Søvnintervensjon hos unge gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

Pre-fase (2 ukers varighet):

Innledende intervju: Etter informert samtykke og påmelding, vil deltakerne fullføre et 45-60 minutters intervju med forskningsforskere ved hjelp av videonettkonferanser (f.eks. Zoom). Hvis deltakeren samtykker, vil dette intervjuet bli tatt opp. Under dette intervjuet vil etterforskerne samle beskrivende data for å karakterisere utvalget, inkludert informasjon om: 1) barnet (alder, alvorlighetsgrad av sykdommen for DMD, vekt/høyde, rase/etnisitet, plassering (landlig/forstad/urbane), klasse i skolen, medisinbruk); 2) forelderen (rase/etnisitet, sivilstatus, arbeidsstatus, utdanningsnivå, inntekt); 3) barnets søvnmiljø (teknologi/telefontilgang, mørke, temperatur, deling av seng/soverom); 4) barnets daglige aktiviteter og rutiner (nåværende oppvåkningstid & rutiner; aktiviteter i hjemmet; aktiviteter på skolen og etter skoletid); og 5) barnets natterutiner (aktiviteter før leggetid; nåværende leggetid; teknologibruk før leggetid).

ActiGraph: Hver foreldre-barn-dyade vil få tilsendt en pakke som inneholder Actigraph GT9x med armbånd, ladeenhet, en bruksanvisning (MOP) som gir alle tekniske og protokollinstruksjoner, og telefonnumre for forskerteamstøtte. Gjennom den 2-ukers pre-fase datainnsamlingsperioden, vil foreldre bli pålagt å logge og overføre data fra barnets Actigraph til en sikker skytjeneste, CentrePoint, via Wi-Fi hver dag. Dette vil bli oppnådd gjennom en app og alle data vil bli avidentifisert.

Intervensjonsimplementeringsfase (10 ukers varighet):

Opplæringsmoduler: Under intervensjonsfasen vil det holdes ukentlige videokonferansemøter der trente klinikere vil veilede foreldre gjennom omtrent 60-minutters nettbaserte moduler ved hjelp av en videokonferanseplattform (f.eks. Zoom). Disse øktene vil fokusere på utdanning, dynamisk foreldretrening (barnerelatert målsetting og problemløsning), vurdering av søvnhelsedimensjoner og utvikling av en ukentlig søvn- og aktivitetsdagbok. Foreldre vil bli utstyrt med en personlig TranS-CY foreldrearbeidsbok, som inneholder informasjon om hver av de 10 ukentlige modulene. Hver ukentlige økt vil bli agendadrevet med mulighet for å revidere agendaen basert på familiens behov. Barn/ungdom med DMD vil bli invitert til å delta på øktene og gi så mange tilbakemeldinger som mulig. Data vil bli samlet inn om foreldres oppmøte for å vurdere intervensjonsadopsjon. Hver uke vil klinikere be om tilbakemelding på forrige ukes økt og gi ytterligere pedagogisk støtte for det forrige innholdet dersom det skulle være nødvendig.

Intervensjonsspørreskjemaer: I løpet av den 10-ukers intervensjonsfasen vil foreldre bli bedt om å gjennomføre kunnskapssjekker hver 2.-3. uke for å bekrefte forståelsen av modulinformasjonen (primært utfall). Disse spørreskjemaene vil enten bli stilt muntlig under økten, eller spørsmål vil bli sendt til foreldrenes e-post via Qualtrics, en HIPAA-kompatibel undersøkelsesprogramvareplattform. Papirkopier av kunnskapssjekkene vil bli sendt dersom foresatte foretrekker det.

Søvn- og aktivitetslogg: Gjennom intervensjonsfasen vil foreldre bli bedt om å fylle ut en daglig søvn- og aktivitetslogg som dekker barnets dag. Denne loggen vil bli sendt til deres e-post ved hjelp av Qualtrics. Hver logg vil ta omtrent 3-5 minutter å fullføre.

Post-intervensjonsfase (2 uker):

ActiGraph: På slutten av den 10-ukers intervensjonen vil hver deltaker (foreldre-barn-dyade) igjen få tilsendt en Actigraph GT9x, alt tilbehør og protokoller. I løpet av den 2-ukers post-fase datainnsamlingsperioden vil foreldre igjen bruke sin personlige smarttelefon-app til å logge og sende data fra Actigraph til CentrePoint, via Wi-Fi hver dag. Data fra Actigraph GT9x vil gi det sekundære resultatet av prosent søvneffektivitet. Etterforskere vil undersøke endring i prosent søvneffektivitet ved intervensjon før 10 uker etter Trans-CY.