Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postherpeettisen neuralgian ehkäisy ultraääniohjatulla yksittäishermosalpauksella ED:ssä

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Antonios Likourezos

Postherpeettisen neuralgian ehkäisy ultraääniohjatulla hermokatkosella ensiapuosastolla

Herpes zoster aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta yli miljoonalle amerikkalaiselle joka vuosi. Vaikka suurin osa herpes zoster -kivusta paranee itsestään viikon kuluessa, merkittävä osa potilaista kehittää postherpeettistä neuralgiaa (PHN), jolle on ominaista heikentävä kipu, joka jatkuu yli kolme kuukautta alkuoireiden jälkeen. Hermostoblokkeja on aiemmin tutkittu keinona hallita herpes zoster -kipua poliklinikalla ja sairaalahoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko ensiapuosaston ultraääniohjatut hermolohkot estää PHN:n ja hoitaa tehokkaasti akuuttia herpes zoster -kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PHN:n kehittymisen nopeutta päivystyspotilailla, jotka saavat ultraääniohjattuja hermosalpauksia käyttämällä bupivakaiinia ja deksametasonia akuutin herpes zosterin hoitoon. Tutkijat tutkivat myös eston tehokkuutta akuutin herpes zoster -kivun hoidossa. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on merkittävää herpeettistä kipua 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hermosalpauksen saamisesta. Toissijaiset mitatut tulokset ovat kipupisteet 1 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hermokatkoksen jälkeen. Myös kotiutuksen jälkeen käytettyjen opioidien määrä sekä herpeettisen kivun uusintakäyntien määrä kirjataan.

Hypoteesi Hypoteesi on, että potilaat, jotka saavat hermosalpauksia, vähentävät PHN:n kehittymistä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Toissijainen hypoteesi on, että hermosalpaukset vähentävät kipupisteitä 1 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla sekä vähentävät käytettyjen opioidien määrää ja herpeettisen kivun uusintakäyntien määrää.

IStudy Design Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan kaupunkisairaalakeskuksen ensiapuosastolla. Koulutettu ensiapulääkäri tarkastaa ja arvioi potilaan kelpoisuuden. Kun potilas on todettu kelpoiseksi, hänelle hankitaan tietoinen suostumus. Koulutettu EM-lääkäri antaa sitten hermosalpauksen käyttämällä bupivakaiinia ja deksametasonia potilaalle, jolla on akuutti herpes zoster. Potilaalle aloitetaan Acyclovir 800 mg viisi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan. Lievään tai kohtalaiseen läpilyöntikipuun potilaalle määrätään 5 päivän Tylenol 650 mg ja Ibuprofen 400 mg hoitojakso, joka otetaan enintään 8 tunnin välein. Vaikean läpilyöntikivun hoitoon potilaille määrätään kahden päivän mittainen 7,5 mg:n morfiinisulfaattia välittömästi vapauttava hoitojakso, joka otetaan enintään 6 tunnin välein. Hermotukoksen sijainti ja injektoitujen lääkkeiden annostus riippuvat sairastuneen dermatomin jakautumisesta. Alla olevassa taulukossa on esitetty dermatomaaliset jakaumat niihin liittyvine hermolohkoineen ja lääkeannoksineen.

Herpes zoster -hermostotyyppi Lääkitys T2-T9 Serratus Plane 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg Deksametasoni C2-C3 Suurta niskahermoa 2 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasoni bupivakaiinia ja 4 mg deksametasoni bupivakaiinia C3-C4 mg 1.2. Deksametasoni Vatsan etuseinä T6 - L1 Transversus Abdominis Plane 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia

Numeerista verbaalista arviointiasteikkoa käytetään potilaan kivun arvioimiseen ennen injektiota ja tunnin kuluttua hermokatkoksen jälkeen. Soitamme sitten potilaalle 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden hermokatkon jälkeisin aikavälein arvioidaksemme potilaiden kipua. Tutkijat kirjaavat myös herpeettisen kivun seurantakäyntien lukumäärän ja käytettyjen lisäkipulääkkeiden määrän.

Kun potilaalle soitetaan, häneltä kysytään sarja kysymyksiä:

  1. Onko sinulla edelleen herpes zoster -infektioon liittyvää kipua?
  2. Jos on, miten arvioisit kipuasi asteikolla 0-10? 10 on pahin kipu, joka sinulla on koskaan ollut elämässäsi.
  3. Kuinka paljon kipulääkkeitä olet käyttänyt alkuperäisen hermotukoksen jälkeen? Kuinka monta annosta ibuprofeenia tai tylenolia päivässä kuinka monen päivän ajan? Kuinka monta annosta välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia tai muita opioideja otettiin päivässä kuinka monen päivän ajan?
  4. Jos käytit muita kipulääkkeitä, mitä ne olivat ja kuinka usein ja kuinka kauan käytit niitä?
  5. Oletko käynyt perusterveydenhuollon lääkärissä, kipuklinikalla, päivystyspoliklinikalla tai muilla kivunhoidon seurantakäynneillä herpeskipusi hoitamiseksi? Jos on, kuinka monta käyntiä olet tehnyt?
  6. Mitä sivuvaikutuksia sinulla on ollut hermotukoksen jälkeen?

Aiheet:

Tutkimuspopulaatio on Maimonides Medical Centerin ensiapuosaston yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on akuutti herpes zoster -potilas, jolla on tyypillisiä dermatomaalisia vesikulaarisia ihovaurioita 30 päivän sisällä alkuoireista.

Design:

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on merkittävää herpeettistä kipua 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hermosalpauksen saamisesta. Toissijaiset mitatut tulokset ovat kipupisteet ennen injektiota ja 1 tunti, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hermokatkoksen jälkeen. Myös kotiutuksen jälkeen käytettyjen opioidi- ja muiden kipulääkkeiden tablettien määrä sekä herpeettisen kivun uusintakäyntien määrä kirjataan.

Tiedonkeruumenettelyt:

Tutkimushenkilöstön jäsen tallentaa numeerisen suullisen arviointiasteikon kivun pisteytyksen tunnin kuluttua hermosalpauksen antamisesta. Potilaat kutsutaan sitten 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hermotukosta, jotta voidaan arvioida NRS sekä seurantakäyntien määrä ja käytettyjen kipulääkkeiden määrä. Potilaille annetaan lääkityksen seurantalomake/loki, joka auttaa kirjaamaan ensimmäisen viikon aikana otettujen lääkkeiden määrän. Potilaat ositetaan iän mukaan: alle 50-, 50-59-, 60-69- ja 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä herpes zoster -rokotustilanteen mukaan.

Odotetut lopputulokset:

Tutkijat odottavat, että potilailla, joille tehdään ultraääniohjattu hermokatkos, subakuutin herpeettisen neuralgian ja PHN:n esiintyvyys on vähentynyt. Odotamme myös kivun olevan hyvin hallinnassa 1 tunnin, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hermotukosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on Maimonides Medical Centerin ensiapuosaston yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on akuutti herpes zoster -potilas, jolla on tyypillisiä dermatomaalisia vesikulaarisia ihovaurioita 30 päivän sisällä alkuoireista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18
  2. herpes zoster -kipu
  3. kipu alkaa 30 päivän sisällä tyypillisestä ihottumaa herpes zoster -ihottumasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. allerginen bupivakaiinille
  2. infektion merkkejä herpes zoster -alueen yli
  3. kivun kesto yli 30 päivää
  4. kipua useammassa kuin yhdessä dermatomassa
  5. raskaana ja/tai imettäville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensihoito Herpes zoster -potilaat
Hätälääketieteen aikuispotilaat, joilla on herpes zoster -kipu, joka ilmaantuu 30 päivän sisällä tyypillisestä ihottumasta, jotka saavat hermosalpauksen käyttämällä bupivakaiinia ja deksametasonia. Tämän jälkeen potilaalle aloitetaan Acyclovir 800 mg viisi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan. Lievään tai kohtalaiseen läpilyöntikipuun potilaalle määrätään 5 päivän Tylenol 650 mg ja Ibuprofen 400 mg hoitojakso, joka otetaan enintään 8 tunnin välein. Vaikean läpilyöntikivun hoitoon potilaille määrätään kahden päivän mittainen 7,5 mg:n morfiinisulfaattia välittömästi vapauttava hoitojakso, joka otetaan enintään 6 tunnin välein. Hermotukoksen sijainti ja injektoitujen lääkkeiden annostus riippuvat sairastuneen dermatomin jakautumisesta.
hermosalpaus bupivakaiinilla ja deksametasonilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subakuutin herpeettisen neuralgian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Uusien subakuutin herpeettisen neuralgiatapausten määrä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kipupisteet 11 pisteen Likert-asteikolla 0–10, jossa 0 ei ole kipua, 5 on kohtalaista kipua ja 10 on erittäin voimakasta kipua.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postherpeettisen neuralgian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Uusien postherpeettisen neuralgiatapausten määrä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leily Naraghi, MD, Maimonides Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa