Sömnintervention hos unga pojkar med Duchennes muskeldystrofi (DMD)

Förfas (på 2 veckor):

Inledande intervju: Efter informerat samtycke och registrering kommer deltagarna att genomföra en 45-60 minuters intervju med forskare med hjälp av videowebbkonferenser (t.ex. Zoom). Om deltagaren samtycker kommer denna intervju att spelas in. Under denna intervju kommer utredarna att samla in beskrivande data för att karakterisera urvalet, inklusive information om: 1) barnet (ålder, sjukdomens svårighetsgrad för DMD, vikt/längd, ras/etnicitet, plats (lantlig/förort/urban), betyg i skolan, läkemedelsanvändning); 2) föräldern (ras/etnicitet, civilstånd, arbetsstatus, utbildningsnivå, inkomst); 3) barnets sömnmiljö (teknik/telefonåtkomst, mörker, temperatur, delning av säng/sovrum); 4) barnets dagliga aktiviteter och rutiner (aktuell väckningstid & rutiner; aktiviteter i hemmet; aktiviteter i skolan och efter skolan); och 5) barnets nattrutiner (aktiviteter före läggdags; nuvarande läggdagsrutin; teknikanvändning före läggdags).

ActiGraph: Varje förälder-barn-dyad kommer att skickas ett paket som innehåller Actigraph GT9x med armband, laddningsenhet, en bruksanvisning (MOP) som ger alla tekniska instruktioner och protokollinstruktioner, och telefonnummer för forskarteamets support. Under den två veckor långa datainsamlingsperioden före fas kommer föräldrar att behöva logga och skicka data från sitt barns Actigraph till en säker molntjänst, CentrePoint, via Wi-Fi varje dag. Detta kommer att göras via en app och all data kommer att avidentifieras.

Interventionsimplementeringsfas (10 veckors varaktighet):

Utbildningsmoduler: Under interventionsfasen kommer videokonferensmöten att hållas varje vecka där utbildade läkare kommer att guida föräldrar genom cirka 60-minuters webbaserade moduler med hjälp av en videokonferensplattform (t.ex. Zoom). Dessa sessioner kommer att fokusera på utbildning, dynamisk föräldraträning (barnrelaterad målsättning och problemlösning), bedömning av sömnhälsodimensioner och utveckling av en veckodagbok för sömn och aktivitet. Föräldrar kommer att förses med en personlig TranS-CY Parent Workbook, som innehåller information om var och en av de 10 veckomodulerna. Varje veckas session kommer att vara agendastyrd med möjlighet att revidera agendan baserat på familjens behov. Barn/ungdomar med DMD kommer att bjudas in att delta i sessionerna och ge så mycket feedback som möjligt. Data kommer att samlas in om föräldrarnas närvaro för att bedöma interventionsadoption. Varje vecka kommer läkare att begära feedback om föregående veckas session och ge ytterligare pedagogiskt stöd för det tidigare innehållet om det skulle behövas.

Interventionsfrågeformulär: Under den 10 veckor långa interventionsfasen kommer föräldrar att bli ombedda att genomföra kunskapskontroller varannan till var tredje vecka för att bekräfta förståelsen av modulinformationen (primärt resultat). Dessa frågeformulär kommer antingen att ställas muntligt under sessionen eller så kommer frågor att skickas till förälderns e-post via Qualtrics, en HIPAA-kompatibel plattform för undersökningsprogram. Papperskopior av kunskapskontrollerna kommer att skickas om föräldern så önskar.

Sömn- och aktivitetslogg: Under hela interventionsfasen kommer föräldrar att bli ombedda att fylla i en daglig sömn- och aktivitetslogg som täcker deras barns dag. Denna logg kommer att skickas till deras e-post med Qualtrics. Varje logg kommer att ta cirka 3-5 minuter att slutföra.

Fas efter intervention (2 veckor):

ActiGraph: I slutet av den 10 veckor långa interventionen kommer varje deltagare (förälder-barn-dyad) igen att skickas en Actigraph GT9x, alla tillbehör och protokoll. Under den två veckor långa datainsamlingsperioden efter fas kommer föräldrar återigen att använda sin personliga smarttelefonapp för att logga och skicka data från Actigraph till CentrePoint, via Wi-Fi varje dag. Data från Actigraph GT9x kommer att ge det sekundära resultatet av procentuell sömneffektivitet. Utredarna kommer att undersöka förändringar i procentuell sömneffektivitet vid TranS-CY-intervention före 10 veckor.