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Pandemia di COVID-19 e genitori di bambini disabili

31 ottobre 2020 aggiornato da: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pandemia di COVID-19 dal punto di vista dei genitori di bambini disabili

Il periodo pandemico potrebbe influenzare negativamente la riabilitazione e il follow-up dei bambini disabili a causa delle misure preventive e ciò potrebbe creare effetti negativi sui loro genitori.

In questa ricerca, si intende determinare gli effetti positivi e negativi della pandemia sui genitori e sui bambini disabili e fornire una panoramica delle soluzioni future.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per determinare l'effetto della pandemia di COVID-19 e le possibili difficoltà incontrate dai genitori di bambini disabili, è stato preparato un questionario. Ci vogliono circa 10-15 minuti per completare il sondaggio. Il questionario viene caricato nel programma qualtrics e inviato alle famiglie tramite e-mail o account di social media.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

309

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpasa
      • İstanbul, Gaziosmanpasa, Tacchino, 34255
        • Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere figli disabili
  • Avere capacità e facilità di utilizzo di internet
  • Avere capacità di leggere e scrivere
  • Avere sufficiente capacità cognitiva per rispondere al questionario
  • Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Non avere figli disabili
  • Non avere la capacità e la struttura per utilizzare Internet
  • Non avere capacità di leggere e scrivere
  • Non avere sufficiente capacità cognitiva per rispondere al questionario
  • Non accettare di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Genitori che hanno uno o più figli disabili
I genitori che hanno figli disabili saranno inclusi nella ricerca e si vorrà che completino il questionario del sondaggio
Sarà uno studio trasversale per ottenere le informazioni sulle difficoltà vissute dai genitori di bambini disabili durante il recente periodo di pandemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario che abbiamo creato verrà utilizzato per determinare le difficoltà incontrate dai genitori di bambini disabili durante la pandemia di Covid 19 in relazione al loro follow-up medico
Lasso di tempo: 4 settimane
Le difficoltà legate alle strutture riabilitative, altre condizioni mediche o ortosi potrebbero aumentare a causa delle condizioni uniche della pandemia di Covid 19
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della paura del COVID-19
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala Fear of COVID-19, una scala a sette voci, ha solide proprietà psicometriche. È affidabile e valido per valutare la paura di COVID-19 tra la popolazione generale e sarà utile anche per placare le paure di COVID-19 tra gli individui. Il punteggio è minimo 7 punti e massimo 35 punti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Direttore dello studio: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio è stato stabilito da Berrin Huner e Ebru Yilmaz Yalcınkaya L'analisi statistica (analisi della potenza) è stata stabilita da Ozden Ozyemisci Taskiran Il consenso informato è stato scritto da Berrin Huner

Periodo di condivisione IPD

La ricerca dovrebbe essere condotta tra il 15 giugno e il 15 luglio 2020. Dopo il 15 luglio in 1 settimana verrà terminata l'analisi statistica e poi in 3 settimane verrà scritto l'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nei casi necessari i dati raccolti dalla ricerca saranno condivisi con il comitato etico locale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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