Влияние визита медсестры в операционную перед кардиохирургией на тревожность пациентов, боль и использование анальгетиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым предстоит операция на сердце в период с 1 сентября 2020 г. по 1 апреля 2021 г. и которые соответствуют критериям включения, смогут участвовать в исследовании с их устного и письменного согласия. Назначение пациентов в контрольную или экспериментальную группу будет осуществляться с помощью таблицы случайных чисел, созданной с использованием функции генерации чисел в программе Excel. Это исследование будет проведено у 64 пациентов (по 32 пациента в каждой группе), которые будут прооперированы в кардиохирургии в стационарной больнице Стамбульского университета Йени Юзыыл. Чтобы определить влияние послеоперационной тревоги и обезболивания на посещение пациента операционной медсестрой, схема контрольной группы до и после тестирования будет сделана квазиэкспериментальной в нерандомизированных группах. Переменными исследования были тревога, боль и использование анальгетиков. В качестве инструментов сбора данных для выборки будет использоваться «Форма критериев выборки», а для оценки тревожности — «Шкала тревожности I-II». «ВАШ (визуальная аналоговая шкала)» будет использоваться для оценки боли, а «Форма последующего наблюдения за анальгетиками», разработанная исследователем, будет использоваться для записи анальгетиков. «Форма записи данных», созданная исследователем, будет использоваться для записи демографических и медицинских данных пациентов.
Исследователь применит «Шкалу тревожности состояний» для определения уровня тревожности после посещения палаты пациента и получения устного и письменного разрешения от пациента. Если пациент находится в контрольной группе, будет обеспечено выполнение и соблюдение институциональных процедур без какого-либо вмешательства (без посещения и словесного обучения распечатанному буклету). В экспериментальной группе медсестре операционной, прошедшей обучение вмешательству, будет предоставлено возможность посетить пациента перед операцией. После словесного обучения медсестры операционной пациенту будет оставлен распечатанный буклет для прочтения. Будет обеспечено, чтобы медсестра, посещающая пациента в своей палате, была встречена в операционной. После операции уровень боли у пациента будет контролироваться по шкале визуальной оценки (ВАШ) в отделении интенсивной терапии и стационаре. Уровень боли и использование анальгетиков будут контролироваться в течение первых 72 часов, а затем до тех пор, пока грудные трубки не будут удалены. Анальгетики, назначенные пациенту, будут зарегистрированы в соответствии со временем, названием, дозой и путем введения. Для этих записей будет использоваться «Форма регистрации анальгетиков», разработанная исследователем. Пациенты с длительным пребыванием в реанимации (более 96 часов) и возвращением в реанимацию будут исключены из оценки. Если эти пациенты будут исключены из исследования, будет проведен анализ «намерения лечить» (ITT) для оценки реалистичного эффекта вмешательства. Через 24 часа исследователь снова применит «шкалу тревожности состояния-черты» для определения уровня послеоперационной тревожности у всех пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurgül Arpag, MSC
- Номер телефона: +905326319262
- Электронная почта: nurgul.deveci@ogr.iu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz S Öztekin, Prof.
- Номер телефона: +905322705559
- Электронная почта: oztekin.deniz@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 75 лет,
- Операция с искусственным кровообращением (ИКЛ)
- отсутствие психиатрического диагноза и употребления наркотиков
- первый сердечно-сосудистый опыт
- проведение плановой и плановой операции
- быть грамотным и говорить по-турецки
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия,
- Быть моложе 18 лет
- психиатрический диагноз и употребление наркотиков
- Без использования искусственного кровообращения
- ранее перенесли операцию на открытом сердце
- быть неграмотным
- не понимаю и не говорю по-турецки
- пребывание в реанимации более 96 часов или возвращение в реанимацию
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Рука вмешательства
: В экспериментальной группе медсестре операционной, прошедшей обучение вмешательству, будет предоставлено возможность посетить пациента перед операцией. После словесного обучения медсестры операционной пациенту будет оставлен распечатанный буклет для прочтения. Назначенные вмешательства Уровень беспокойства, испытываемый пациентами, увеличивает послеоперационное восприятие и потребность в анальгетиках, увеличивая последовательность и анестезирующее вещество. По этим причинам необходимы исследования по уменьшению распространения и тяжести боли путем прямого воздействия на до- и послеоперационные уровни тревоги и беспокойства. Точно так же все большее признание получает роль операционной медсестры в снижении тревожности пациентов. Отмечено, что предоперационный визит и инструктаж снижают уровень предоперационной тревожности у пациентов, перенесших оперативное вмешательство, и на повестке дня стоит предоперационный визит операционной сестры. |
Операционная медсестра, прошедшая подготовку по вмешательствам, посетит пациента перед операцией.
После устного обучения медсестры операционной пациенту будет оставлен распечатанный буклет для прочтения.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
В контрольной группе вмешательства не будет.
Процедуры учреждения будут применяться до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Тревожность до и после операции / Шкала тревожности I-II баллов.
Временное ограничение: В предоперационном периоде балл по шкале тревоги будет оцениваться в течение последних 18 часов. В послеоперационном периоде балл по шкале тревожности будет оцениваться в течение первых 18 часов.
|
Тяжесть тревожности будет оцениваться по «Шкале тревожности состояний I-II». Шкала тревожности состояний-I включает в себя отметку (1) нет, (2) немного, (3) довольно, (4) полностью один из вариантов личности в данный момент по текущим эмоциям пунктов шкалы. Шкала личностной тревожности-II требует одного из четырех вариантов, чтобы отметить, как человек обычно себя чувствует (1) почти никогда, (2) иногда, (3) много времени, (4) почти всегда. В шкалах есть два типа выражений, называемых прямыми или инвертированными выражениями. Прямые выражения, негативные эмоции; перевернутые выражения выражают положительные чувства. |
В предоперационном периоде балл по шкале тревоги будет оцениваться в течение последних 18 часов. В послеоперационном периоде балл по шкале тревожности будет оцениваться в течение первых 18 часов.
|
|
2. Интенсивность послеоперационной боли.
Временное ограничение: В послеоперационном периоде выраженность боли оценивают до конца первых 24 часов.
|
Оценка выраженности боли по шкале визуальной оценки (ВАШ) Баллы: 0-10; 0- нет боли, 10- сильная боль
|
В послеоперационном периоде выраженность боли оценивают до конца первых 24 часов.
|
|
3. Измерение послеоперационного использования анальгетиков
Временное ограничение: Анальгетики, применяемые в послеоперационном периоде, оценивают до конца первых 24 часов.
|
Мониторинг использования анальгетиков: время, название, тип, доза, частота и способ введения будут отслеживаться с помощью формы регистрации анальгетиков.
|
Анальгетики, применяемые в послеоперационном периоде, оценивают до конца первых 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denyan Mansuroğlu, Prof., Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP Hospital
- Директор по исследованиям: Deniz S Öztekin, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Учебный стул: Nurgül Arpag, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NArpag
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .