Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av postherpetisk neuralgi genom ultraljudsstyrt enstaka nervblock i ED

13 juni 2022 uppdaterad av: Antonios Likourezos

Förebyggande av postherpetisk neuralgi genom ultraljudsguidad enstaka nervblockering på akutmottagningen

Herpes zoster orsakar betydande sjuklighet hos över 1 miljon amerikaner varje år. Även om majoriteten av herpes zoster-smärtor kommer att försvinna inom en vecka, kommer en betydande andel av patienterna att utveckla postherpetisk neuralgi (PHN), som kännetecknas av försvagande smärta som kvarstår mer än tre månader efter de första symtomen. Nervblockader har tidigare studerats som en metod för att kontrollera herpes zoster-smärta på polikliniska smärtkliniker och slutenvårdsmiljöer. Denna studie syftar till att undersöka om akutmottagningens ultraljudsstyrda nervblockader kan förebygga PHN och effektivt behandla akut herpes zoster-smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål Målet med denna studie är att utvärdera graden av PHN-utveckling hos akutmottagningspatienter som får ultraljudsstyrda nervblockader med bupivakain och dexametason för akut herpes zoster. Utredarna kommer också att studera effektiviteten av blocket för att hantera akut herpes zoster-smärta. Det primära resultatet är andelen patienter som har betydande herpetisk smärta 1 månad och 3 månader efter att de fått nervblocket. Sekundära utfall som mäts är smärtpoäng 1 timme, 1 månad och 3 månader efter nervblockad. Mängden opioider som används efter utskrivning samt antalet återbesök för herpetisk smärta kommer också att registreras.

Hypotes Hypotesen är att patienter som får nervblockader kommer att minska förekomsten av PHN-utveckling 1 månad och 3 månader efter behandling. Den sekundära hypotesen är att nervblockader kommer att minska smärtpoäng efter 1 timme, 1 månad, 3 månader, samt minska mängden opioider som används och antalet återbesök för herpetisk smärta.

IStudy Design Den här studien kommer att vara en prospektiv observationsstudie för ett enda centrum som kommer att genomföras på akutmottagningen i ett stadssjukhus. En utbildad akutmedicinsk läkare kommer att screena och bedöma patienten för behörighet. När patienten har fastställts att vara berättigad, kommer informerat samtycke att erhållas. En utbildad EM-läkare kommer sedan att administrera ett nervblock med bupivakain och dexametason till en patient med akut herpes zoster. Patienten kommer att påbörjas med Acyclovir 800 mg fem gånger dagligen i sju dagar. För mild till måttlig genombrottssmärta kommer patienten att ordineras en 5-dagars kur med Tylenol 650 mg och Ibuprofen 400 mg som tas upp till var 8:e timme tillsammans. För svår genombrottssmärta kommer patienterna att ordineras en tvådagarskur med 7,5 mg morfinsulfat omedelbar frisättning som ska tas upp till var 6:e ​​timme. Placeringen av nervblocket och doseringen av injicerade mediciner kommer att bero på fördelningen av det drabbade dermatomet. De dermatomala fördelningarna med tillhörande nervblockader och läkemedelsdoser visas i tabellen nedan.

Herpes Zoster Distribution Nervblockad typ medicin T2-T9 Serratus Plane 30 mL 0,25% bupivacain och 8 mg Dexametason C2-C3 Greater Occipital Nerve 2 mL 0,25% bupivakain och 4 mg dexametason C3-C4 Plexus 020% bupivacain mg 020% bupivacain 020% bupivacain mg dexametason främre bukväggen T6 - L1 Transversus Abdominis Plane 30 mL 0,25 % bupivakain och 8 mg dexametason

En numerisk verbal betygsskala kommer att användas för att bedöma patientens smärta före injektion och 1 timme efter nervblockad. Vi kommer sedan att ringa patienten 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter nervblockad tidsintervall för att bedöma patienternas smärta. Utredarna kommer också att registrera antalet uppföljningsbesök för herpetisk smärta och mängden ytterligare smärtmediciner som används.

När patienten ringer kommer patienten att ställas en rad frågor:

  1. Fortsätter du att ha smärta i samband med din herpes zoster-infektion?
  2. Om så är fallet, hur skulle du bedöma din smärta från en skala från 0-10? 10 är den värsta smärtan du någonsin har haft i ditt liv.
  3. Ungefär hur mycket smärtstillande medicin har du använt sedan det första nervblocket? Hur många doser av Ibuprofen eller Tylenol per dag i hur många dagar? Hur många doser av morfinsulfat omedelbar frisättning eller andra opioider togs per dag under hur många dagar?
  4. Om du använde andra former av smärtstillande medel, vilka var de och hur ofta och hur länge använde du dem?
  5. Har du träffat din primärvårdsläkare, smärtklinik, akutmottagning eller andra uppföljningsbesök för smärtbehandling för att hantera din herpessmärta? Om så är fallet, hur många besök har du gjort?
  6. Vilka biverkningar har du haft sedan nervblocket?

Ämnen:

Studiepopulationen är Maimonides Medical Centers akutmottagningspatienter äldre än 18 år som uppvisar akut herpes zosterpatient med karakteristiska dermatomala vesikulära hudskador inom 30 dagar efter initiala symtom.

Design:

Det primära resultatet är andelen patienter som har betydande herpetisk smärta 1 månad och 3 månader efter att de fått nervblocket. Sekundära resultat som mäts är smärtpoäng före injektion och 1 timme, 1 månad och 3 månader efter nervblockad. Antalet tabletter med opioider och andra analgetika som används efter utskrivning samt antalet återbesök för herpetisk smärta kommer också att registreras.

Datainsamlingsprocedurer:

Den numeriska verbala bedömningsskalan smärtpoäng kommer att registreras av en forskarpersonal 1 timme efter administrering av nervblockad. Patienterna kommer sedan att kallas 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter nervblockad för bedömning av NRS samt antal uppföljningsbesök och mängd analgetika som använts. Ett formulär/logg för medicinering kommer att ges till patienterna för att hjälpa till att registrera mängden mediciner som tagits under den första veckan. Patienterna kommer att stratifieras efter ålder: de under 50, 50-59, 60-69 och 70 och äldre samt herpes zoster-vaccinationsstatus.

Förväntade resultat:

Utredarna förväntar sig att patienter som genomgår ultraljudsguidad nervblockad kommer att ha minskad förekomst av subakut herpetisk neuralgi och PHN. Vi förväntar oss också att smärtan är väl kontrollerad 1 timme, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter nervblockad.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 118 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är Maimonides Medical Centers akutmottagningspatienter äldre än 18 år som uppvisar akut herpes zosterpatient med karakteristiska dermatomala vesikulära hudskador inom 30 dagar efter initiala symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över 18
  2. herpes zoster smärta
  3. smärtdebut inom 30 dagar efter karakteristiska dermatomala herpes zoster-utslag

Exklusions kriterier:

  1. allergisk mot bupivakain
  2. tecken på infektion över herpes zoster-stället
  3. mer än 30 dagars varaktighet av smärta
  4. smärta över mer än ett dermatom
  5. gravid och/eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akutmedicin Herpes Zoster patienter
Emergency Medicine vuxna patienter med herpes zoster smärta debut inom 30 dagar efter karakteristiska dermatomala herpes zoster utslag som får nervblockad med bupivakain och dexametason. Patienten kommer sedan att påbörjas med Acyclovir 800 mg fem gånger dagligen i sju dagar. För mild till måttlig genombrottssmärta kommer patienten att ordineras en 5-dagars kur med Tylenol 650 mg och Ibuprofen 400 mg som tas upp till var 8:e timme tillsammans. För svår genombrottssmärta kommer patienterna att ordineras en tvådagarskur med 7,5 mg morfinsulfat omedelbar frisättning som ska tas upp till var 6:e ​​timme. Placeringen av nervblocket och doseringen av injicerade mediciner kommer att bero på fördelningen av det drabbade dermatomet.
nervblockad med bupivakain och dexametason.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av subakut herpetisk neuralgi
Tidsram: 1 månad
Antalet nya fall av subakut herpetisk neuralgi
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 1 månad
Smärtpoäng på en 11-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 10 där 0 är ingen smärta, 5 är måttlig smärta och 10 är mycket svår smärta.
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postherpetisk neuralgi
Tidsram: 1 månad
Antalet nya fall av postherpetisk neuralgi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leily Naraghi, MD, Maimonides Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd nervblockad

3
Prenumerera