Interwencja snu u młodych chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD)

Faza wstępna (czas trwania 2 tygodnie):

Rozmowa wstępna: Po uzyskaniu świadomej zgody i rejestracji uczestnicy przeprowadzą 45-60-minutowy wywiad z badaczami za pomocą wideokonferencji internetowej (np. Zoom). Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, wywiad zostanie nagrany. Podczas tego wywiadu badacze zbiorą dane opisowe w celu scharakteryzowania próby, w tym informacje dotyczące: 1) dziecka (wiek, ciężkość choroby DMD, waga/wzrost, rasa/pochodzenie etniczne, lokalizacja (wieś/podmieście/miasto), klasa w szkole, zażywanie leków); 2) rodzic (rasa/pochodzenie etniczne, stan cywilny, status zawodowy, poziom wykształcenia, dochód); 3) środowisko snu dziecka (dostęp do technologii/telefonu, ciemność, temperatura, dzielenie łóżka/sypialni); 4) codzienne zajęcia i rutyny dziecka (aktualne pory i rutyny pobudki; zajęcia w domu; zajęcia w szkole i poza szkołą); oraz 5) nocne czynności dziecka (czynności przed snem; aktualna rutyna przed snem; korzystanie z technologii przed snem).

ActiGraph: Każda para rodzic-dziecko otrzyma przesyłkę zawierającą Actigraph GT9x z opaską na nadgarstek, ładowarkę, podręcznik procedur operacyjnych (MOP) zawierający wszystkie instrukcje techniczne i protokoły oraz numery telefonów do wsparcia zespołu badawczego. Przez 2-tygodniowy okres zbierania danych przed fazą rodzice będą musieli codziennie rejestrować i przesyłać dane z Actigraph swojego dziecka do bezpiecznej usługi w chmurze, CentrePoint, za pośrednictwem Wi-Fi. Zostanie to osiągnięte za pomocą aplikacji, a wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Faza wdrażania interwencji (czas trwania 10 tygodni):

Moduły szkoleniowe: W fazie interwencji będą odbywać się cotygodniowe spotkania wideokonferencyjne, podczas których przeszkoleni klinicyści przeprowadzą rodziców przez około 60-minutowe moduły internetowe przy użyciu platformy wideokonferencyjnej (np. Zoom). Sesje te będą koncentrować się na edukacji, dynamicznym szkoleniu rodziców (wyznaczanie celów i rozwiązywanie problemów związanych z dzieckiem), ocenie wymiarów zdrowia snu oraz opracowaniu tygodniowego dziennika snu i aktywności. Rodzice otrzymają spersonalizowany Zeszyt ćwiczeń dla rodziców TranS-CY, który zawiera informacje dotyczące każdego z 10 tygodniowych modułów. Każda cotygodniowa sesja będzie oparta na programie z możliwością zmiany programu w oparciu o potrzeby rodziny. Dzieci/młodzież z DMD zostaną zaproszone do udziału w sesjach i przekażą jak najwięcej informacji zwrotnych. Zostaną zebrane dane dotyczące obecności rodziców w celu oceny przyjęcia interwencji. Co tydzień klinicyści będą prosić o opinię na temat sesji z poprzedniego tygodnia i w razie potrzeby zapewnią dodatkowe wsparcie edukacyjne dla poprzednich treści.

Kwestionariusze interwencyjne: Podczas 10-tygodniowej fazy interwencyjnej rodzice będą proszeni o wypełnianie testów wiedzy co 2-3 tygodnie w celu potwierdzenia zrozumienia informacji zawartych w module (główny wynik). Te kwestionariusze będą zadawane ustnie podczas sesji lub pytania będą wysyłane na adres e-mail rodzica za pośrednictwem Qualtrics, platformy oprogramowania do ankiet zgodnej z HIPAA. Wydrukowane kopie sprawdzianów wiedzy zostaną wysłane, jeśli rodzic sobie tego życzy.

Dziennik snu i aktywności: W fazie interwencji rodzice będą proszeni o wypełnienie dziennego dziennika snu i aktywności obejmującego dzień ich dziecka. Ten dziennik zostanie wysłany na ich adresy e-mail za pomocą Qualtrics. Ukończenie każdego dziennika zajmie około 3-5 minut.

Faza po interwencji (2 tygodnie):

ActiGraph: Pod koniec 10-tygodniowej interwencji, każdy uczestnik (diada rodzic-dziecko) ponownie otrzyma pocztą Actigraph GT9x, wszystkie akcesoria i protokoły. Przez 2-tygodniowy okres zbierania danych po zakończeniu fazy rodzice będą ponownie codziennie używać aplikacji na smartfony do rejestrowania i przesyłania danych z Actigraph do CentrePoint za pośrednictwem Wi-Fi. Dane z Actigraph GT9x dostarczą drugorzędnego wyniku procentowej wydajności snu. Badacze zbadają zmianę procentowej efektywności snu przed 10-tygodniową interwencją TranS-CY.