Schlafintervention bei Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)

Vorphase (Dauer 2 Wochen):

Erstinterview: Nach Einverständniserklärung und Registrierung führen die Teilnehmer ein 45-60-minütiges Interview mit Forschungsforschern über Video-Webkonferenzen (z. B. Zoom) durch. Wenn der Teilnehmer einverstanden ist, wird dieses Interview aufgezeichnet. Während dieses Interviews werden die Ermittler beschreibende Daten sammeln, um die Probe zu charakterisieren, einschließlich Informationen über: 1) das Kind (Alter, Schweregrad der Erkrankung bei DMD, Gewicht/Größe, Rasse/Ethnie, Wohnort (ländlich/vorstädtisch/städtisch), Schulstufe, Medikamenteneinnahme); 2) der Elternteil (Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Arbeitsstatus, Bildungsniveau, Einkommen); 3) die Schlafumgebung des Kindes (Technologie/Telefonzugang, Dunkelheit, Temperatur, gemeinsames Bett/Schlafzimmer); 4) die täglichen Aktivitäten und Routinen des Kindes (aktuelle Weckzeit und Routinen; Aktivitäten zu Hause; Aktivitäten in der Schule und nach der Schule); und 5) die nächtlichen Routinen des Kindes (Aktivitäten vor dem Schlafengehen; aktuelle Schlafenszeitroutine; Nutzung von Technologie vor dem Schlafengehen).

ActiGraph: Jede Eltern-Kind-Dyade erhält per Post ein Paket mit dem Actigraph GT9x mit Armband, Ladegerät, einem Handbuch der Betriebsverfahren (MOP) mit allen technischen und protokollarischen Anweisungen sowie Telefonnummern für die Unterstützung des Forschungsteams. Während der zweiwöchigen Datenerhebungsphase vor der Phase müssen die Eltern jeden Tag Daten vom Actigraph ihres Kindes protokollieren und über Wi-Fi an einen sicheren Cloud-Dienst, CentrePoint, übertragen. Dies wird über eine App durchgeführt und alle Daten werden anonymisiert.

Interventionsumsetzungsphase (10-wöchige Dauer):

Schulungsmodule: Während der Interventionsphase werden wöchentliche Videokonferenzen abgehalten, bei denen geschulte Kliniker die Eltern mithilfe einer Videokonferenzplattform (z. B. Zoom) durch etwa 60-minütige webbasierte Module führen. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf Bildung, dynamisches Elterntraining (kindbezogene Zielsetzung und Problemlösung), Bewertung der Dimensionen der Schlafgesundheit und Entwicklung eines wöchentlichen Schlaf- und Aktivitätstagebuchs. Eltern erhalten ein personalisiertes TranS-CY-Arbeitsbuch für Eltern, das Informationen zu jedem der 10 wöchentlichen Module enthält. Jede wöchentliche Sitzung wird von der Tagesordnung gesteuert, mit der Option, die Tagesordnung basierend auf den Bedürfnissen der Familie zu überarbeiten. Kinder/Jugendliche mit DMD werden eingeladen, an den Sitzungen teilzunehmen und so viel Feedback wie möglich zu geben. Es werden Daten über die Anwesenheit der Eltern erhoben, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten. Jede Woche werden die Kliniker um Feedback zur Sitzung der Vorwoche bitten und zusätzliche pädagogische Unterstützung für die vorherigen Inhalte bereitstellen, falls dies erforderlich ist.

Interventionsfragebögen: Während der 10-wöchigen Interventionsphase werden die Eltern gebeten, alle 2-3 Wochen Wissenstests durchzuführen, um das Verständnis der Modulinformationen zu bestätigen (primäres Ergebnis). Diese Fragebögen werden entweder während der Sitzung mündlich gestellt oder die Fragen werden über Qualtrics, eine HIPAA-konforme Umfragesoftwareplattform, an die E-Mail-Adresse der Eltern gesendet. Ausdrucke der Wissensüberprüfungen werden auf Wunsch der Eltern verschickt.

Schlaf- und Aktivitätsprotokoll: Während der Interventionsphase werden die Eltern gebeten, ein tägliches Schlaf- und Aktivitätsprotokoll zu führen, das den Tag ihres Kindes abdeckt. Dieses Protokoll wird mithilfe von Qualtrics an ihre E-Mails gesendet. Jedes Protokoll dauert ca. 3-5 Minuten.

Post-Interventionsphase (2 Wochen):

ActiGraph: Am Ende der 10-wöchigen Intervention wird jedem Teilnehmer (Eltern-Kind-Dyade) erneut ein Actigraph GT9x, sämtliches Zubehör und Protokolle zugeschickt. Während der zweiwöchigen Datenerhebung nach der Phase werden die Eltern erneut ihre persönliche Smartphone-App verwenden, um täglich Daten vom Actigraph zu protokollieren und über Wi-Fi an CentrePoint zu übertragen. Daten vom Actigraph GT9x liefern das sekundäre Ergebnis der prozentualen Schlafeffizienz. Die Forscher werden die Veränderung der prozentualen Schlafeffizienz bei der 10-wöchigen TranS-CY-Intervention vor und nach der Behandlung untersuchen.