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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525742
COVID-19-Pandemie und Eltern behinderter Kinder
31. Oktober 2020 aktualisiert von: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
COVID-19-Pandemie aus der Sicht von Eltern behinderter Kinder
Aufgrund der Präventivmaßnahmen könnte sich eine Pandemie negativ auf die Rehabilitation und Nachsorge der behinderten Kinder auswirken und für ihre Eltern negative Folgen haben.
Ziel dieser Forschung ist es, die positiven und negativen Auswirkungen der Pandemie auf Eltern und behinderte Kinder zu ermitteln und Erkenntnisse für zukünftige Lösungen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Um die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und die möglichen Schwierigkeiten der Eltern behinderter Kinder zu ermitteln, wurde ein Fragebogen erstellt.
Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 10–15 Minuten.
Der Fragebogen wird in das Qualtrics-Programm geladen und per E-Mail oder über Social-Media-Konten an die Familien gesendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
309
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gaziosmanpasa
-
İstanbul, Gaziosmanpasa, Truthahn, 34255
- Health Science University Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behindertes Kind/Kinder haben
- Fähigkeit und Einrichtung, das Internet zu nutzen
- Fähigkeit zum Lesen und Schreiben
- Über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um den Fragebogen zu beantworten
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Kein behindertes Kind/Kinder haben
- Keine Möglichkeit und Möglichkeit, das Internet zu nutzen
- Ich kann nicht lesen und schreiben
- Nicht genügend kognitive Kapazität, um den Fragebogen zu beantworten
- Nicht zuzustimmen, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Eltern, die ein oder mehrere behinderte Kinder haben
Eltern mit behinderten Kindern werden in die Untersuchung einbezogen und möchten, dass sie den Fragebogen der Umfrage ausfüllen
|
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, um Informationen über die Schwierigkeiten zu erhalten, mit denen die Eltern behinderter Kinder während der jüngsten Pandemie konfrontiert waren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mithilfe eines von uns erstellten Fragebogens werden die Schwierigkeiten ermittelt, mit denen Eltern behinderter Kinder während der Covid-19-Pandemie im Zusammenhang mit ihrer medizinischen Nachsorge konfrontiert sind
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Rehabilitationseinrichtungen, anderen Erkrankungen oder Orthesen könnten aufgrund der besonderen Bedingungen der Covid-19-Pandemie zunehmen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Angst vor COVID-19-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Angst vor COVID-19-Skala, eine Skala mit sieben Elementen, verfügt über robuste psychometrische Eigenschaften.
Es ist zuverlässig und valide bei der Beurteilung der Angst vor COVID-19 in der Allgemeinbevölkerung und wird auch dazu beitragen, die Angst vor COVID-19 bei Einzelpersonen zu zerstreuen.
Die Punktzahl beträgt mindestens 7 Punkte und maximal 35 Punkte.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Resa Aydin, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Evrim Karadağ Saygı, Professor, Marmara University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Özden Özyemisçi Taşkıran, Professor, Koc University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Nalan Çapan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
- Studienleiter: Ebru Yilmaz Yalçınkaya, Professor, Health Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Hirnschaden, chronisch
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- COVID-19
- Zerebralparese
- Muskeldystrophien
Andere Studien-ID-Nummern
- 105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll wurde von Berrin Huner und Ebru Yilmaz Yalcınkaya erstellt. Die statistische Analyse (Leistungsanalyse) wurde von Ozden Ozyemisci Taskiran erstellt. Die Einverständniserklärung wurde von Berrin Huner verfasst
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Forschung soll zwischen dem 15. Juni und dem 15. Juli 2020 durchgeführt werden.
Nach dem 15. Juli wird in einer Woche die statistische Analyse abgeschlossen sein und in drei Wochen wird der Artikel geschrieben
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
In erforderlichen Fällen werden die im Rahmen der Forschung gesammelten Daten an die örtliche Ethikkommission weitergegeben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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