- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525742
Pandemie COVID-19 a rodiče zdravotně postižených dětí
31. října 2020 aktualizováno: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Pandemie COVID-19 z pohledu rodičů zdravotně postižených dětí
Období pandemie by mohlo z důvodu preventivních opatření negativně ovlivnit rehabilitaci a následnou péči postižených dětí, což by mohlo mít nepříznivé důsledky pro jejich rodiče.
Cílem tohoto výzkumu je určit pozitivní a negativní dopady pandemie na rodiče a postižené děti a poskytnout náhled na budoucí řešení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pro zjištění vlivu pandemie COVID-19 a případných potíží rodičů postižených dětí byl připraven dotazník.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10–15 minut.
Dotazník je načten do qualtrics programu a zaslán rodinám e-mailem nebo na účty sociálních sítí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
309
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpasa
-
İstanbul, Gaziosmanpasa, Krocan, 34255
- Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít postižené dítě/děti
- Mít schopnost a schopnost používat internet
- Mít schopnost číst a psát
- Mít dostatečnou kognitivní kapacitu k zodpovězení dotazníku
- Přijmout účast ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nemít postižené dítě/děti
- Nemá schopnost a zařízení používat internet
- Neschopnost číst a psát
- Nemá dostatečnou kognitivní kapacitu k zodpovězení dotazníku
- Nepřijmout účast ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rodiče, kteří mají postižené dítě nebo děti
Do výzkumu budou zařazeni rodiče s postiženým dítětem nebo dětmi a bude požadováno vyplnění dotazníku
|
Půjde o průřezovou studii k získání informací o obtížích, s nimiž se setkali rodiče postižených dětí během nedávného období pandemie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník, který jsme vytvořili, bude použit ke zjištění obtíží, se kterými se setkávají rodiče postižených dětí během pandemie Covid 19 v souvislosti s jejich lékařskou kontrolou.
Časové okno: 4 týdny
|
Obtíže související s rehabilitačními zařízeními, jinými zdravotními stavy nebo ortózou by se mohly zvýšit kvůli jedinečným podmínkám pandemie Covid 19
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: 4 týdny
|
Škála strachu z COVID-19, sedmipoložková škála, má robustní psychometrické vlastnosti.
Je spolehlivá a platná při hodnocení strachu z COVID-19 mezi běžnou populací a bude také užitečná při zmírňování obav z COVID-19 mezi jednotlivci.
Skóre je minimálně 7 bodů a maximálně 35 bodů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Ředitel studie: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Poškození mozku, chronické
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Svalové poruchy, atrofické
- COVID-19
- Dětská mozková obrna
- Svalové dystrofie
Další identifikační čísla studie
- 105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie vytvořili Berrin Huner a Ebru Yilmaz Yalcınkaya Statistickou analýzu (analýzu výkonu) vytvořil Ozden Ozyemisci Taskiran Informovaný souhlas napsal Berrin Huner
Časový rámec sdílení IPD
Výzkum je plánován na období od 15. června do 15. července 2020.
Po 15. červenci za 1 týden bude dokončena nadcházející statistická analýza a za 3 týdny bude napsán článek
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V nezbytných případech budou shromážděná data z výzkumu sdílena s místní etickou komisí
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy