Duchenne 근이영양증이 있는 어린 소년의 수면 중재 (DMD)

사전 단계(기간 2주):

초기 인터뷰: 정보에 입각한 동의 및 등록 후 참가자는 비디오 웹 회의(예: Zoom)를 사용하여 연구 조사자와 45-60분 인터뷰를 완료합니다. 참가자가 동의하면 이 인터뷰가 녹음됩니다. 이 인터뷰 동안 조사관은 다음에 관한 정보를 포함하여 샘플을 특성화하기 위한 설명 데이터를 수집합니다. 약물 사용); 2) 부모(인종/민족, 결혼 여부, 직업 상태, 교육 수준, 수입) 3) 아동의 수면 환경(기술/전화 사용, 어둠, 온도, 침대/침실 공유) 4) 자녀의 일상 활동 및 일과(현재 기상 시간 및 일과, 집에서의 활동, 학교 및 방과 후 활동); 및 5) 아동의 야간 일과(취침 전 활동, 현재 취침 일과, 취침 전 기술 사용).

ActiGraph: 각 부모-자녀 쌍은 손목 밴드, 충전 장치, 모든 기술 및 프로토콜 지침을 제공하는 작동 절차 설명서(MOP), 연구팀 지원을 위한 전화번호가 포함된 Actigraph GT9x가 포함된 패키지를 우편으로 받게 됩니다. 2주간의 예비 단계 데이터 수집 기간 동안 부모는 매일 Wi-Fi를 통해 자녀의 Actigraph에서 안전한 클라우드 서비스인 CentrePoint로 데이터를 기록하고 푸시해야 합니다. 이는 앱을 통해 수행되며 모든 데이터는 익명화됩니다.

개입 구현 단계(10주 기간):

훈련 모듈: 개입 단계 동안, 훈련된 임상의가 화상 회의 플랫폼(예: Zoom)을 사용하여 약 60분 분량의 웹 기반 모듈을 통해 부모를 안내하는 주간 화상 회의가 열립니다. 이 세션은 교육, 역동적인 부모 교육(자녀 관련 목표 설정 및 문제 해결), 수면 건강 차원 평가, 주간 수면 및 활동 일지 개발에 중점을 둘 것입니다. 학부모에게는 10개의 주간 모듈 각각에 대한 정보가 포함된 맞춤형 TranS-CY 학부모 워크북이 제공됩니다. 각 주간 세션은 가족의 필요에 따라 의제를 수정할 수 있는 옵션과 함께 의제로 진행됩니다. DMD가 있는 어린이/청소년은 세션에 초대되어 가능한 한 많은 피드백을 제공합니다. 개입 채택을 평가하기 위해 학부모 출석에 대한 데이터가 수집됩니다. 매주 임상의는 이전 주 세션에 대한 피드백을 요청하고 필요한 경우 이전 콘텐츠에 대한 추가 교육 지원을 제공합니다.

개입 설문지: 10주 개입 단계 동안 부모는 모듈 정보(일차 결과)에 대한 이해를 확인하기 위해 2-3주마다 지식 점검을 완료해야 합니다. 이 설문지는 세션 중에 구두로 질문하거나 HIPAA 준수 설문 조사 소프트웨어 플랫폼인 Qualtrics를 통해 부모의 이메일로 질문을 보냅니다. 부모가 원하는 경우 지식 점검의 인쇄본을 보내드립니다.

수면 및 활동 일지: 개입 단계 전반에 걸쳐 부모는 자녀의 하루를 다루는 일일 수면 및 활동 일지를 작성해야 합니다. 이 로그는 Qualtrics를 사용하여 이메일로 전송됩니다. 각 로그를 완료하는 데 약 3-5분이 소요됩니다.

개입 후 단계(2주):

ActiGraph: 10주 개입이 끝나면 각 참가자(부모-자식 dyad)는 다시 Actigraph GT9x, 모든 액세서리 및 프로토콜을 우편으로 받게 됩니다. 2주간의 단계 후 데이터 수집 기간 동안 부모는 개인 스마트폰 앱을 다시 사용하여 매일 Wi-Fi를 통해 Actigraph에서 CentrePoint로 데이터를 기록하고 푸시합니다. Actigraph GT9x의 데이터는 수면 효율성 비율의 두 번째 결과를 제공합니다. 조사관은 10주 전 TranS-CY 개입에서 수면 효율성 비율의 변화를 조사할 것입니다.