- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525742
COVID-19-pandemia ja vammaisten lasten vanhemmat
lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
COVID-19-pandemia vammaisten lasten vanhempien näkökulmasta
Pandemiakausi voi vaikuttaa negatiivisesti vammaisten lasten kuntoutukseen ja seurantaan ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vuoksi ja tämä voi aiheuttaa haitallisia seurauksia heidän vanhemmilleen.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään pandemian positiiviset ja negatiiviset vaikutukset vanhemmille ja vammaisille lapsille sekä antamaan näkemys tulevaisuuden ratkaisuista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian vaikutuksen ja vammaisten lasten vanhempien mahdollisten vaikeuksien selvittämiseksi laadittiin kyselylomake.
Kyselyyn vastaamiseen menee noin 10-15 minuuttia.
Kyselylomake ladataan qualtrics-ohjelmaan ja lähetetään perheille sähköpostitse tai sosiaalisen median tileillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
309
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpasa
-
İstanbul, Gaziosmanpasa, Turkki, 34255
- Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vammaisen lapsen/lasten saaminen
- Mahdollisuus ja mahdollisuudet käyttää Internetiä
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Riittävä kognitiivinen kyky vastata kyselyyn
- Hyväksyä tutkimukseen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vammaista lasta/lapsia
- Ei kykyä ja mahdollisuuksia käyttää Internetiä
- Ei kykyä lukea ja kirjoittaa
- Ei riitä kognitiivinen kyky vastata kyselyyn
- Ei hyväksyä osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vanhemmat, joilla on vammainen lapsi tai lapsia
Tutkimukseen otetaan mukaan vanhemmat, joilla on vammainen lapsi tai lapsia, ja kyselyyn halutaan vastata
|
Se on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa vammaisten lasten vanhempien vaikeuksista viime pandemian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luomamme kyselyn avulla määritetään vammaisten lasten vanhempien kokemat vaikeudet Covid 19 -pandemian aikana liittyen heidän lääketieteelliseen seurantaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuntoutustiloihin, muihin lääketieteellisiin tiloihin tai ortoosiin liittyvät vaikeudet voivat lisääntyä Covid 19 -pandemian ainutlaatuisten olosuhteiden vuoksi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fear of COVID-19 Scale, seitsemän kohdan asteikko, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Se on luotettava ja pätevä arvioitaessa COVID-19-pelkoa väestön keskuudessa, ja se on hyödyllinen myös yksilöiden COVID-19-pelkojen lievittämisessä.
Pisteet ovat vähintään 7 pistettä ja maksimi 35 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Päätutkija: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- COVID-19
- Aivohalvaus
- Lihasdystrofiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollan laativat Berrin Huner ja Ebru Yilmaz Yalcınkaya Tilastollisen analyysin (tehoanalyysin) laati Ozden Ozyemisci Taskiran Tietoisen suostumuksen kirjoitti Berrin Huner
IPD-jaon aikakehys
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 15.6.-15.7.2020 välisenä aikana.
Heinäkuun 15. päivän jälkeen viikon kuluttua valmistuu tilastollinen analyysi ja sitten 3 viikon kuluttua kirjoitetaan artikkeli
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarvittaessa tutkimuksesta kerätyt tiedot jaetaan paikalliselle eettiselle toimikunnalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat