- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04530162
ED에서 초음파 유도 단일 신경 차단에 의한 대상포진 후 신경통의 예방
응급실에서 초음파유도단일신경차단을 통한 대상포진 후 신경통 예방
연구 개요
상세 설명
연구 목적 이 연구의 목표는 급성 대상포진에 대해 bupivacaine과 dexamethasone을 사용하여 초음파 유도 신경 차단을 받은 응급실 환자의 PHN 발달 속도를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 급성 대상포진 통증을 관리하는 블록의 효과를 연구할 것입니다. 주요 결과는 신경 차단을 받은 후 1개월 및 3개월에 상당한 포진성 통증이 있는 환자의 비율입니다. 측정된 2차 결과는 신경 차단 후 1시간, 1개월 및 3개월의 통증 점수입니다. 퇴원 후 사용된 아편유사제의 양과 헤르페스 통증에 대한 재방문 횟수도 기록됩니다.
가설 가설은 신경 차단을 받은 환자가 치료 후 1개월 및 3개월에 PHN 발달의 발생을 감소시킬 것이라는 것입니다. 2차 가설은 신경 차단이 1시간, 1개월, 3개월에 통증 점수를 감소시킬 뿐만 아니라 사용되는 아편유사제의 양과 헤르페스 통증에 대한 재방문 횟수를 감소시킨다는 것입니다.
IStudy 디자인 이 연구는 도시 병원 센터의 응급실에서 수행되는 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다. 숙련된 응급 의학 의사가 환자의 적격성을 선별하고 평가합니다. 환자가 자격이 있다고 판단되면 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 숙련된 EM 의사는 급성 대상포진 환자에게 부피바카인과 덱사메타손을 사용하여 신경 차단을 시행합니다. 환자는 7일 동안 매일 5회 Acyclovir 800 mg을 복용하기 시작합니다. 경증에서 중등도의 돌발성 통증의 경우 환자에게 타이레놀 650mg과 이부프로펜 400mg을 8시간마다 함께 복용하는 5일 코스를 처방합니다. 중증 돌발성 통증의 경우, 환자는 최대 6시간마다 복용하도록 즉시 방출되는 7.5mg의 황산 모르핀 2일 코스를 처방받게 됩니다. 신경 차단의 위치와 주사 약물의 용량은 영향을 받는 피부분절의 분포에 따라 달라집니다. 관련 신경 블록 및 약물 용량과 함께 피부분포 분포는 아래 표에 나와 있습니다.
대상포진 분포 신경 차단 유형 약물 T2-T9 Serratus Plane 30mL 0.25% bupivacaine 및 8mg Dexamethasone C2-C3 Greater Occipital Nerve 2mL 0.25% bupivacaine 및 4mg dexamethasone C3-C4 표재성 경추 신경총 10mL 0.25% bupivacaine 및 4mg 덱사메타손 전복벽 T6 - L1 횡복부 평면 30mL 0.25% 부피바카인 및 8mg 덱사메타손
주사 전 및 신경 차단 후 1시간에 환자의 통증을 평가하기 위해 수치 언어 평가 척도가 사용됩니다. 그런 다음 신경 차단 후 1주, 1개월 및 3개월 간격으로 환자에게 전화를 걸어 환자의 통증을 평가합니다. 조사관은 또한 헤르페스 통증에 대한 후속 방문 횟수와 사용된 추가 진통제의 양을 기록할 것입니다.
환자에게 전화를 걸면 다음과 같은 일련의 질문을 받게 됩니다.
- 대상 포진 감염과 관련된 통증이 계속 있습니까?
- 그렇다면, 0-10의 척도에서 귀하의 통증을 어떻게 평가하시겠습니까? 10 당신이 인생에서 겪은 최악의 고통입니다.
- 초기 신경 차단 이후 얼마나 많은 진통제를 사용하고 있습니까? 며칠 동안 이부프로펜 또는 타이레놀을 하루에 몇 회 복용합니까? 모르핀 황산 속방형 또는 기타 아편유사제를 며칠 동안 하루에 몇 회 복용했습니까?
- 다른 형태의 통증 조절제를 사용했다면, 그것들은 무엇이며 얼마나 자주 그리고 얼마나 오래 사용했습니까?
- 헤르페스 통증 관리를 위해 주치의, 통증 클리닉, 응급실 또는 기타 통증 관리 후속 방문을 본 적이 있습니까? 있다면 얼마나 방문하셨습니까?
- 신경 차단 이후 어떤 부작용이 있었나요?
주제:
연구 모집단은 초기 증상의 30일 이내에 특징적인 피부 수포성 피부 병변이 있는 급성 대상 포진 환자를 나타내는 18세 이상의 Maimonides Medical Center 응급실 환자입니다.
설계:
주요 결과는 신경 차단을 받은 후 1개월 및 3개월에 상당한 포진성 통증이 있는 환자의 비율입니다. 측정된 2차 결과는 주사 전 및 신경 차단 후 1시간, 1개월 및 3개월의 통증 점수입니다. 퇴원 후 사용한 오피오이드 및 기타 진통제의 정제 수와 헤르페스 통증에 대한 재방문 횟수도 기록됩니다.
데이터 수집 절차:
신경 차단제 투여 후 1시간에 연구 직원이 숫자 언어 등급 척도 통증 점수를 기록할 것입니다. 그런 다음 NRS 평가를 위해 신경 차단 후 1주, 1개월 및 3개월에 환자에게 전화를 걸어 후속 방문 횟수 및 사용된 진통제의 양을 확인합니다. 첫 주에 복용한 약물의 양을 기록하는 데 도움이 되도록 약물 추적 양식/일지가 환자에게 제공됩니다. 대상포진 예방접종 여부와 50세 미만, 50-59세, 60-69세, 70세 이상 등 연령별로 환자를 계층화한다.
예상 결과:
연구자들은 초음파 유도 신경 차단을 받는 환자가 아급성 헤르페스 신경통 및 PHN의 발병률이 감소할 것으로 예상합니다. 또한 신경 차단 후 1시간, 1주, 1개월 및 3개월에 통증이 잘 조절될 것으로 기대합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대상 포진 통증
- 특징적인 피부분절 대상포진 발진의 30일 이내에 통증 시작
제외 기준:
- 부피바카인에 알레르기
- 대상 포진 부위 감염 징후
- 30일 이상의 통증 지속 기간
- 하나 이상의 피부 분절에 걸친 통증
- 임신 및/또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응급의학과 대상포진 환자
부피바카인 및 덱사메타손을 사용하여 신경 차단을 받은 특징적인 피부분절 대상포진 발진의 30일 이내에 대상포진 통증이 발병한 성인 응급 의학 환자.
그런 다음 환자는 Acyclovir 800 mg을 7일 동안 매일 5회 복용하기 시작합니다.
경증에서 중등도의 돌발성 통증의 경우 환자에게 타이레놀 650mg과 이부프로펜 400mg을 8시간마다 함께 복용하는 5일 코스를 처방합니다.
중증 돌발성 통증의 경우, 환자는 최대 6시간마다 복용하도록 즉시 방출되는 7.5mg의 황산 모르핀 2일 코스를 처방받게 됩니다.
신경 차단의 위치와 주사 약물의 용량은 영향을 받는 피부분절의 분포에 따라 달라집니다.
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bupivacaine과 dexamethasone을 이용한 신경 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아급성 헤르페스 신경통의 발병률
기간: 1 개월
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아급성 헤르페스 신경통 신규 환자 수
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절
기간: 1 개월
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통증 점수는 0에서 10까지의 11점 리커트 척도이며 0은 통증 없음, 5는 중등도 통증, 10은 매우 심한 통증입니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상포진 후 신경통의 발병률
기간: 1 개월
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대상포진 후 신경통 신규 환자 수
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leily Naraghi, MD, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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