Alvásintervenció Duchenne-izomdystrophiában szenvedő fiatal fiúkban (DMD)

Előfázis (2 hétig tart):

Kezdeti interjú: A tájékozott beleegyezés és a beiratkozás után a résztvevők 45-60 perces interjút készítenek a kutatókkal, webkonferencia (pl. Zoom) segítségével. Ha a résztvevő beleegyezik, ezt az interjút rögzítjük. Az interjú során a vizsgálók leíró adatokat gyűjtenek a minta jellemzésére, beleértve a következőkre vonatkozó információkat: 1) a gyermek (életkor, a betegség súlyossága a DMD miatt, súly/magasság, faj/etnikai hovatartozás, elhelyezkedés (vidéki/külvárosi/városi), iskolai évfolyam, gyógyszerhasználat); 2) a szülő (faj/etnikai hovatartozás, családi állapot, munkahelyi állapot, iskolai végzettség, jövedelem); 3) a gyermek alvási környezete (technológia/telefon hozzáférés, sötétség, hőmérséklet, ágy/hálószoba megosztása); 4) a gyermek napi tevékenységei és rutinjai (jelenlegi ébredési idő és rutinok; otthoni tevékenységek; iskolai és iskola utáni tevékenységek); és 5) a gyermek éjszakai rutinja (lefekvés előtti tevékenységek; aktuális lefekvés előtti rutin; technológia lefekvés előtti használata).

ActiGraph: Minden szülő-gyerek diád kap egy csomagot, amely tartalmazza az Actigraph GT9x-et csuklópánttal, töltőeszközzel, a kezelési útmutatót (MOP), amely tartalmazza az összes műszaki és protokoll-utasítást, valamint telefonszámokat a kutatócsoport támogatásához. A fázis előtti 2 hetes adatgyűjtési időszakban a szülőknek minden nap naplózni kell és továbbítaniuk kell az adatokat gyermekük Actigraphjából egy biztonságos felhőszolgáltatásba, a CentrePointba, Wi-Fi-n keresztül. Ez egy alkalmazáson keresztül történik, és minden adat azonosítása megtörténik.

A beavatkozás végrehajtási szakasza (10 hetes időtartam):

Képzési modulok: A beavatkozási szakaszban heti rendszerességgel videokonferencia megbeszéléseket tartanak, ahol képzett klinikusok vezetik a szülőket körülbelül 60 perces web-alapú modulokon egy videokonferencia-platform (pl. Zoom) segítségével. Ezek a foglalkozások az oktatásra, a dinamikus szülőképzésre (gyermekekkel kapcsolatos célok kitűzése és problémamegoldása), az alvásegészségügyi dimenziók felmérésére, valamint a heti alvás- és tevékenységnapló kidolgozására összpontosítanak. A szülők személyre szabott TranS-CY szülői munkafüzetet kapnak, amely mind a 10 heti modulról tartalmaz információkat. Minden heti ülés napirendje lesz, és lehetőség van a napirend módosítására a családi igények alapján. A DMD-s gyermekek/fiatalok meghívást kapnak a foglalkozásokra, és a lehető legtöbb visszajelzést adják. Adatokat gyűjtünk a szülők részvételéről a beavatkozási örökbefogadás értékeléséhez. A klinikusok minden héten visszajelzést kérnek az előző heti ülésről, és szükség esetén további oktatási támogatást nyújtanak az előző tartalomhoz.

Beavatkozási kérdőívek: A 10 hetes beavatkozási szakaszban a szülőket felkérik, hogy 2-3 hetente töltsenek ki tudásellenőrzést, hogy megerősítsék a modul információinak megértését (elsődleges eredmény). Ezeket a kérdőíveket vagy szóban teszik fel az ülés során, vagy kérdéseket küldenek el a szülő e-mail-címére a Qualtrics-en, egy HIPAA-kompatibilis felmérési szoftverplatformon keresztül. Ha a szülő úgy kívánja, a tudásellenőrzésről nyomtatott példányt küldünk.

Alvás- és tevékenységnapló: A beavatkozási szakasz során a szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy napi alvás- és tevékenységnaplót, amely lefedi gyermekük napját. Ezt a naplót a Qualtrics segítségével küldik el e-mailjeikre. Minden napló elkészítése körülbelül 3-5 percet vesz igénybe.

Intervenció utáni szakasz (2 hét):

ActiGraph: A 10 hetes beavatkozás végén minden résztvevő (szülő-gyerek diád) ismét postán kap egy Actigraph GT9x-et, az összes tartozékot és protokollt. A fázis utáni 2 hetes adatgyűjtési időszakban a szülők ismét személyes okostelefon-alkalmazásukkal naplózzák és továbbítják az adatokat az Actigraphból a CentrePointba, Wi-Fi-n keresztül minden nap. Az Actigraph GT9x adatai a százalékos alvási hatékonyság másodlagos eredményeként szolgálnak majd. A kutatók feltárják az alvás hatékonyságának százalékos változását a 10 hetes TranS-CY beavatkozás előtt.