Spánková intervence u mladých chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD)

Předfáze (trvání 2 týdny):

Úvodní pohovor: Po informovaném souhlasu a registraci účastníci absolvují 45–60minutový rozhovor s výzkumnými pracovníky pomocí videokonference na webu (např. Zoom). Pokud účastník souhlasí, bude tento rozhovor nahrán. Během tohoto rozhovoru vyšetřovatelé shromáždí popisná data k charakterizaci vzorku, včetně informací týkajících se: 1) dítěte (věk, závažnost onemocnění pro DMD, váha/výška, rasa/etnická příslušnost, místo (venkov/předměstí/město), ročník ve škole, užívání léků); 2) rodič (rasa/etnická příslušnost, rodinný stav, pracovní stav, úroveň vzdělání, příjem); 3) prostředí spánku dítěte (technologie/přístup k telefonu, tma, teplota, sdílení postele/ložnice); 4) denní aktivity a rutiny dítěte (aktuální čas a rutiny probouzení; aktivity v domácnosti; aktivity ve škole a po škole); a 5) noční rutiny dítěte (činnosti před spaním; aktuální rutina před spaním; používání technologie před spaním).

ActiGraph: Každé dvojici rodič-dítě bude zaslán balíček obsahující Actigraph GT9x s náramkem, nabíjecím zařízením, manuálem provozních postupů (MOP) se všemi technickými a protokolovými pokyny a telefonními čísly na podporu výzkumného týmu. Během 2týdenního období předfázového sběru dat budou rodiče muset každý den protokolovat a odesílat data z Actigraph svého dítěte do zabezpečené cloudové služby CentrePoint prostřednictvím Wi-Fi. To bude provedeno prostřednictvím aplikace a všechna data budou deidentifikována.

Fáze implementace intervence (trvání 10 týdnů):

Tréninkové moduly: Během intervenční fáze se budou konat týdenní videokonferenční schůzky, kde vyškolení lékaři provedou rodiče přibližně 60minutovými webovými moduly pomocí videokonferenční platformy (např. Zoom). Tato setkání se zaměří na vzdělávání, dynamický trénink rodičů (stanovení cílů a řešení problémů související s dítětem), posouzení dimenzí zdraví spánku a vytvoření týdenního deníku spánku a aktivit. Rodičům bude poskytnut personalizovaný sešit pro rodiče TranS-CY, který obsahuje informace o každém z 10 týdenních modulů. Každé týdenní zasedání bude řízeno agendou s možností revidovat agendu na základě potřeb rodiny. Děti/mládež s DMD budou zváni, aby se zúčastnili sezení a poskytli co nejvíce zpětné vazby. Údaje o docházce rodičů budou shromažďovány za účelem posouzení přijetí intervence. Každý týden si lékaři vyžádají zpětnou vazbu k sezení z předchozího týdne a v případě potřeby poskytnou další vzdělávací podporu pro předchozí obsah.

Intervenční dotazníky: Během 10týdenní intervenční fáze budou rodiče požádáni, aby každé 2-3 týdny dokončili kontrolu znalostí, aby se potvrdilo porozumění informacím z modulu (primární výsledek). Tyto dotazníky budou buď položeny ústně během sezení, nebo budou otázky zaslány rodičům na e-mail prostřednictvím Qualtrics, softwarové platformy pro průzkumy vyhovující HIPAA. Pokud si to rodič přeje, budou zaslány tištěné kopie kontrol znalostí.

Záznam spánku a aktivity: Během intervenční fáze budou rodiče požádáni, aby vyplnili denní deník spánku a aktivit pokrývající den jejich dítěte. Tento protokol bude zaslán na jejich e-maily pomocí Qualtrics. Dokončení každého protokolu zabere přibližně 3–5 minut.

Pointervenční fáze (2 týdny):

ActiGraph: Na konci 10týdenní intervence bude každému účastníkovi (dyáda rodič-dítě) opět zaslán Actigraph GT9x, veškeré příslušenství a protokoly. Během 2týdenního období sběru dat po fázi budou rodiče opět používat svou osobní aplikaci pro chytré telefony k protokolování a odesílání dat z Actigraphu do CentrePoint prostřednictvím Wi-Fi každý den. Data z Actigraph GT9x budou poskytovat sekundární výsledek procentuální účinnosti spánku. Vyšetřovatelé budou zkoumat změnu procentuální účinnosti spánku před 10týdenním zásahem TransS-CY.