- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04543175
Smaksforstyrrelser og deres forhold til BMI, FFQ og EORTC QLQ-BR23 hos brystkreftpasienter under kjemoterapi.
Smaksforstyrrelser og deres forhold til kroppsmasseindeks, spørreskjema for matfrekvens og livskvalitet hos brystkreftpasienter under kjemoterapi.
Smaksforstyrrelser hos kreftpasienter under kjemoterapi kan betraktes som multifaktoriell sykdom, det er relatert til endringer i matforbruk. Omtrent 36-69 % av pasientene under kjemoterapi lider av oral toksisitet eller dysgeusi
En prospektiv observasjonsstudie med kun case ble utført på pasienter ved Hospital General de México i to år. En selvrapportert smaksundersøkelse ble brukt, og pasientene skåret resultatene sine i en Likert-skala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06726
- Hospital General De Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter fra onkologisk avdeling i Hospital General de Mexico mellom 20 og 60 år med nydiagnostisert brystkreft.
og kjemoterapi med Doxorubicin + Cyklofosfamid (DC) eller Paclitaxel + Carboplatin (PC) eller Docetaxel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjemoterapi med Doxorubicin + Cyklofosfamid (DC) eller Paclitaxel + Carboplatin (PC) eller Docetaxel.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen røykere Infeksjoner i munnhulen Akutte luftveissykdommer Gastroøsofageal reflukssykdom Andre typer kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjemoterapi brystkreftpasienter
Nydiagnostiserte brystkreftpasienter (kliniske stadier IA, IIA, IIB, IIIA og IIIB) før og etter kjemoterapi med følgende legemidler (Doxorubicin + Cyclophosphamid (DC) eller Paclitaxel + Carboplatin (PC) eller Docetaxel ble fulgt til de fullførte fire sykluser med kjemoterapi.
|
Hver pasient utførte sin egen test ved å plassere tre dråper med en engangsdråpe fra hver flaske inn i midten av tungen for testing av hele munnen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av smaksforstyrrelser og oppfatning av de fire grunnleggende smakene
Tidsramme: 21 dager
|
å vurdere prevalensen av smaksendringer persepsjon av de fire grunnleggende smakene (søt, salt, bitter og sur) hos nylig diagnostiserte brystkreftpasienter (kliniske stadier IA, IIA, IIB, IIIA og IIIB) før og etter kjemoterapi
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DI/13/111/04/0249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .