Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av besøk av operasjonssykepleier før hjertekirurgi på pasienters angst, smerte og bruk av smertestillende midler

15. januar 2021 oppdatert av: Nurgül Arpag
Denne studien ble planlagt som en kvasi-eksperimentell pre-test post-test kontrollgruppedesign i ikke-randomiserte grupper for å bestemme effekten av det preoperative besøket av operasjonssykepleieren på postoperativ angstnivå og smerte alvorlighetsgrad hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi .Etter godkjenning av den etiske komiteen og institusjonens tillatelse, vil 64 pasienter som ble operert i hjerte- og karkirurgi mellom 1. september 2020 og 1. april 2020 og oppfylte inklusjonskriteriene bli inkludert i studien. Prøvestørrelse og kraftanalyse av forskningen ble beregnet ved bruk av Clinical Calculator-programmet, ble rapporterte akademiske studier bestemt som effektverdi (størrelse) d = 2,0935, α = 0,05 (feilmargin), 1-β = 0,80 (Power). Det ble besluttet å inkludere 64 personer (32 per gruppe). operert med CPB-metoden (cardiopulmonary bypass) ble inkludert. Tildelingen til kontrollgruppen og den eksperimentelle gruppen av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien, vil bli gjort med tilfeldige talltabellen som er laget ved hjelp av create number-funksjonen i Excel-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal gjennomgå hjerteoperasjoner mellom 01. september 2020 og 1. april 2021 og oppfyller inklusjonskriteriene vil kunne delta i studien med deres muntlige og skriftlige samtykke. Tildelingen av pasientene til kontroll- eller forsøksgruppen vil gjøres med den tilfeldige talltabellen opprettet ved hjelp av generer tall-funksjonen i Excel-programmet. Denne studien vil bli utført på 64 pasienter (32 pasienter i hver gruppe) som vil bli operert i hjertekirurgi ved Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP sykehus. For å bestemme de postoperative angst- og smertebehandlingseffektene av pasientbesøket til operasjonssykepleieren, vil pre-test-post-test kontrollgruppedesign bli gjort kvasi-eksperimentelt i ikke-randomiserte grupper. Variablene i studien var angst, smerte og bruk av smertestillende. Som datainnsamlingsverktøy vil 'Sampling Criteria Form' bli brukt for prøvetaking og 'State Trait Anxiety Scale I-II' vil bli brukt til angstvurdering. "VAS (Visual Analogue Scale)" vil bli brukt til smertevurdering, og "Analgesic Follow-up Form" utviklet av forskeren vil bli brukt til registrering av smertestillende midler. "Dataregistreringsskjemaet" laget av forskeren vil bli brukt til å registrere demografiske og medisinske data til pasientene.

Forskeren vil bruke "State-Trait Anxiety Scale" for å bestemme nivået av angst etter å ha besøkt pasientens rom og innhentet muntlig og skriftlig tillatelse fra pasienten. Dersom pasienten er i kontrollgruppen, vil det sikres at institusjonsprosedyrene implementeres og følges uten inngrep (uten besøk og verbal opplæring trykt hefte). I forsøksgruppen vil operasjonssykepleieren, som får intervensjonstrening, få besøk av pasienten før operasjonen. Etter muntlig opplæring av operasjonssykepleier vil det bli liggende et trykt hefte som pasienten kan lese. Det skal sikres at sykepleieren som besøker pasienten på rommet hennes blir ønsket velkommen på operasjonsstuen. Etter operasjonen vil smertenivået til pasienten overvåkes av Visual Assessment Scale (VAS) i intensiv- og døgnetasjen. Smertenivå og bruk av smertestillende midler vil bli overvåket de første 72 timene og deretter inntil thoraxrørene er fjernet. Analgetika som er bestilt til pasienten vil bli registrert i henhold til tid, navn, dose og administreringsvei. For disse registreringene vil "Analgesic Registration Form" utviklet av forskeren bli brukt. Pasienter med forlenget intensivopphold (over 96 timer) og tilbake til intensivbehandling vil bli ekskludert fra evalueringen. Dersom disse pasientene ekskluderes fra studien, vil det bli utført en "intensjon å behandle" (ITT) analyse for å vurdere den realistiske effekten av intervensjonen. "State-Trait Anxiety Scale" vil bli brukt igjen av forskeren den 24. timen for å bestemme postoperativ angstnivå for alle pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-75 år,
  • Å ha kirurgi med en kardiopulmonal bypass (CPB)
  • ingen psykiatrisk diagnose og narkotikabruk
  • første kardiovaskulære opplevelse
  • ha elektiv og planlagt operasjon
  • være lesekyndige og snakke tyrkisk
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kirurgi,
  • Å være under 18 år
  • psykiatrisk diagnose og rusbruk
  • Bruker ikke kardiopulmonal bypass
  • har tidligere hatt åpen hjerteoperasjon
  • være analfabet
  • ikke forstår og snakker tyrkisk
  • opphold på intensiv i mer enn 96 timer eller tilbake til intensiv
  • nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsarm

:I forsøksgruppen vil operasjonssykepleieren, som får intervensjonstrening, få besøk til pasienten før operasjonen. Etter muntlig opplæring av operasjonssykepleier vil det bli liggende et trykt hefte som pasienten kan lese.

Tilordnede intervensjoner. Nivået av angst som pasientene opplever øker postoperativ persepsjon og smertestillende behov, og øker sekvensen og anestesistoffet. Av disse grunnene er det behov for studier for å redusere smertefordeling og alvorlighetsgrad ved direkte å håndtere pre- og postoperative angst- og angstnivåer. Tilsvarende blir operasjonssykepleierens rolle i å redusere pasientangst i økende grad anerkjent. Det er observert at det preoperative besøket og undervisningen reduserer det preoperative angstnivået hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep, og det preoperative besøket til operasjonssykepleieren står på agendaen.

Operasjonssykepleieren, som får intervensjonstrening, vil besøke pasienten før operasjonen. Etter muntlig opplæring av operasjonssykepleier vil det bli liggende et trykt hefte som pasienten kan lese.
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Det vil ikke være intervensjon i kontrollgruppen. Institusjonens prosedyrer vil bli brukt før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Angst før og etter operasjon / State Trait Anxiety Scale I-II' Score
Tidsramme: I den preoperative perioden vil angstskalaen bli evaluert i løpet av de siste 18 timene. I den postoperative perioden vil angstskalaen bli evaluert i løpet av de første 18 timene.

Alvorlighetsgrad av angst vil vurderes med 'State Trait Anxiety Scale I-II' State angstskala-I, det innebærer markering av (1) ingen, (2) litt, (3) ganske, (4) helt et av alternativene av individet på et gitt øyeblikk i henhold til de nåværende følelsene til elementene på skalaen.

Egenskapsangstskalaen-II, krever ett av fire alternativer for å markere hvordan individet vanligvis føler seg (1) nesten aldri, (2) noen ganger, (3) mye tid, (4) nesten alltid.

Det er to typer uttrykk i skalaene, kalles direkte eller inverterte uttrykk. Direkte uttrykk, negative følelser; omvendte uttrykk uttrykker positive følelser.

I den preoperative perioden vil angstskalaen bli evaluert i løpet av de siste 18 timene. I den postoperative perioden vil angstskalaen bli evaluert i løpet av de første 18 timene.
2. Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: I den postoperative perioden blir smertens alvorlighetsgrad evaluert til slutten av de første 24 timene.
Smertealvorlighetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
I den postoperative perioden blir smertens alvorlighetsgrad evaluert til slutten av de første 24 timene.
3. Måling av postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: Analgetika som brukes i den postoperative perioden evalueres til slutten av de første 24 timene.
Overvåking av smertestillende bruk: tid, navn, type, dose, frekvens og administreringsvei vil bli sporet med registreringsskjemaet for smertestillende middel.
Analgetika som brukes i den postoperative perioden evalueres til slutten av de første 24 timene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denyan Mansuroğlu, Prof., Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP Hospital
  • Studieleder: Deniz S Öztekin, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Nurgül Arpag, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NArpag

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere