- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525742
COVID-19-pandemi og foreldre til funksjonshemmede barn
31. oktober 2020 oppdatert av: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
COVID-19-pandemi fra foreldre til funksjonshemmede barns perspektiv
Pandemiperioden kan påvirke funksjonshemmede barns rehabilitering og oppfølging negativt på grunn av forebyggende tiltak, og dette kan gi uheldige resultater for foreldrene.
I denne forskningen er det rettet mot å bestemme de positive og negative effektene av pandemien på foreldre og funksjonshemmede barn og å gi innsikt for fremtidige løsninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fastslå effekten av COVID-19-pandemien og mulige vanskeligheter foreldre til funksjonshemmede barn opplever, ble det utarbeidet et spørreskjema.
Det tar omtrent 10-15 minutter å fullføre undersøkelsen.
Spørreskjema lastes til qualtrics-programmet og sendes til familiene via e-post eller sosiale medier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
309
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpasa
-
İstanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkia, 34255
- Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha funksjonshemmede barn/barn
- Å ha evne og anlegg til å bruke internett
- Å ha evne til å lese og skrive
- Å ha nok kognitiv kapasitet til å svare på spørreskjemaet
- Å akseptere å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha funksjonshemmede barn/barn
- Ikke ha evne og anlegg til å bruke internett
- Har ikke evne til å lese og skrive
- Har ikke nok kognitiv kapasitet til å svare på spørreskjemaet
- Ikke å akseptere å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Foreldre som har et funksjonshemmet barn eller barn
Foreldre som har funksjonshemmede barn eller barn vil bli inkludert i forskningen, og det vil være ønskelig å fylle ut spørreundersøkelsen
|
Det vil være en tverrsnittsstudie for å innhente informasjon om vansker levd av funksjonshemmede barns foreldre i den siste pandemiperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørreskjema som vi laget vil bli brukt til å finne ut hvilke vanskeligheter funksjonshemmede barns foreldre opplever under Covid 19-pandemien knyttet til deres medisinske oppfølging
Tidsramme: 4 uker
|
Vanskeligheter knyttet til rehabiliteringsfasiliteter, andre medisinske tilstander eller ortose kan øke på grunn av Covid 19 pandemiens unike tilstander
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykten for COVID-19-skalaen
Tidsramme: 4 uker
|
Fear of COVID-19 Scale, en skala med syv elementer, har robuste psykometriske egenskaper.
Den er pålitelig og gyldig for å vurdere frykt for covid-19 blant befolkningen generelt og vil også være nyttig for å dempe covid-19-frykt blant enkeltpersoner.
Poengsummen er minimum 7 poeng og maksimum 35 poeng.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Studieleder: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Covid-19
- Cerebral parese
- Muskeldystrofier
Andre studie-ID-numre
- 105 (Annen identifikator: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll ble etablert av Berrin Huner og Ebru Yilmaz Yalcınkaya Statistisk analyse (Power analyse) ble etablert av Ozden Ozyemisci Taskiran Informert samtykke ble skrevet av Berrin Huner
IPD-delingstidsramme
Forskning er planlagt utført mellom 15. juni og 15. juli 2020.
Etter 15. juli om 1 uke vil den kommende statistiske analysen være ferdig og om 3 uker vil artikkelen skrives
Tilgangskriterier for IPD-deling
I nødvendige tilfeller vil innsamlede data fra forskningen bli delt med den lokale etiske komiteen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .