Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av postherpetisk nevralgi ved ultralydveiledet enkelt nerveblokk i ED

13. juni 2022 oppdatert av: Antonios Likourezos

Forebygging av postherpetisk nevralgi ved ultralydveiledet enkelt nerveblokk i legevakten

Herpes zoster forårsaker betydelig sykelighet på over 1 million amerikanere hvert år. Selv om flertallet av herpes zoster-smerter vil gå over av seg selv i løpet av en uke, vil en betydelig andel av pasientene utvikle postherpetisk nevralgi (PHN), som er preget av svekkende smerte som vedvarer mer enn tre måneder etter de første symptomene. Nerveblokker har tidligere blitt studert som en metode for å kontrollere herpes zoster-smerter i polikliniske smerteklinikker og døgninstitusjoner. Denne studien tar sikte på å undersøke om akuttmottak ultralydveiledet nerveblokkering kan forebygge PHN og effektivt behandle akutte herpes zoster-smerter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiemål Målet med denne studien er å evaluere hastigheten på PHN-utvikling hos akuttmottakspasienter som får ultralydveiledet nerveblokkering ved bruk av bupivakain og deksametason for akutt herpes zoster. Etterforskerne vil også studere effektiviteten til blokken for å håndtere akutte herpes zoster-smerter. Det primære resultatet er prosentandelen av pasienter som har betydelige herpetiske smerter 1 måned og 3 måneder etter å ha mottatt nerveblokken. Sekundære utfall målt er smerteskår 1 time, 1 måned og 3 måneder etter nerveblokkering. Mengden opioider brukt etter utskrivning samt antall gjenbesøk for herpetiske smerter vil også bli registrert.

Hypotese Hypotesen er at pasienter som får nerveblokkering vil redusere forekomsten av PHN-utvikling 1 måned og 3 måneder etter behandling. Den sekundære hypotesen er at nerveblokkering vil redusere smertescore etter 1 time, 1 måned, 3 måneder, samt redusere mengden opioider som brukes og antall gjenbesøk for herpetiske smerter.

IStudy Design Denne studien vil være en prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter som vil bli utført på akuttmottaket til et urbant sykehussenter. En utdannet akuttlege vil screene og vurdere pasienten for kvalifisering. Når pasienten er fastslått å være kvalifisert, vil informert samtykke innhentes. En utdannet EM-lege vil deretter administrere en nerveblokk ved bruk av bupivakain og deksametason til en pasient med akutt herpes zoster. Pasienten vil starte med Acyclovir 800 mg fem ganger daglig i syv dager. For milde til moderate gjennombruddssmerter vil pasienten bli foreskrevet en 5-dagers kur med Tylenol 650 mg og Ibuprofen 400 mg tatt opptil hver 8. time sammen. Ved alvorlige gjennombruddssmerter vil pasientene bli foreskrevet en to-dagers kur med 7,5 mg morfinsulfat umiddelbar frigjøring som skal tas opptil hver 6. time. Plasseringen av nerveblokken og doseringen av injiserte medisiner vil avhenge av fordelingen av det berørte dermatomet. De dermatomale fordelingene med tilhørende nerveblokker og medisindoser er vist i tabellen nedenfor.

Herpes Zoster Distribusjon Nerveblokk Type Medisin T2-T9 Serratus Plane 30 mL 0,25 % bupivakain og 8 mg Deksametason C2-C3 Større occipitalnerve 2 mL 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason C3-C4 Plexus Cervical 02 % bupivacain mg 10 % bupivaca 4 mg 02 % vaccin. deksametason fremre bukvegg T6 - L1 Transversus Abdominis Plane 30 mL 0,25 % bupivakain og 8 mg deksametason

En numerisk verbal vurderingsskala vil bli brukt for å vurdere pasientens smerte før injeksjon og 1 time etter nerveblokkering. Vi vil deretter ringe pasienten med 1 uke, 1 måned og 3 måneders post-nerveblokkeringstidsintervaller for å vurdere pasientenes smerte. Etterforskerne vil også registrere antall oppfølgingsbesøk for herpetiske smerter og mengden ekstra smertestillende medisiner som brukes.

Ved oppringing vil pasienten bli stilt en rekke spørsmål:

  1. Fortsetter du å ha smerter forbundet med herpes zoster-infeksjonen din?
  2. I så fall, hvordan vil du vurdere smerten din fra en skala fra 0-10? 10 er den verste smerten du noen gang har hatt i livet ditt.
  3. Omtrent hvor mye smertestillende medisin har du brukt siden den første nerveblokka? Hvor mange doser av Ibuprofen eller Tylenol per dag i hvor mange dager? Hvor mange doser morfinsulfat med øyeblikkelig frigjøring eller andre opioider ble tatt per dag i hvor mange dager?
  4. Hvis du brukte andre former for smertestillende midler, hva var de og hvor ofte og hvor lenge brukte du dem?
  5. Har du oppsøkt primærlegen, smerteklinikken, akuttmottaket eller andre oppfølgingsbesøk for smertebehandling for behandling av herpessmertene dine? I så fall, hvor mange besøk har du gjort?
  6. Hvilke bivirkninger har du hatt siden nerveblokka?

Emner:

Studiepopulasjonen er akuttmottakspasienter fra Maimonides Medical Center over 18 år som har akutt herpes zoster-pasient med karakteristiske dermatomale vesikulære hudlesjoner innen 30 dager etter de første symptomene.

Design:

Det primære resultatet er prosentandelen av pasienter som har betydelige herpetiske smerter 1 måned og 3 måneder etter å ha mottatt nerveblokken. Sekundære utfall målt er smertescore før injeksjon og 1 time, 1 måned og 3 måneder etter nerveblokkering. Antall tabletter med opioider og andre smertestillende midler brukt etter utskrivning samt antall gjenbesøk for herpetiske smerter vil også bli registrert.

Datainnsamlingsprosedyrer:

Den numeriske verbale vurderingsskalaen smertescore vil bli registrert av en forskningsmedarbeider 1 time etter administrering av nerveblokkering. Pasientene vil da bli tilkalt 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter nerveblokkering for vurdering av NRS samt antall oppfølgingsbesøk og mengde analgetika brukt. Et medisinsporskjema/-logg vil bli gitt til pasientene for å hjelpe med å registrere mengden medisiner tatt den første uken. Pasientene vil bli stratifisert etter alder: de under 50, 50-59, 60-69 og 70 og eldre samt herpes zoster-vaksinasjonsstatus.

Forventede resultater:

Etterforskerne forventer at pasienter som gjennomgår ultralydveiledet nerveblokkering vil ha redusert forekomst av subakutt herpetisk neuralgi og PHN. Vi forventer også at smertene er godt kontrollert 1 time, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter nerveblokkering.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er akuttmottakspasienter fra Maimonides Medical Center over 18 år som har akutt herpes zoster-pasient med karakteristiske dermatomale vesikulære hudlesjoner innen 30 dager etter de første symptomene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18
  2. herpes zoster smerte
  3. smertedebut innen 30 dager etter karakteristisk dermatomalt herpes zoster-utslett

Ekskluderingskriterier:

  1. allergisk mot bupivakain
  2. tegn på infeksjon over herpes zoster-stedet
  3. mer enn 30 dagers varighet av smerte
  4. smerte over mer enn ett dermatom
  5. gravid og/eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akuttmedisin herpes zoster pasienter
Akuttmedisin voksne pasienter med herpes zoster smertedebut innen 30 dager med karakteristisk dermatomalt herpes zoster utslett som får nerveblokk ved bruk av bupivakain og deksametason. Pasienten vil deretter bli startet på Acyclovir 800 mg fem ganger daglig i syv dager. For milde til moderate gjennombruddssmerter vil pasienten bli foreskrevet en 5-dagers kur med Tylenol 650 mg og Ibuprofen 400 mg tatt opptil hver 8. time sammen. Ved alvorlige gjennombruddssmerter vil pasientene bli foreskrevet en to-dagers kur med 7,5 mg morfinsulfat umiddelbar frigjøring som skal tas opptil hver 6. time. Plasseringen av nerveblokken og doseringen av injiserte medisiner vil avhenge av fordelingen av det berørte dermatomet.
nerveblokk ved bruk av bupivakain og deksametason.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av subakutt herpetisk nevralgi
Tidsramme: 1 måned
Antall nye tilfeller av subakutt herpetisk nevralgi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 1 måned
Smerteskår på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er svært alvorlig smerte.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postherpetisk nevralgi
Tidsramme: 1 måned
Antall nye tilfeller av postherpetisk nevralgi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leily Naraghi, MD, Maimonides Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere