Intervenção do Sono em Meninos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)

Pré-fase (2 semanas de duração):

Entrevista inicial: Após o consentimento informado e inscrição, os participantes completarão uma entrevista de 45 a 60 minutos com os investigadores da pesquisa usando videoconferência na web (por exemplo, Zoom). Se o participante concordar, esta entrevista será gravada. Durante esta entrevista, os investigadores reunirão dados descritivos para caracterizar a amostra, incluindo informações sobre: ​​1) a criança (idade, gravidade da doença para DMD, peso/altura, raça/etnia, localização (rural/suburbana/urbana), série na escola, uso de medicamentos); 2) o genitor (raça/etnia, estado civil, situação profissional, escolaridade, renda); 3) ambiente de sono da criança (tecnologia/acesso telefônico, escuridão, temperatura, compartilhamento de cama/quarto); 4) atividades e rotinas diárias da criança (horário e rotinas atuais de acordar; atividades em casa; atividades na escola e depois da escola); e 5) rotinas noturnas da criança (atividades antes de dormir; rotina atual de dormir; uso de tecnologia antes de dormir).

ActiGraph: Cada díade pai-filho receberá um pacote contendo o Actigraph GT9x com pulseira, dispositivo de carregamento, um manual de procedimentos operacionais (MOP) fornecendo todas as instruções técnicas e de protocolo e números de telefone para suporte da equipe de pesquisa. Durante o período de coleta de dados da pré-fase de 2 semanas, os pais deverão registrar e enviar dados do Actigraph de seus filhos para um serviço de nuvem seguro, CentrePoint, via Wi-Fi todos os dias. Isso será feito por meio de um aplicativo e todos os dados serão desidentificados.

Fase de Implementação da Intervenção (duração de 10 semanas):

Módulos de treinamento: Durante a fase de intervenção, serão realizadas reuniões semanais de videoconferência, nas quais os médicos treinados orientarão os pais por meio de módulos baseados na Web de aproximadamente 60 minutos usando uma plataforma de videoconferência (por exemplo, Zoom). Essas sessões se concentrarão na educação, treinamento dinâmico dos pais (estabelecimento de metas e resolução de problemas relacionados à criança), avaliação das dimensões da saúde do sono e desenvolvimento de um diário semanal de sono e atividades. Os pais receberão um TranS-CY Parent Workbook personalizado, que contém informações sobre cada um dos 10 módulos semanais. Cada sessão semanal será guiada pela agenda com a opção de revisar a agenda com base nas necessidades da família. Crianças/jovens com DMD serão convidados a participar das sessões e fornecer o máximo de feedback possível. Serão coletados dados sobre a presença dos pais para avaliar a adoção da intervenção. A cada semana, os médicos solicitarão feedback sobre a sessão da semana anterior e fornecerão suporte educacional adicional para o conteúdo anterior, caso seja necessário.

Questionários de intervenção: Durante a fase de intervenção de 10 semanas, os pais serão solicitados a concluir verificações de conhecimento a cada 2-3 semanas para confirmar a compreensão das informações do módulo (resultado primário). Esses questionários serão feitos verbalmente durante a sessão ou as perguntas serão enviadas para o e-mail dos pais por meio da Qualtrics, uma plataforma de software de pesquisa compatível com HIPAA. Cópias impressas das verificações de conhecimento serão enviadas se os pais preferirem.

Registro de sono e atividades: Ao longo da fase de intervenção, os pais serão solicitados a preencher um registro diário de sono e atividades cobrindo o dia de seus filhos. Este registro será enviado para seus e-mails usando a Qualtrics. Cada registro levará aproximadamente de 3 a 5 minutos para ser concluído.

Fase pós-intervenção (2 semanas):

ActiGraph: No final da intervenção de 10 semanas, cada participante (díade pai-filho) receberá novamente um Actigraph GT9x, todos os acessórios e protocolos. Durante o período de coleta de dados pós-fase de 2 semanas, os pais usarão novamente seu aplicativo de smartphone pessoal para registrar e enviar dados do Actigraph para o CentrePoint, via Wi-Fi todos os dias. Os dados do Actigraph GT9x fornecerão o resultado secundário da porcentagem de eficiência do sono. Os investigadores irão explorar a mudança na eficiência percentual do sono na intervenção Trans-CY pré-pós 10 semanas.