Unihäiriö nuorilla pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)

Esivaihe (kesto 2 viikkoa):

Alkuhaastattelu: Tietoisen suostumuksen ja ilmoittautumisen jälkeen osallistujat suorittavat 45–60 minuutin haastattelun tutkijoiden kanssa käyttämällä videoverkkokonferenssia (esim. Zoom). Jos osallistuja suostuu, tämä haastattelu nauhoitetaan. Tämän haastattelun aikana tutkijat keräävät kuvaavia tietoja otoksen karakterisoimiseksi, mukaan lukien tiedot seuraavista: 1) lapsi (ikä, taudin vakavuus DMD:n osalta, paino/pituus, rotu/etninen alkuperä, sijainti (maaseutu/esikaupunki/kaupunki), koululuokka, lääkkeiden käyttö); 2) vanhempi (rotu/etninen tausta, siviilisääty, työasema, koulutustaso, tulot); 3) lapsen uniympäristö (tekniikka/puhelinyhteys, pimeys, lämpötila, sängyn/makuuhuoneen jakaminen); 4) lapsen päivittäiset toimet ja rutiinit (nykyinen herätysaika & rutiinit; kotitoiminnot; toiminta koulussa ja koulun jälkeen); ja 5) lapsen yörutiinit (toiminnot ennen nukkumaanmenoa; tämänhetkinen nukkumaanmeno-rutiini; tekniikan käyttö ennen nukkumaanmenoa).

ActiGraph: Jokaiselle vanhemman ja lapsen dyadille lähetetään paketti, joka sisältää Actigraph GT9x:n rannekkeineen, latauslaitteen, käyttömenettelyjen käsikirjan (MOP), joka sisältää kaikki tekniset ja protokollaohjeet, sekä puhelinnumerot tutkimustiimille. Koko 2 viikkoa edeltävän tiedonkeruujakson ajan vanhempien on kirjattava ja siirrettävä tiedot lapsensa Actigraphista suojattuun pilvipalveluun, CentrePointiin, Wi-Fi:n kautta joka päivä. Tämä suoritetaan sovelluksen kautta ja kaikki tiedot poistetaan.

Intervention toteutusvaihe (kesto 10 viikkoa):

Koulutusmoduulit: Interventiovaiheen aikana järjestetään viikoittain videokonferenssikokouksia, joissa koulutetut lääkärit ohjaavat vanhempia noin 60 minuutin verkkopohjaisten moduulien läpi käyttämällä videoneuvottelualustaa (esim. Zoom). Näissä istunnoissa keskitytään koulutukseen, dynaamiseen vanhempien valmennukseen (lapsiin liittyvien tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisu), unen terveysmittojen arviointiin sekä viikoittaisen uni- ja toimintapäiväkirjan laatimiseen. Vanhemmille toimitetaan henkilökohtainen Trans-CY Parent Workbook, joka sisältää tietoja jokaisesta 10 viikoittaisesta moduulista. Jokaisen viikoittaisen istunnon esityslistalla on mahdollisuus tarkistaa esityslistaa perheen tarpeiden mukaan. Lapset/nuoret, joilla on DMD, kutsutaan osallistumaan istuntoihin ja antamaan mahdollisimman paljon palautetta. Vanhempien läsnäolosta kerätään tietoja interventio adoption arvioimiseksi. Lääkärit pyytävät joka viikko palautetta edellisen viikon istunnosta ja tarjoavat tarvittaessa lisäopetusta edelliselle sisällölle.

Interventiokyselyt: 10 viikon interventiovaiheen aikana vanhempia pyydetään suorittamaan tietotarkistukset 2–3 viikon välein varmistaakseen, että he ymmärtävät moduulin tiedot (ensisijainen tulos). Nämä kyselylomakkeet kysytään joko suullisesti istunnon aikana tai kysymykset lähetetään vanhemman sähköpostiin Qualtricsin, HIPAA-yhteensopivan kyselyohjelmistoalustan, kautta. Tietoshekeistä lähetetään paperikopiot, jos vanhempi niin haluaa.

Uni- ja aktiivisuusloki: Koko interventiovaiheen ajan vanhempia pyydetään täyttämään päivittäinen uni- ja aktiivisuusloki, joka kattaa lapsensa päivän. Tämä loki lähetetään heidän sähköpostiinsa Qualtricsin avulla. Jokaisen lokin täyttämiseen menee noin 3-5 minuuttia.

Intervention jälkeinen vaihe (2 viikkoa):

ActiGraph: 10 viikon toimenpiteen päätyttyä jokaiselle osallistujalle (vanhempi-lapsi-dyadi) lähetetään jälleen Actigraph GT9x, kaikki lisävarusteet ja protokollat. Kahden viikon jälkeisen tiedonkeruujakson ajan vanhemmat käyttävät jälleen henkilökohtaista älypuhelinsovellustaan ​​tietojen kirjaamiseen ja siirtämiseen Actigraphista CentrePointiin Wi-Fi-yhteyden kautta joka päivä. Actigraph GT9x:n tiedot ovat toissijainen tulos prosentuaalisen unen tehokkuudesta. Tutkijat tutkivat muutosta prosentuaalisessa unen tehokkuudessa ennen 10 viikon Trans-CY-interventiota.