O efeito da visita da enfermeira à sala de cirurgia antes da cirurgia cardíaca na ansiedade, dor e uso de analgésicos dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que serão submetidos à cirurgia cardíaca entre 01 de setembro de 2020 e 01 de abril de 2021 e atenderem aos critérios de inclusão poderão participar do estudo com seus consentimentos verbais e por escrito. A designação dos pacientes para o grupo controle ou experimental será feita com a tabela de números aleatórios criada usando a função gerar número no programa Excel. Este estudo será realizado em 64 pacientes (32 pacientes em cada grupo) que serão operados em cirurgia cardíaca no hospital GOP da Istanbul Yeni Yüzyıl University. A fim de determinar a ansiedade pós-operatória e os efeitos do controle da dor da visita do paciente pela enfermeira da sala de cirurgia, o desenho do grupo de controle pré-teste-pós-teste será quase experimental em grupos não randomizados. As variáveis do estudo foram ansiedade, dor e uso de analgésicos. Como ferramentas de coleta de dados, 'Formulário de Critério de Amostragem' será usado para amostragem e 'Escala de Ansiedade Traço de Estado I-II' será usada para avaliação de ansiedade. Para a avaliação da dor será utilizada a "EVA (Escala Visual Analógica)" e para o registro dos analgésicos será utilizada a "Formulária de Acompanhamento de Analgésicos" desenvolvida pela pesquisadora. O "Formulário de Registro de Dados" criado pelo pesquisador será utilizado para registrar os dados demográficos e médicos dos pacientes.
O pesquisador aplicará a "Escala de Ansiedade Traço-Estado" para determinar o nível de ansiedade após visitar o quarto do paciente e obter permissão verbal e por escrito do paciente. Caso o paciente esteja no grupo controle, será assegurado que os procedimentos institucionais sejam implementados e seguidos sem nenhuma intervenção (sem visita e cartilha impressa de treinamento verbal). No grupo experimental, a enfermeira do centro cirúrgico, que recebe treinamento em intervenção, visitará o paciente antes da cirurgia. Após o treinamento verbal da enfermeira do centro cirúrgico, será deixada uma cartilha impressa para leitura do paciente. Será garantido que a enfermeira que visita o paciente em seu quarto será bem-vinda na sala de cirurgia. Após a operação, o nível de dor do paciente será monitorado pela Escala de Avaliação Visual (VAS) na terapia intensiva e no andar de internação. O nível de dor e o uso de analgésicos serão monitorados nas primeiras 72 horas e depois até que os tubos torácicos sejam removidos. Os analgésicos prescritos para o paciente serão registrados quanto ao horário, nome, dose e via de administração. Para esses registros, será utilizado o "Ficha de Cadastro de Analgésicos" desenvolvido pela pesquisadora. Serão excluídos da avaliação os pacientes com internação prolongada em terapia intensiva (acima de 96 horas) e com retorno à terapia intensiva. Se esses pacientes forem excluídos do estudo, uma análise de "intenção de tratar" (ITT) será realizada para avaliar o efeito realista da intervenção. A "Escala de Ansiedade Traço-Estado" será aplicada novamente pelo pesquisador na 24ª hora para determinar o nível de ansiedade pós-operatória de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurgül Arpag, MSC
- Número de telefone: +905326319262
- E-mail: nurgul.deveci@ogr.iu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Deniz S Öztekin, Prof.
- Número de telefone: +905322705559
- E-mail: oztekin.deniz@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 75 anos,
- Fazer cirurgia com circulação extracorpórea (CEC)
- sem diagnóstico psiquiátrico e uso de drogas
- primeira experiência cardiovascular
- ter cirurgia eletiva e planejada
- ser alfabetizado e falar turco
- Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência,
- Ter menos de 18 anos
- diagnóstico psiquiátrico e uso de drogas
- Não usar circulação extracorpórea
- já tiveram cirurgia de coração aberto
- ser analfabeto
- não entender e falar turco
- permanecer na terapia intensiva por mais de 96 horas ou retornar à terapia intensiva
- recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: braço de intervenção
:No grupo experimental, a enfermeira da sala de cirurgia, que recebe treinamento de intervenção, visitará o paciente antes da cirurgia. Após o treinamento verbal da enfermeira do centro cirúrgico, será deixada uma cartilha impressa para leitura do paciente. Intervenções Atribuídas O nível de ansiedade vivenciado pelos pacientes aumenta a percepção pós-operatória e a necessidade analgésica, aumentando a sequência e a substância anestésica. Por esses motivos, há necessidade de estudos que reduzam a distribuição e a gravidade da dor, lidando diretamente com a ansiedade e os níveis de ansiedade pré e pós-operatórios. Da mesma forma, o papel da enfermeira do centro cirúrgico na redução da ansiedade do paciente é cada vez mais reconhecido. Observa-se que a visita pré-operatória e a educação reduzem o nível de ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à intervenção cirúrgica, e a visita pré-operatória da enfermeira do centro cirúrgico está em pauta. |
A enfermeira da sala de cirurgia, que recebe treinamento em intervenção, visitará o paciente antes da operação.
Após o treinamento oral da enfermeira do bloco operatório, será deixada uma cartilha impressa para leitura do paciente.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Não haverá intervenção no grupo controle.
Os procedimentos da instituição serão aplicados antes e depois da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Ansiedade antes e depois da cirurgia / Pontuação da Escala de Ansiedade Traço de Estado I-II
Prazo: No período pré-operatório, será avaliado o escore da escala de ansiedade nas últimas 18 horas. No período pós-operatório, o escore da escala de ansiedade será avaliado nas primeiras 18 horas.
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A gravidade da ansiedade será avaliada com 'State Trait Anxiety Scale I-II' Escala de estado de ansiedade-I, envolve a marcação de (1) nenhuma, (2) um pouco, (3) bastante, (4) completamente uma das opções do indivíduo em um determinado momento de acordo com as emoções atuais dos itens da escala. A escala de ansiedade-traço-II requer uma de quatro opções para marcar como o indivíduo geralmente se sente (1) quase nunca, (2) às vezes, (3) muito tempo, (4) quase sempre. Existem dois tipos de expressões nas escalas, são chamadas de expressões diretas ou invertidas. Expressões diretas, emoções negativas; expressões invertidas expressam sentimentos positivos. |
No período pré-operatório, será avaliado o escore da escala de ansiedade nas últimas 18 horas. No período pós-operatório, o escore da escala de ansiedade será avaliado nas primeiras 18 horas.
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2. Severidade da dor pós-operatória
Prazo: No pós-operatório, a intensidade da dor é avaliada até o final das primeiras 24 horas.
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Avaliação da gravidade da dor com Escala de Avaliação Visual (VAS) Pontuação: 0-10; 0- Sem dor, 10- Pior dor
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No pós-operatório, a intensidade da dor é avaliada até o final das primeiras 24 horas.
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3. Medição do uso de analgésicos no pós-operatório
Prazo: Os analgésicos utilizados no pós-operatório são avaliados até o final das primeiras 24 horas.
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Monitoramento do uso de analgésicos: tempo, nome, tipo, dose, frequência e via de administração serão rastreados com o formulário de Registro de Analgésicos.
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Os analgésicos utilizados no pós-operatório são avaliados até o final das primeiras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denyan Mansuroğlu, Prof., Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP Hospital
- Diretor de estudo: Deniz S Öztekin, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Cadeira de estudo: Nurgül Arpag, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NArpag
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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