Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postherpetisk neuralgi ved ultralydsstyret enkelt nerveblok i ED

13. juni 2022 opdateret af: Antonios Likourezos

Forebyggelse af postherpetisk neuralgi ved ultralydsstyret enkelt nerveblok i akutmodtagelsen

Herpes zoster forårsager betydelig sygelighed hos over 1 million amerikanere hvert år. Selvom størstedelen af ​​herpes zoster-smerter vil forsvinde af sig selv inden for en uge, vil en betydelig del af patienterne udvikle postherpetisk neuralgi (PHN), som er karakteriseret ved invaliderende smerte, der varer ved mere end tre måneder efter de første symptomer. Nerveblokeringer er tidligere blevet undersøgt som en metode til at kontrollere herpes zoster-smerter i ambulante smerteklinikker og indlagte omgivelser. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om ultralydsstyrede nerveblokeringer på akutmodtagelse kan forebygge PHN og effektivt behandle akutte herpes zoster-smerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål Målet med denne undersøgelse er at evaluere hastigheden af ​​PHN-udvikling hos akutmodtagelsespatienter, som modtager ultralydsstyrede nerveblokke ved hjælp af bupivacain og dexamethason til akut herpes zoster. Efterforskerne vil også studere effektiviteten af ​​blokken til at håndtere akutte herpes zoster-smerter. Det primære resultat er procentdelen af ​​patienter, der har betydelige herpetiske smerter 1 måned og 3 måneder efter modtagelse af nerveblokken. Sekundære målte resultater er smertescore 1 time, 1 måned og 3 måneder efter nerveblokade. Mængden af ​​opioider brugt efter udskrivelsen samt antallet af genbesøg for herpetiske smerter vil også blive registreret.

Hypotese Hypotesen er, at patienter, der får nerveblokader, vil mindske forekomsten af ​​PHN-udvikling 1 måned og 3 måneder efter behandling. Den sekundære hypotese er, at nerveblokader vil reducere smertescore efter 1 time, 1 måned, 3 måneder, samt reducere mængden af ​​brugte opioider og antallet af genbesøg for herpetiske smerter.

IStudy Design Denne undersøgelse vil være et enkelt center prospektivt observationsstudie, der vil blive udført på akutmodtagelsen i et urbant hospitalscenter. En uddannet akutlæge vil screene og vurdere patienten for berettigelse. Når patienten er fastslået at være berettiget, indhentes informeret samtykke. En uddannet EM-læge vil derefter administrere en nerveblokering ved hjælp af bupivacain og dexamethason til en patient med akut herpes zoster. Patienten vil blive startet på Acyclovir 800 mg fem gange dagligt i syv dage. Ved milde til moderate gennembrudssmerter vil patienten blive ordineret en 5-dages kur med Tylenol 650 mg og Ibuprofen 400 mg taget op til hver 8. time sammen. Ved svære gennembrudssmerter vil patienterne blive ordineret en to-dages kur med 7,5 mg morfinsulfat med øjeblikkelig frigivelse, som skal tages op til hver 6. time. Placeringen af ​​nerveblokken og doseringen af ​​injiceret medicin vil afhænge af fordelingen af ​​det berørte dermatom. De dermatomale fordelinger med tilhørende nerveblokeringer og medicindosering er vist i tabellen nedenfor.

Herpes Zoster Distribution Nerveblok Type Medicin T2-T9 Serratus Plane 30 mL 0,25% bupivacain og 8 mg Dexamethason C2-C3 Greater Occipital Nerve 2 mL 0,25% bupivacain og 4 mg dexamethason C3-C4 Plexus 020% bupivacain mg 020% bupivacain mg 40% bupivacain. dexamethason Anterior Abdominal Wall T6 - L1 Transversus Abdominis Plane 30 mL 0,25 % bupivacain og 8 mg dexamethason

En numerisk verbal vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere patientens smerte før injektion og 1 time efter nerveblokade. Vi vil derefter ringe til patienten med 1 uge, 1 måned og 3 måneders post-nerveblok tidsintervaller for at vurdere patienternes smerte. Efterforskerne vil også registrere antallet af opfølgningsbesøg for herpetiske smerter og mængden af ​​yderligere smertestillende medicin.

Når patienten bliver ringet op, vil der blive stillet en række spørgsmål:

  1. Har du fortsat smerter forbundet med din herpes zoster-infektion?
  2. Hvis ja, hvordan vil du vurdere din smerte fra en skala fra 0-10? 10 er den værste smerte, du nogensinde har haft i dit liv.
  3. Hvor meget smertestillende medicin har du brugt siden den første nerveblokade? Hvor mange doser Ibuprofen eller Tylenol om dagen i hvor mange dage? Hvor mange doser morfinsulfat med øjeblikkelig frigivelse eller andre opioider blev taget om dagen i hvor mange dage?
  4. Hvis du brugte andre former for smertestillende medicin, hvad var de så og hvor ofte og hvor længe brugte du dem?
  5. Har du besøgt din primære læge, smerteklinik, skadestue eller andre smertebehandlingsopfølgningsbesøg til behandling af dine herpessmerter? Hvis ja, hvor mange besøg har du aflagt?
  6. Hvilke bivirkninger har du haft siden nerveblokaden?

Emner:

Undersøgelsespopulationen er Maimonides Medical Centers akutmodtagelsespatienter, der er ældre end 18 år, med akut herpes zoster-patient med karakteristiske dermatomale vesikulære hudlæsioner inden for 30 dage efter de første symptomer.

Design:

Det primære resultat er procentdelen af ​​patienter, der har betydelige herpetiske smerter 1 måned og 3 måneder efter modtagelse af nerveblokken. Sekundære målte resultater er smertescore før injektion og 1 time, 1 måned og 3 måneder efter nerveblokade. Antallet af tabletter med opioider og andre analgetika anvendt efter udskrivelsen samt antallet af genbesøg for herpetiske smerter vil også blive registreret.

Dataindsamlingsprocedurer:

Den numeriske verbale vurderingsskala smertescore vil blive registreret af en forskningsmedarbejder 1 time efter administration af nerveblokade. Patienterne vil herefter blive tilkaldt 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter nerveblokade til vurdering af NRS samt antal opfølgningsbesøg og mængde anvendt smertestillende medicin. En medicinsporsformular/log vil blive givet til patienterne for at hjælpe med at registrere mængden af ​​medicin taget i den første uge. Patienterne vil blive stratificeret efter alder: dem under 50, 50-59, 60-69 og 70 og ældre samt herpes zoster-vaccinationsstatus.

Forventede resultater:

Efterforskerne forventer, at patienter, der gennemgår ultralydsstyret nerveblok, vil have nedsat forekomst af subakut herpetisk neuralgi og PHN. Vi forventer også, at smerten er godt kontrolleret 1 time, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter nerveblokade.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er Maimonides Medical Centers akutmodtagelsespatienter, der er ældre end 18 år, med akut herpes zoster-patient med karakteristiske dermatomale vesikulære hudlæsioner inden for 30 dage efter de første symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over 18
  2. herpes zoster smerter
  3. smertedebut inden for 30 dage efter karakteristisk dermatomalt herpes zoster udslæt

Ekskluderingskriterier:

  1. allergisk over for bupivacain
  2. tegn på infektion over herpes zoster-stedet
  3. mere end 30 dages varighed af smerte
  4. smerte over mere end ét dermatom
  5. gravid og/eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutmedicin Herpes Zoster patienter
Voksne akutmedicinske patienter med herpes zoster-smerter debuterer inden for 30 dage efter karakteristisk dermatomalt herpes zoster-udslæt, som får nerveblokering ved brug af bupivacain og dexamethason. Patienten vil derefter blive startet på Acyclovir 800 mg fem gange dagligt i syv dage. Ved milde til moderate gennembrudssmerter vil patienten blive ordineret en 5-dages kur med Tylenol 650 mg og Ibuprofen 400 mg taget op til hver 8. time sammen. Ved svære gennembrudssmerter vil patienterne blive ordineret en to-dages kur med 7,5 mg morfinsulfat med øjeblikkelig frigivelse, som skal tages op til hver 6. time. Placeringen af ​​nerveblokken og doseringen af ​​injiceret medicin vil afhænge af fordelingen af ​​det berørte dermatom.
nerveblokering ved hjælp af bupivacain og dexamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af subakut herpetisk neuralgi
Tidsramme: 1 måned
Antallet af nye tilfælde af subakut herpetisk neuralgi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 1 måned
Smertescore på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er meget svær smerte.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postherpetisk neuralgi
Tidsramme: 1 måned
Antallet af nye tilfælde af postherpetisk neuralgi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leily Naraghi, MD, Maimonides Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret nerveblok

Abonner