Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie COVID-19 a rodiče zdravotně postižených dětí

31. října 2020 aktualizováno: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pandemie COVID-19 z pohledu rodičů zdravotně postižených dětí

Období pandemie by mohlo z důvodu preventivních opatření negativně ovlivnit rehabilitaci a následnou péči postižených dětí, což by mohlo mít nepříznivé důsledky pro jejich rodiče.

Cílem tohoto výzkumu je určit pozitivní a negativní dopady pandemie na rodiče a postižené děti a poskytnout náhled na budoucí řešení.

Přehled studie

Detailní popis

Pro zjištění vlivu pandemie COVID-19 a případných potíží rodičů postižených dětí byl připraven dotazník. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10–15 minut. Dotazník je načten do qualtrics programu a zaslán rodinám e-mailem nebo na účty sociálních sítí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

309

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziosmanpasa
      • İstanbul, Gaziosmanpasa, Krocan, 34255
        • Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít postižené dítě/děti
  • Mít schopnost a schopnost používat internet
  • Mít schopnost číst a psát
  • Mít dostatečnou kognitivní kapacitu k zodpovězení dotazníku
  • Přijmout účast ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nemít postižené dítě/děti
  • Nemá schopnost a zařízení používat internet
  • Neschopnost číst a psát
  • Nemá dostatečnou kognitivní kapacitu k zodpovězení dotazníku
  • Nepřijmout účast ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rodiče, kteří mají postižené dítě nebo děti
Do výzkumu budou zařazeni rodiče s postiženým dítětem nebo dětmi a bude požadováno vyplnění dotazníku
Půjde o průřezovou studii k získání informací o obtížích, s nimiž se setkali rodiče postižených dětí během nedávného období pandemie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník, který jsme vytvořili, bude použit ke zjištění obtíží, se kterými se setkávají rodiče postižených dětí během pandemie Covid 19 v souvislosti s jejich lékařskou kontrolou.
Časové okno: 4 týdny
Obtíže související s rehabilitačními zařízeními, jinými zdravotními stavy nebo ortózou by se mohly zvýšit kvůli jedinečným podmínkám pandemie Covid 19
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: 4 týdny
Škála strachu z COVID-19, sedmipoložková škála, má robustní psychometrické vlastnosti. Je spolehlivá a platná při hodnocení strachu z COVID-19 mezi běžnou populací a bude také užitečná při zmírňování obav z COVID-19 mezi jednotlivci. Skóre je minimálně 7 bodů a maximálně 35 bodů.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie vytvořili Berrin Huner a Ebru Yilmaz Yalcınkaya Statistickou analýzu (analýzu výkonu) vytvořil Ozden Ozyemisci Taskiran Informovaný souhlas napsal Berrin Huner

Časový rámec sdílení IPD

Výzkum je plánován na období od 15. června do 15. července 2020. Po 15. červenci za 1 týden bude dokončena nadcházející statistická analýza a za 3 týdny bude napsán článek

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V nezbytných případech budou shromážděná data z výzkumu sdílena s místní etickou komisí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit