Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaussairaanhoitajakäynnin vaikutus ennen sydänkirurgiaa potilaiden ahdistuneisuuteen, kipuun ja kipulääkkeiden käyttöön

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nurgül Arpag
Tämä tutkimus suunniteltiin näennäisen kokeellisena esitestauksena testin jälkeisenä kontrolliryhmän suunnitteluna ei-satunnaistetuissa ryhmissä, jotta voidaan määrittää leikkaussairaanhoitajan leikkausta edeltävän käynnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ahdistuneisuustasoon ja kivun vaikeusasteeseen avosydänleikkauksessa. .Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja laitoksen luvan jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 64 sydän- ja verisuonikirurgiassa 1.9.2020–1.4.2020 leikattua potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tutkimuksen otoskoko- ja tehoanalyysi laskettu Clinical Calculator -ohjelmalla, raportoidut akateemiset tutkimukset määritettiin vaikutusarvoksi (koko) d = 2,0935, α = 0,05 (virhemarginaali), 1-β = 0,80 (teho). Päätettiin ottaa mukaan 64 henkilöä (32). ryhmää kohti). CPB (cardiopulmonary bypass) -menetelmällä leikatut olivat mukana. Kohdistaminen vertailu- ja koeryhmään osallistumiskriteerit täyttävien ja tutkimukseen osallistuvien potilaiden koeryhmään tehdään Excel-ohjelman lukuluontifunktiolla luodulla satunnaislukutaulukolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus 01.9.2020-1.4.2021 välisenä aikana ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen suullisella ja kirjallisella suostumuksella. Potilaat jaetaan kontrolli- tai koeryhmään satunnaislukutaulukolla, joka on luotu Excel-ohjelman generoi numero -funktiolla. Tämä tutkimus tehdään 64 potilaalle (32 potilasta kussakin ryhmässä), jotka leikataan sydänkirurgiassa Istanbulin Yüzyılin yliopiston GOP-sairaalassa. Leikkaussairaanhoitajan potilaan käynnin postoperatiivisen ahdistuneisuuden ja kivunhallintavaikutusten määrittämiseksi testausta edeltävästä testin jälkeisestä vertailuryhmäsuunnittelusta tehdään lähes kokeellinen ei-satunnaistetuissa ryhmissä. Tutkimuksen muuttujat olivat ahdistuneisuus, kipu ja kipulääkkeiden käyttö. Tiedonkeruuvälineinä otannassa käytetään 'Otoskriteerilomaketta' ja 'State Trait Anxiety Scale I-II' -asteikkoja ahdistuksen arvioinnissa. "VAS (Visual Analogue Scale)" käytetään kivun arviointiin ja tutkijan kehittämää "Analgeettista seurantalomaketta" käytetään analgeettien kirjaamiseen. Tutkijan luomaa "Data Recording Form" -lomaketta käytetään potilaiden demografisten ja lääketieteellisten tietojen tallentamiseen.

Tutkija käyttää "State-Trait Anxiety Scalea" määrittääkseen ahdistuneisuuden tason käytyään potilaan huoneessa ja saatuaan suullisen ja kirjallisen luvan potilaalta. Jos potilas on kontrolliryhmässä, varmistetaan, että laitosmenettelyt toteutetaan ja noudatetaan ilman väliintuloa (ilman vierailua ja suullista koulutusta painettua kirjasta). Koeryhmässä interventiokoulutusta saava leikkaussairaanhoitaja vierailee potilaan luona ennen leikkausta. Leikkaussairaanhoitajan suullisen koulutuksen jälkeen potilaalle jätetään painettu kirjanen luettavaksi. Varmistetaan, että potilaan luona hänen huoneessaan vieraileva hoitaja toivotetaan tervetulleeksi leikkaussaliin. Leikkauksen jälkeen potilaan kiputasoa seurataan visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla tehohoidossa ja osastolla. Kivun tasoa ja kipulääkkeiden käyttöä seurataan ensimmäisten 72 tunnin aikana ja sen jälkeen kunnes rintaputket on poistettu. Potilaalle tilatut kipulääkkeet kirjataan ajan, nimen, annoksen ja antoreitin mukaan. Näissä tietueissa käytetään tutkijan kehittämää "kipulääkkeen rekisteröintilomaketta". Potilaat, jotka ovat pitkään tehohoidossa (yli 96 tuntia) ja palaavat tehohoitoon, suljetaan pois arvioinnista. Jos nämä potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, suoritetaan "hoitoaikeus" (ITT) -analyysi toimenpiteen realistisen vaikutuksen arvioimiseksi. "State-Trait Anxiety Scale" -asteikolla tutkija soveltaa uudelleen 24. tunnissa kaikkien potilaiden postoperatiivisen ahdistuneisuustason määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaana
  • Leikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) kanssa
  • ei psykiatrista diagnoosia ja huumeiden käyttöä
  • ensimmäinen sydän- ja verisuonikokemus
  • valinnainen ja suunniteltu leikkaus
  • on lukutaitoinen ja puhuu turkkia
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus,
  • Alle 18-vuotiaana
  • psykiatrinen diagnoosi ja huumeiden käyttö
  • Ei käytä kardiopulmonaalista ohitusta
  • on aiemmin ollut avoin sydänleikkaus
  • olla lukutaidottomia
  • ei ymmärrä ja puhu turkkia
  • oleskellaan tehohoidossa yli 96 tuntia tai palataan tehohoitoon
  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Intervention Arm

:Koeryhmässä leikkaussairaanhoitaja, jolle annetaan interventiokoulutusta, vierailee potilaan luona ennen leikkausta. Leikkaussairaanhoitajan suullisen koulutuksen jälkeen potilaalle jätetään painettu kirjanen luettavaksi.

Määrätyt interventiot Potilaiden kokema ahdistuneisuus lisää leikkauksen jälkeistä havaintoa ja kipulääkkeen tarvetta, mikä lisää järjestystä ja anestesiaa. Näistä syistä tarvitaan tutkimuksia kivun jakautumisen ja vaikeusasteen vähentämiseksi käsittelemällä suoraan leikkausta edeltävää ja postoperatiivista ahdistusta ja ahdistustasoa. Samoin leikkaussairaanhoitajan rooli potilaan ahdistuksen vähentämisessä tunnustetaan yhä enemmän. Todetaan, että leikkausta edeltävä käynti ja koulutus vähentävät leikkausta edeltävää ahdistustasoa leikkaushoidossa olevilla potilailla ja leikkaussairaanhoitajan leikkausta edeltävä käynti on esillä.
Muut: Leikkaussairaanhoitajan leikkausta edeltävä käynti ja potilaskoulutus
Leikkaussairaanhoitaja, jolle annetaan interventiokoulutusta, käy potilaan luona ennen leikkausta. Leikkaussairaanhoitajan suullisen koulutuksen jälkeen potilaalle jätetään painettu kirjanen luettavaksi.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmässä ei puututa asiaan. Laitoksen menettelytapoja sovelletaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Ahdistuneisuus ennen ja jälkeen leikkausta / Tilan piirteen ahdistuneisuusasteikko I-II' pisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivisella jaksolla ahdistusasteikon pisteet arvioidaan viimeisen 18 tunnin aikana. Leikkauksen jälkeisenä aikana ahdistusasteikon pisteet arvioidaan ensimmäisen 18 tunnin aikana.

Ahdistuneisuuden vakavuus arvioidaan 'State Trait Anxiety Scale I-II' -tilan ahdistusasteikolla - I, se sisältää merkinnän (1) ei mitään, (2) vähän, (3) melko, (4) täysin yksi vaihtoehdoista yksilöstä tietyllä hetkellä asteikon kohteiden sen hetkisten tunteiden mukaan.

Ominaisuuden ahdistuneisuusasteikko II vaatii yhden neljästä vaihtoehdosta merkitsemään, miltä henkilöstä yleensä tuntuu (1) melkein ei koskaan, (2) joskus, (3) paljon aikaa, (4) melkein aina.

Asteikoissa on kahdenlaisia ​​lausekkeita, joita kutsutaan suoriksi tai käänteisiksi lausekkeiksi. Suorat ilmaisut, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita.
Preoperatiivisella jaksolla ahdistusasteikon pisteet arvioidaan viimeisen 18 tunnin aikana. Leikkauksen jälkeisenä aikana ahdistusasteikon pisteet arvioidaan ensimmäisen 18 tunnin aikana.
2. Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana kivun vaikeutta arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin loppuun asti.
Kivun vakavuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla: 0-10; 0- Ei kipua, 10- Pahin kipu
Leikkauksen jälkeisenä aikana kivun vaikeutta arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin loppuun asti.
3. Leikkauksen jälkeisen analgeetin käytön mittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyt kipulääkkeet arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin loppuun asti.
Analgeettien käytön seuranta: aikaa, nimeä, tyyppiä, annosta, antotiheyttä ja antoreittiä seurataan Analgeetin rekisteröintilomakkeella.
Leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyt kipulääkkeet arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nurgül Arpag

Tutkijat

  • Päätutkija: Denyan Mansuroğlu, Prof., Istanbul Yeni Yüzyıl University GOP Hospital
  • Opintojohtaja: Deniz S Öztekin, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojen puheenjohtaja: Nurgül Arpag, MSC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NArpag

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa