор исследования
Подробное описание
Вирус гепатита С (ВГС) является основной причиной трансплантации печени и гепатоцеллюлярной карциномы в Соединенных Штатах, но в настоящее время доступны противовирусные препараты прямого действия, которые могут вылечить заболевание более чем у 95% пациентов, получающих лечение.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 75% всех хронических инфекций ВГС в США приходится на взрослых, родившихся между 1945 и 1965 годами.
Поэтому CDC и Целевая группа по профилактическим услугам США (USPTF) рекомендуют скрининг когорты новорожденных для всех взрослых, родившихся в этот период времени.
В 2016 году Содружество Пенсильвании подписало закон, согласно которому всем госпитализированным пациентам, родившимся в этот период времени, предлагался скрининг на ВГС.
В этом исследовании будет проведено рандомизированное клиническое исследование со ступенчато-клиновым кластером, чтобы проверить влияние включения скрининга на ВГС по умолчанию в порядок госпитализации, установленного для повышения показателей скрининга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7634
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Penn Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть госпитализированным в больницу Пенсильванского университета (HUP) или Пресвитерианский медицинский центр Пенна (PPMC)
- Родился между 1945 и 1965 годами.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они уже прошли скрининг на гепатит С или у них ранее был диагностирован гепатит С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг на ВГС по умолчанию-1 Пересечение больницы
После ввода порядка госпитализации, установленного в EHR, клиницисты получат заказ по умолчанию на скрининг на ВГС для подходящих пациентов.
У клиницистов будет возможность отказаться и не заказывать скрининг
|
Клиницисты получат порядок по умолчанию при вводе набора порядков госпитализации.
У них будет возможность отказаться и не заказывать скрининг.
Клиницисты будут получать подталкивание каждый раз, когда они вводят порядок приема, установленный для нового подходящего пациента.
|
|
Экспериментальный: Скрининг на ВГС по умолчанию-2 Пересечение больниц
После ввода порядка госпитализации, установленного в EHR, клиницисты получат заказ по умолчанию на скрининг на ВГС для подходящих пациентов.
Клиницисты будут иметь возможность отказаться и не заказывать скрининг.
|
Клиницисты получат порядок по умолчанию при вводе набора порядков госпитализации.
У них будет возможность отказаться и не заказывать скрининг.
Клиницисты будут получать подталкивание каждый раз, когда они вводят порядок приема, установленный для нового подходящего пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли подходящих пациентов, прошедших скрининг на антитела к ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение процентной доли госпитализированных пациентов, прошедших скрининг на антитела к ВГС.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с положительным результатом на антитела к ВГС
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Процент подходящих госпитализированных пациентов с положительным результатом на антитела к ВГС
|
9 месяцев
|
|
Процент пациентов с положительным тестом на ВГС, получающих медицинскую помощь и/или лечение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Процент подходящих госпитализированных пациентов с положительным тестом на ВГС, получающих медицинскую помощь и/или лечение
|
9 месяцев
|
|
Изменение процента подходящих пациентов с положительной вирусной нагрузкой на ВГС
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменение процентной доли подходящих госпитализированных пациентов с положительной вирусной нагрузкой на ВГС.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mitesh S Patel, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Shivan J Mehta, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 842718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .