Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 pandemie en ouders van gehandicapte kinderen

31 oktober 2020 bijgewerkt door: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

COVID-19-pandemie vanuit het perspectief van ouders van gehandicapte kinderen

De pandemische periode kan de rehabilitatie en follow-up van gehandicapte kinderen negatief beïnvloeden vanwege preventieve maatregelen en dit kan nadelige gevolgen hebben voor hun ouders.

In dit onderzoek is het doel om de positieve en negatieve effecten van een pandemie op ouders en gehandicapte kinderen vast te stellen en inzicht te geven in toekomstige oplossingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van de COVID-19-pandemie en de mogelijke moeilijkheden die ouders van gehandicapte kinderen ervaren te bepalen, werd een vragenlijst opgesteld. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 10-15 minuten. De vragenlijst wordt in het qualtrics-programma geladen en per e-mail of sociale media-accounts naar de families gestuurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

309

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gaziosmanpasa
      • İstanbul, Gaziosmanpasa, Kalkoen, 34255
        • Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gehandicapt kind/kinderen hebben
  • Mogelijkheid en mogelijkheid hebben om internet te gebruiken
  • Het vermogen hebben om te lezen en te schrijven
  • Voldoende cognitieve capaciteit hebben om de vragenlijst te beantwoorden
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gehandicapt kind/kinderen hebben
  • Geen mogelijkheid en mogelijkheid hebben om internet te gebruiken
  • Niet kunnen lezen en schrijven
  • Onvoldoende cognitieve capaciteit hebben om de vragenlijst te beantwoorden
  • Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ouders die een gehandicapt kind of kinderen hebben
Ouders met een gehandicapt kind of gehandicapte kinderen zullen bij het onderzoek worden betrokken en er zal gevraagd worden om de enquêtevragenlijst in te vullen
Het zal een dwarsdoorsnedeonderzoek zijn om informatie te verkrijgen over de moeilijkheden waarmee de ouders van gehandicapte kinderen tijdens de recente pandemieperiode te kampen hadden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vragenlijst die we hebben gemaakt, zal worden gebruikt om de moeilijkheden te bepalen die de ouders van gehandicapte kinderen ervaren tijdens de Covid 19-pandemie met betrekking tot hun medische follow-up
Tijdsspanne: 4 weken
Moeilijkheden met betrekking tot revalidatiefaciliteiten, andere medische aandoeningen of ortosis kunnen toenemen vanwege de unieke pandemie van Covid 19
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst voor COVID-19-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De Fear of COVID-19 Scale, een schaal met zeven items, heeft robuuste psychometrische eigenschappen. Het is betrouwbaar en valide bij het beoordelen van de angst voor COVID-19 onder de algemene bevolking en zal ook nuttig zijn bij het wegnemen van COVID-19-angsten bij individuen. Score is minimaal 7 punten en maximaal 35 punten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Studie directeur: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol is opgesteld door Berrin Huner en Ebru Yilmaz Yalcınkaya Statistische analyse (Power-analyse) is opgesteld door Ozden Ozyemisci Taskiran Geïnformeerde toestemming is geschreven door Berrin Huner

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoek is gepland tussen 15 juni en 15 juli 2020. Na 15 juli zal over 1 week de komende statistische analyse worden afgerond en dan zal over 3 weken een artikel worden geschreven

IPD-toegangscriteria voor delen

In noodzakelijke gevallen worden verzamelde gegevens uit het onderzoek gedeeld met de lokale ethische commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren