Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​operationssygeplejerskebesøg før hjertekirurgi på patienters angst, smerte og brug af smertestillende medicin

15. januar 2021 opdateret af: Nurgül Arpag
Denne undersøgelse var planlagt som et kvasi-eksperimentelt præ-test post-test kontrolgruppedesign i ikke-randomiserede grupper for at bestemme effekten af ​​operationssygeplejerskens præoperative besøg på det postoperative angstniveau og smertens sværhedsgrad hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi .Efter godkendelse af den etiske komité og institutionstilladelse vil 64 patienter, der blev opereret i hjerte-kar-kirurgi mellem 1. september 2020 og 1. april 2020 og opfyldte inklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen. Prøvestørrelse og styrkeanalyse af forskningen blev beregnet ved hjælp af Clinical Calculator-programmet, blev rapporterede akademiske undersøgelser bestemt som effektværdi (størrelse) d = 2,0935, α = 0,05 (fejlmargin), 1-β = 0,80 (Power). Det blev besluttet at inkludere 64 personer (32 per gruppe). opereret med CPB (cardiopulmonary bypass) metoden var inkluderet. Tildelingen til kontrolgruppen og forsøgsgruppen af ​​patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive lavet med den tilfældige tal-tabel, der er oprettet ved hjælp af opret tal-funktionen i Excel-programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal gennemgå en hjerteoperation mellem 1. september 2020 og 1. april 2021 og opfylder inklusionskriterierne, vil kunne deltage i undersøgelsen med deres mundtlige og skriftlige samtykke. Tildelingen af ​​patienterne til kontrol- eller forsøgsgruppen vil ske med den tilfældige taltabel, der er oprettet ved hjælp af generer tal-funktionen i Excel-programmet. Denne undersøgelse vil blive udført på 64 patienter (32 patienter i hver gruppe), som vil blive opereret i hjertekirurgi på Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP hospital. For at bestemme de postoperative angst- og smertebehandlingseffekter af operationssygeplejerskens patientbesøg, vil præ-test-post-test kontrolgruppedesignet blive gjort kvasi-eksperimentelt i ikke-randomiserede grupper. Variablerne i undersøgelsen var angst, smerte og brug af smertestillende medicin. Som dataindsamlingsværktøj vil 'Sampling Criteria Form' blive brugt til prøveudtagning og 'State Trait Anxiety Scale I-II' vil blive brugt til angstvurdering. "VAS (Visual Analogue Scale)" vil blive brugt til smertevurdering, og "Analgesic Follow-up Form" udviklet af forskeren vil blive brugt til registrering af analgetika. "Data Recording Form" oprettet af forskeren vil blive brugt til at registrere patienternes demografiske og medicinske data.

Forskeren vil anvende "State-Trait Anxiety Scale" til at bestemme niveauet af angst efter at have besøgt patientens værelse og indhentet mundtlig og skriftlig tilladelse fra patienten. Hvis patienten er i kontrolgruppen, vil det sikres, at institutionsprocedurerne implementeres og følges uden indgreb (uden besøgs- og mundtlig træning trykt hæfte). I forsøgsgruppen vil operationssygeplejersken, som får interventionstræning, få mulighed for at besøge patienten før operationen. Efter mundtlig træning af operationssygeplejersken efterlades et trykt hæfte, som patienten kan læse. Det sikres, at den sygeplejerske, der besøger patienten på hendes værelse, bliver budt velkommen på operationsstuen. Efter operationen vil patientens smerteniveau blive overvåget af Visual Assessment Scale (VAS) på intensiv- og indlæggelsesgulvet. Smerteniveau og brug af analgetika vil blive overvåget de første 72 timer og derefter, indtil thoraxrørene er fjernet. De analgetika, der er bestilt til patienten, vil blive registreret i henhold til tid, navn, dosis og administrationsvej. Til disse optegnelser vil "Analgesic Registration Form" udviklet af forskeren blive brugt. Patienter med forlænget intensivophold (over 96 timer) og vender tilbage til intensiv behandling vil blive udelukket fra evalueringen. Hvis disse patienter udelukkes fra undersøgelsen, vil der blive udført en "intention to treat" (ITT) analyse for at vurdere den realistiske effekt af interventionen. "State-Trait Anxiety Scale" vil blive anvendt igen af ​​forskeren den 24. time for at bestemme det postoperative angstniveau for alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år,
  • Under operation med en kardiopulmonal bypass (CPB)
  • ingen psykiatrisk diagnose og stofbrug
  • første kardiovaskulære oplevelse
  • at have elektiv og planlagt operation
  • at være læsefærdige og tale tyrkisk
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation,
  • At være under 18 år
  • psykiatrisk diagnose og stofbrug
  • Bruger ikke kardiopulmonal bypass
  • tidligere har fået en åben hjerteoperation
  • være analfabet
  • ikke forstår og taler tyrkisk
  • opholder sig på intensiv i mere end 96 timer eller vender tilbage til intensiv
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsarm

:I forsøgsgruppen vil operationssygeplejersken, som får interventionstræning, få mulighed for at besøge patienten før operationen. Efter mundtlig træning af operationssygeplejersken efterlades et trykt hæfte, som patienten kan læse.

Tildelte interventioner Det angstniveau, som patienterne oplever, øger den postoperative opfattelse og behovet for smertestillende medicin, hvilket øger sekvensen og det anæstetiske stof. Af disse grunde er der behov for undersøgelser for at reducere smertefordeling og sværhedsgrad ved direkte at håndtere præ- og postoperative angst- og angstniveauer. På samme måde anerkendes operationssygeplejerskens rolle i at reducere patientangst i stigende grad. Det observeres, at det præoperative besøg og undervisning reducerer det præoperative angstniveau hos patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb, og det præoperative besøg af operationssygeplejersken er på dagsordenen.

Operationssygeplejersken, som får interventionstræning, besøger patienten inden operationen. Efter operationssygeplejerskens mundtlige uddannelse efterlades et trykt hæfte, som patienten kan læse.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen. Institutionens procedurer vil blive anvendt før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Angst før og efter operation / State Trait Anxiety Scale I-II' Score
Tidsramme: I den præoperative periode vil angstskalaens score blive evalueret inden for de sidste 18 timer. I den postoperative periode vil angstskalaens score blive evalueret inden for de første 18 timer.

Alvorligheden af ​​angst vil blive vurderet med 'State Trait Anxiety Scale I-II' State angst-skala-I, det involverer markering af (1) ingen, (2) lidt, (3) helt, (4) helt en af ​​mulighederne af individet på et givet tidspunkt i henhold til de aktuelle følelser af skalaens punkter.

Træk angstskala-II kræver en ud af fire muligheder for at markere, hvordan individet normalt har det (1) næsten aldrig, (2) nogle gange, (3) meget tid, (4) næsten altid.

Der er to typer udtryk i skalaerne, kaldes direkte eller omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser.

I den præoperative periode vil angstskalaens score blive evalueret inden for de sidste 18 timer. I den postoperative periode vil angstskalaens score blive evalueret inden for de første 18 timer.
2. Postoperativ smerte sværhedsgrad
Tidsramme: I den postoperative periode vurderes smertens sværhedsgrad indtil slutningen af ​​de første 24 timer.
Smertesværhedsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Værste smerte
I den postoperative periode vurderes smertens sværhedsgrad indtil slutningen af ​​de første 24 timer.
3. Måling af postoperativ smertestillende brug
Tidsramme: De analgetika, der anvendes i den postoperative periode, evalueres indtil slutningen af ​​de første 24 timer.
Overvågning af smertestillende brug: tid, navn, type, dosis, hyppighed og administrationsvej vil blive sporet med registreringsformularen for smertestillende medicin.
De analgetika, der anvendes i den postoperative periode, evalueres indtil slutningen af ​​de første 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denyan Mansuroğlu, Prof., Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP Hospital
  • Studieleder: Deniz S Öztekin, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Nurgül Arpag, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NArpag

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner