Вмешательство в сон у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD)

Предварительный этап (продолжительность 2 недели):

Первоначальное интервью: после информированного согласия и регистрации участники пройдут 45-60-минутное интервью с исследователями с использованием видео-веб-конференций (например, Zoom). Если участник согласен, это интервью будет записано. Во время этого интервью исследователи собирают описательные данные для характеристики выборки, включая информацию, касающуюся: 1) ребенка (возраст, тяжесть заболевания МДД, вес/рост, раса/этническая принадлежность, место жительства (сельский/пригородный/городской), класс в школе, использование медикаментов); 2) родитель (раса/национальность, семейное положение, статус работы, уровень образования, доход); 3) среда сна ребенка (технология/доступ к телефону, темнота, температура, совместное использование кровати/спальни); 4) повседневная деятельность и распорядок дня ребенка (текущее время пробуждения и распорядок дня, занятия по дому, занятия в школе и после школы); и 5) ночной распорядок ребенка (занятия перед сном; текущий распорядок отхода ко сну; использование технологий перед сном).

ActiGraph: Каждой паре родитель-ребенок будет отправлен пакет, содержащий Actigraph GT9x с браслетом, зарядным устройством, руководством по эксплуатации (MOP), содержащим все технические и протокольные инструкции, а также номера телефонов для поддержки исследовательской группы. В течение двухнедельного периода предварительного сбора данных родители должны будут ежедневно регистрировать и передавать данные из Actigraph своего ребенка в защищенную облачную службу CentrePoint через Wi-Fi. Это будет выполнено через приложение, и все данные будут деидентифицированы.

Этап реализации вмешательства (продолжительность 10 недель):

Учебные модули: на этапе вмешательства будут проводиться еженедельные видеоконференции, на которых обученные клиницисты будут направлять родителей через примерно 60-минутные веб-модули с использованием платформы видеоконференций (например, Zoom). Эти занятия будут посвящены обучению, динамическому обучению родителей (постановка целей и решение проблем, связанных с ребенком), оценке аспектов здоровья сна и разработке еженедельного дневника сна и активности. Родителям будет предоставлена ​​персонализированная рабочая тетрадь TranS-CY для родителей, в которой содержится информация о каждом из 10 еженедельных модулей. Каждая еженедельная сессия будет определяться повесткой дня с возможностью пересмотреть повестку дня в зависимости от потребностей семьи. Дети/подростки с МДД будут приглашены на занятия и оставят как можно больше отзывов. Будут собраны данные о посещаемости родителями для оценки принятия вмешательства. Каждую неделю врачи будут запрашивать отзывы о сеансе предыдущей недели и предоставлять дополнительную образовательную поддержку по предыдущему контенту, если это потребуется.

Анкеты вмешательства: в течение 10-недельного этапа вмешательства родителей попросят проходить проверку знаний каждые 2-3 недели, чтобы подтвердить понимание информации модуля (первичный результат). Эти анкеты будут либо задаваться в устной форме во время сеанса, либо вопросы будут отправляться родителям по электронной почте через Qualtrics, программную платформу для проведения опросов, соответствующую требованиям HIPAA. Печатные копии проверок знаний будут отправлены, если родитель предпочитает.

Журнал сна и активности: на этапе вмешательства родителей попросят заполнить ежедневный журнал сна и активности, охватывающий день их ребенка. Этот журнал будет отправлен им на электронную почту с помощью Qualtrics. Заполнение каждого журнала занимает примерно 3-5 минут.

Фаза после вмешательства (2 недели):

ActiGraph: в конце 10-недельного вмешательства каждый участник (пара родителей и детей) снова получит по почте Actigraph GT9x со всеми принадлежностями и протоколами. В течение двухнедельного периода послеэтапного сбора данных родители снова будут использовать свое личное приложение для смартфонов для регистрации и отправки данных из Actigraph в CentrePoint через Wi-Fi каждый день. Данные Actigraph GT9x будут предоставлять вторичный результат процентной эффективности сна. Исследователи изучат изменение процентной эффективности сна до и после 10-недельного вмешательства TranS-CY.